- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04988451
Family ASL: longitudinale studie van dove kinderen en horende ouders die diensten ontvangen om het leren van ASL te ondersteunen (FASL)
19 juli 2023 bijgewerkt door: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Family ASL: longitudinale studie van dove kinderen en horende ouders die diensten ontvangen ter ondersteuning van het leren van Amerikaanse gebarentaal (ASL)
Deze studie onderzoekt de ontwikkeling van American Sign Language door dove en slechthorende (DHH) kinderen en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen volwassen deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en kinderen van wie de ouders schriftelijke toestemming geven, worden ingeschreven in het onderzoek.
Ze zullen deelnemen aan voorbereidende taaltaken om de basisprestaties op het gebied van American Sign Language (ASL) te beoordelen.
Vervolgens hebben ze wekelijkse sessies met een ASL-specialist om hun ontwikkeling van ASL te ondersteunen, na een ABABABAB-reeks van 6 weken aan/6 weken af.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diane C Lillo-Martin, Ph.D.
- Telefoonnummer: 860-486-0155
- E-mail: diane.lillo-martin@uconn.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06268
- Werving
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
Contact:
- Diane C Lillo-Martin, Ph.D.
- Telefoonnummer: 860-455-5174
- E-mail: diane.lillo-martin@uconn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- Kinderen van 2;00 - 2;11 jaar bij aanvang van het longitudinale project
- Kind is doof/slechthorend
- Deelnemen aan een programma waarbij gebruik wordt gemaakt van een bimodale tweetalige filosofie
Volwassenen:
- Eén volwassen verzorger voor elk kind
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met eerder gediagnosticeerde aandoeningen anders dan doofheid waarvan bekend is dat ze de taal- en cognitieve ontwikkeling beïnvloeden
- Gezinnen zonder toegang tot internet (thuis of elders)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ASL-services - ASL-ontwikkeling voor volwassenen
Aanwezigheid (of afwezigheid, gedurende perioden van 6 weken) van ASL-diensten die zijn ontworpen om verbetering van ASL-vloeiendheid te ondersteunen
|
ASL-specialist ontmoet deelnemers en geeft ASL-instructie
|
Experimenteel: ASL Services - Taalontwikkeling van kinderen
Aanwezigheid (of afwezigheid, gedurende perioden van 6 weken) van ASL-diensten die zijn ontworpen om verbetering van ASL-vloeiendheid te ondersteunen
|
ASL-specialist ontmoet deelnemers en geeft ASL-instructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in ASL fonologische productienauwkeurigheid gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Deelnemers kopiëren ASL-borden die op video zijn gemaakt; hun producties worden gescoord op fonologische nauwkeurigheid en gerapporteerd als percentage correct van alle mogelijke fonologische kenmerken.
Wekelijks worden maatregelen genomen voor SCD-analyse.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in ASL-productiefrequentie gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Deelnemers nemen deel aan naturalistische spelsessies die op video worden opgenomen.
Sessies worden geanalyseerd op het aantal producties in ASL over een periode van 15 minuten.
Wekelijks worden maatregelen genomen voor SCD-analyse.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H20-0037
- R01DC016901 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van taaltaken
IPD-tijdsbestek voor delen
Na (of met) publicatie van de resultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde numerieke coderingsscores zullen worden gedeeld via een open wetenschappelijke site die algemeen toegankelijk is
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op ASL-diensten
-
Hunter College of City University of New YorkWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAanmelden op uitnodiging
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeëindigdAanhankelijkheid, patiëntVerenigde Staten
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Actief, niet wervendStress, psychisch | Spanning, emotioneel | Kinder ontwikkeling | Geestelijke gezondheidskwestie | Familie dynamiekCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenHersenmetastasen
-
Mayo ClinicVoltooidFocale epilepsieVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteVoltooid
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Ostfold Hospital Trust; OsloMetWervingAcute ziekte | Meerdere chronische aandoeningenNoorwegen