Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family ASL: longitudinale studie van dove kinderen en horende ouders die diensten ontvangen om het leren van ASL te ondersteunen (FASL)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut

Family ASL: longitudinale studie van dove kinderen en horende ouders die diensten ontvangen ter ondersteuning van het leren van Amerikaanse gebarentaal (ASL)

Deze studie onderzoekt de ontwikkeling van American Sign Language door dove en slechthorende (DHH) kinderen en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen volwassen deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en kinderen van wie de ouders schriftelijke toestemming geven, worden ingeschreven in het onderzoek. Ze zullen deelnemen aan voorbereidende taaltaken om de basisprestaties op het gebied van American Sign Language (ASL) te beoordelen. Vervolgens hebben ze wekelijkse sessies met een ASL-specialist om hun ontwikkeling van ASL te ondersteunen, na een ABABABAB-reeks van 6 weken aan/6 weken af.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06268
        • Werving
        • University of Connecticut - Department of Linguistics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen:

  • Kinderen van 2;00 - 2;11 jaar bij aanvang van het longitudinale project
  • Kind is doof/slechthorend
  • Deelnemen aan een programma waarbij gebruik wordt gemaakt van een bimodale tweetalige filosofie

Volwassenen:

- Eén volwassen verzorger voor elk kind

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met eerder gediagnosticeerde aandoeningen anders dan doofheid waarvan bekend is dat ze de taal- en cognitieve ontwikkeling beïnvloeden
  • Gezinnen zonder toegang tot internet (thuis of elders)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASL-services - ASL-ontwikkeling voor volwassenen
Aanwezigheid (of afwezigheid, gedurende perioden van 6 weken) van ASL-diensten die zijn ontworpen om verbetering van ASL-vloeiendheid te ondersteunen
ASL-specialist ontmoet deelnemers en geeft ASL-instructie
Experimenteel: ASL Services - Taalontwikkeling van kinderen
Aanwezigheid (of afwezigheid, gedurende perioden van 6 weken) van ASL-diensten die zijn ontworpen om verbetering van ASL-vloeiendheid te ondersteunen
ASL-specialist ontmoet deelnemers en geeft ASL-instructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ASL fonologische productienauwkeurigheid gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deelnemers kopiëren ASL-borden die op video zijn gemaakt; hun producties worden gescoord op fonologische nauwkeurigheid en gerapporteerd als percentage correct van alle mogelijke fonologische kenmerken. Wekelijks worden maatregelen genomen voor SCD-analyse.
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ASL-productiefrequentie gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deelnemers nemen deel aan naturalistische spelsessies die op video worden opgenomen. Sessies worden geanalyseerd op het aantal producties in ASL over een periode van 15 minuten. Wekelijks worden maatregelen genomen voor SCD-analyse.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H20-0037
  • R01DC016901 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van taaltaken

IPD-tijdsbestek voor delen

Na (of met) publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde numerieke coderingsscores zullen worden gedeeld via een open wetenschappelijke site die algemeen toegankelijk is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op ASL-diensten

3
Abonneren