- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04988451
Familien-ASL: Längsschnittstudie zu gehörlosen Kindern und hörenden Eltern, die Dienstleistungen zur Unterstützung des ASL-Erlernens erhalten (FASL)
8. Juli 2025 aktualisiert von: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Familien-ASL: Längsschnittstudie zu gehörlosen Kindern und hörenden Eltern, die Leistungen zur Unterstützung des Erlernens der amerikanischen Gebärdensprache (ASL) erhalten
Diese Studie untersucht die Entwicklung der amerikanischen Gebärdensprache durch gehörlose und schwerhörige (DHH) Kinder und ihre Eltern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung über die Studie und mögliche Risiken werden erwachsene Teilnehmer mit schriftlicher Einverständniserklärung und Kinder, deren Eltern schriftlich einwilligen, in die Studie aufgenommen.
Sie werden an vorläufigen Sprachaufgaben teilnehmen, um die Grundleistung in Bezug auf die Maßnahmen der amerikanischen Gebärdensprache (ASL) zu bewerten.
Anschließend werden sie wöchentliche Sitzungen mit einem ASL-Spezialisten haben, um ihre Entwicklung von ASL zu unterstützen, nach einer 6-wöchigen On/6-Wochen-off-ABABABAB-Sequenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- Kinder im Alter von 2;00 - 2;11 Jahren zu Beginn des Längsschnittprojekts
- Das Kind ist gehörlos/schwerhörig
- Teilnahme an einem Programm, das eine bimodale zweisprachige Philosophie verwendet
Erwachsene:
- Eine erwachsene Bezugsperson für jedes Kind
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit zuvor diagnostizierten Erkrankungen außer Taubheit, von denen bekannt ist, dass sie die sprachliche und kognitive Entwicklung beeinträchtigen
- Familien ohne Internetzugang (zu Hause oder an anderen Orten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ASL-Dienste – ASL-Entwicklung für Erwachsene
Vorhandensein (oder Fehlen, über einen Zeitraum von 6 Wochen) von ASL-Diensten, die die Verbesserung der ASL-Flüssigkeit unterstützen sollen
|
ASL-Spezialist trifft sich mit Teilnehmern und bietet ASL-Unterricht an
|
|
Experimental: ASL Services – Sprachentwicklung von Kindern
Vorhandensein (oder Fehlen, über einen Zeitraum von 6 Wochen) von ASL-Diensten, die die Verbesserung der ASL-Flüssigkeit unterstützen sollen
|
ASL-Spezialist trifft sich mit Teilnehmern und bietet ASL-Unterricht an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der phonologischen Produktionsgenauigkeit von ASL gegenüber dem Ausgangswert über 12 Monate
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Die Teilnehmer kopieren auf Video produzierte ASL-Schilder; Ihre Produktionen werden nach phonologischer Genauigkeit bewertet und als prozentual korrekt von allen möglichen phonologischen Merkmalen angegeben.
Wöchentliche Messungen werden für die SCD-Analyse durchgeführt.
|
Baseline und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der ASL-Produktionshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert über 12 Monate
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Die Teilnehmer beteiligen sich an naturalistischen Spielsitzungen, die auf Video aufgezeichnet werden.
Die Sitzungen werden für die Anzahl der Produktionen in ASL über einen Zeitraum von 15 Minuten analysiert.
Wöchentliche Messungen werden für die SCD-Analyse durchgeführt.
|
Baseline und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-0037
- R01DC016901 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten aus Sprachaufgaben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach (oder mit) Veröffentlichung der Ergebnisse
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte numerische Codierungsergebnisse werden über eine allgemein zugängliche Open-Science-Site geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
Klinische Studien zur ASL-Dienste
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetNierenzellkarzinomVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierung
-
Beijing Friendship HospitalUnbekannt
-
Mayo ClinicAbgeschlossenFokale EpilepsieVereinigte Staaten
-
University of NottinghamUnbekanntReversibles zerebrales VasokonstriktionssyndromVereinigtes Königreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
-
University of NottinghamNoch keine RekrutierungNierenerkrankungen | Ultraschall | Nierenverletzung, akut | PerfusionsbildgebungVereinigtes Königreich
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenDiabetes | TaubheitVereinigte Staaten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutierung
-
Huashan HospitalAktiv, nicht rekrutierend