Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family ASL: podłużne badanie głuchoniemych dzieci i słyszących rodziców korzystających z usług wspierających naukę ASL (FASL)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut

Family ASL: podłużne badanie głuchoniemych dzieci i słyszących rodziców korzystających z usług wspierających naukę amerykańskiego języka migowego (ASL)

Niniejsze badanie analizuje rozwój amerykańskiego języka migowego przez dzieci niesłyszące i niedosłyszące (DHH) oraz ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach dorośli uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, oraz dzieci, których rodzice wyrażą pisemną zgodę, zostaną włączeni do badania. Wezmą udział we wstępnych zadaniach językowych w celu oceny podstawowych wyników w zakresie środków amerykańskiego języka migowego (ASL). Następnie będą mieli cotygodniowe sesje ze specjalistą ASL, aby wspierać ich rozwój ASL, po sekwencji ABABABAB 6 tygodni i 6 tygodni przerwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06268
        • Rekrutacyjny
        • University of Connecticut - Department of Linguistics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci:

  • Dzieci w wieku 2;00 - 2;11 lat na początku projektu podłużnego
  • Dziecko jest głuche/niedosłyszące
  • Uczestnictwo w programie wykorzystującym bimodalną filozofię dwujęzyczności

Dorośli ludzie:

- Jeden dorosły opiekun na każde dziecko

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wcześniej zdiagnozowanymi schorzeniami innymi niż głuchota, o których wiadomo, że wpływają na rozwój językowy i poznawczy
  • Rodziny bez dostępu do internetu (w domu lub w innym miejscu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usługi ASL — Rozwój ASL u dorosłych
Obecność (lub brak w okresach 6-tygodniowych) usług ASL zaprojektowanych w celu wspierania poprawy płynności ASL
Behawioralne: Usługi ASL
Specjalista ASL spotyka się z uczestnikami i udziela instrukcji ASL
Eksperymentalny: Usługi ASL - Rozwój języka dziecka
Obecność (lub brak w okresach 6-tygodniowych) usług ASL zaprojektowanych w celu wspierania poprawy płynności ASL
Behawioralne: Usługi ASL
Specjalista ASL spotyka się z uczestnikami i udziela instrukcji ASL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w dokładności produkcji fonologicznej ASL w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Uczestnicy kopiują znaki ASL wyprodukowane na filmie; ich produkcje są oceniane pod kątem dokładności fonologicznej i podawane jako procent poprawności ze wszystkich możliwych cech fonologicznych. Cotygodniowe pomiary są podejmowane w celu analizy SCD.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości produkcji ASL w stosunku do wartości początkowej w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Uczestnicy biorą udział w naturalistycznych sesjach zabaw, które są nagrywane na wideo. Sesje są analizowane pod kątem liczby produkcji w ASL w okresie 15 minut. Cotygodniowe pomiary są podejmowane w celu analizy SCD.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-0037
  • R01DC016901 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane z zadań językowych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po (lub z) publikacją wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyniki kodowania numerycznego pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione za pośrednictwem ogólnodostępnej otwartej witryny naukowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługi ASL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj