Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family ASL: Longitudinální studie neslyšících dětí a slyšících rodičů, kteří dostávají služby na podporu učení ASL (FASL)

19. července 2023 aktualizováno: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut

Family ASL: Longitudinální studium neslyšících dětí a slyšících rodičů, kteří dostávají služby na podporu výuky amerického znakového jazyka (ASL)

Tato studie zkoumá vývoj amerického znakového jazyka u neslyšících a nedoslýchavých (DHH) dětí a jejich rodičů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, budou do studie zařazeni dospělí účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, a děti, jejichž rodiče dají písemný souhlas. Budou se podílet na předběžných jazykových úkolech, aby zhodnotili základní výkon měření amerického znakového jazyka (ASL). Následně budou mít týdenní sezení se specialistou ASL na podporu jejich rozvoje ASL, po 6týdenním/6týdenním pauze ABABABAB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06268
        • Nábor
        • University of Connecticut - Department of Linguistics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti:

  • Děti ve věku 2,00 - 2,11 let na začátku longitudinálního projektu
  • Dítě je neslyšící / špatně slyšící
  • Účast v programu využívajícím bimodální bilingvní filozofii

Dospělí:

- Jeden dospělý pečovatel pro každé dítě

Kritéria vyloučení:

  • Děti s dříve diagnostikovanými stavy jinými než hluchotou, o kterých je známo, že ovlivňují jazykový a kognitivní vývoj
  • Rodiny bez přístupu k internetu (doma nebo jinde)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Služby ASL - Rozvoj ASL pro dospělé
Přítomnost (nebo nepřítomnost, během 6týdenních období) služeb ASL navržených na podporu zlepšení plynulosti ASL
Behaviorální: Služby ASL
Specialista na ASL se setkává s účastníky a poskytuje výuku ASL
Experimentální: Služby ASL - Rozvoj dětského jazyka
Přítomnost (nebo nepřítomnost, během 6týdenních období) služeb ASL navržených na podporu zlepšení plynulosti ASL
Behaviorální: Služby ASL
Specialista na ASL se setkává s účastníky a poskytuje výuku ASL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve fonologické přesnosti produkce ASL za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Účastníci kopírují znaky ASL vytvořené na videu; jejich produkce je hodnocena z hlediska fonologické přesnosti a hlášena jako procento správná ze všech možných fonologických znaků. Pro analýzu SCD se provádějí týdenní měření.
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve frekvenci produkce ASL za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Účastníci se zapojují do naturalistických her, které jsou nahrávány na video. Relace jsou analyzovány na počet produkcí v ASL v průběhu 15 minut. Pro analýzu SCD se provádějí týdenní měření.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-0037
  • R01DC016901 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data z jazykových úloh

Časový rámec sdílení IPD

Po (nebo s) zveřejněním výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná skóre numerického kódování budou sdílena pomocí otevřené vědecké stránky, která je obecně přístupná

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Služby ASL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit