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ASL Familiare: Studio Longitudinale su Bambini Sordi e Genitori Udenti che ricevono Servizi di Sostegno all'Apprendimento della ASL (FASL)

8 luglio 2025 aggiornato da: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut

Famiglia ASL: studio longitudinale di bambini sordi e genitori udenti che ricevono servizi per supportare l'apprendimento della lingua dei segni americana (ASL)

Questo studio esamina lo sviluppo della lingua dei segni americana da parte dei bambini sordi e con problemi di udito (DHH) e dei loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, i partecipanti adulti che danno il consenso informato scritto e i bambini i cui genitori danno il permesso scritto saranno arruolati nello studio. Parteciperanno a compiti linguistici preliminari per valutare le prestazioni di base sulle misure della lingua dei segni americana (ASL). Successivamente avranno sessioni settimanali con uno specialista ASL per supportare il loro sviluppo di ASL, seguendo una sequenza ABABABAB di 6 settimane sì/6 settimane no.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06268
        • University of Connecticut - Department of Linguistics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • Bambini di età 2;00 - 2;11 all'inizio del progetto longitudinale
  • Il bambino è sordo/con problemi di udito
  • Partecipare a un programma che utilizza una filosofia bilingue bimodale

Adulti:

- Un adulto per ogni bambino

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni precedentemente diagnosticate diverse dalla sordità note per influenzare il linguaggio e lo sviluppo cognitivo
  • Famiglie senza accesso a Internet (a casa o in altri luoghi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizi ASL - Sviluppo ASL adulti
Presenza (o assenza, per periodi di 6 settimane) di servizi ASL progettati per supportare il miglioramento della fluidità ASL
Comportamentale: Servizi ASL
Lo specialista ASL incontra i partecipanti e fornisce istruzioni ASL
Sperimentale: Servizi ASL - Sviluppo del linguaggio infantile
Presenza (o assenza, per periodi di 6 settimane) di servizi ASL progettati per supportare il miglioramento della fluidità ASL
Comportamentale: Servizi ASL
Lo specialista ASL incontra i partecipanti e fornisce istruzioni ASL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'accuratezza della produzione fonologica ASL su 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
I partecipanti copiano i cartelli ASL prodotti su video; le loro produzioni sono valutate per l'accuratezza fonologica e riportate come percentuale corretta su tutte le possibili caratteristiche fonologiche. Vengono prese misure settimanali per l'analisi SCD.
Basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella frequenza di produzione ASL su 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
I partecipanti si impegnano in sessioni di gioco naturalistiche che vengono videoregistrate. Le sessioni vengono analizzate per il numero di produzioni in ASL in un periodo di 15 minuti. Vengono prese misure settimanali per l'analisi SCD.
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H20-0037
  • R01DC016901 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati resi anonimi dalle attività linguistiche

Periodo di condivisione IPD

Dopo (o con) la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I punteggi di codifica numerica anonimizzati saranno condivisi utilizzando un sito scientifico aperto che è generalmente accessibile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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