- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04988451
Familj ASL: Longitudinell studie av döva barn och hörande föräldrar som får tjänster för att stödja inlärningen av ASL (FASL)
8 juli 2025 uppdaterad av: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Familj ASL: Longitudinell studie av döva barn och hörande föräldrar som får tjänster för att stödja inlärning av amerikanskt teckenspråk (ASL)
Denna studie undersöker utvecklingen av amerikanskt teckenspråk av döva och hörselskadade (DHH) barn och deras föräldrar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer vuxna deltagare som ger skriftligt informerat samtycke och barn vars föräldrar som ger skriftligt tillstånd att registreras i studien.
De kommer att delta i preliminära språkuppgifter för att bedöma baslinjeprestanda på mått på amerikanska teckenspråk (ASL).
Därefter kommer de att ha sessioner varje vecka med en ASL-specialist för att stödja deras utveckling av ASL, efter en 6-veckors på/6-veckors ledig ABABABAB-sekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
- Barn i åldrarna 2;00 - 2;11 vid starten av det longitudinella projektet
- Barnet är dövt/hörselskadat
- Att delta i ett program som använder en bimodal tvåspråkig filosofi
Vuxna:
- En vuxen vårdare för varje barn
Exklusions kriterier:
- Barn med tidigare diagnostiserade tillstånd andra än dövhet kända för att påverka språk och kognitiv utveckling
- Familjer utan tillgång till internet (hemma eller andra platser)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASL-tjänster - ASL-utveckling för vuxna
Närvaro (eller frånvaro, under 6-veckorsperioder) av ASL-tjänster utformade för att stödja förbättringar i ASL-flytande
|
ASL-specialist träffar deltagare och ger ASL-instruktioner
|
|
Experimentell: ASL-tjänster - Barnspråksutveckling
Närvaro (eller frånvaro, under 6-veckorsperioder) av ASL-tjänster utformade för att stödja förbättringar i ASL-flytande
|
ASL-specialist träffar deltagare och ger ASL-instruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i ASL fonologisk produktionsnoggrannhet under 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Deltagarna kopierar ASL-tecken producerade på video; deras produktioner bedöms för fonologisk noggrannhet och rapporteras som procent korrekt av alla möjliga fonologiska egenskaper.
Veckovisa åtgärder vidtas för SCD-analys.
|
Baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i ASL-produktionsfrekvens över 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Deltagarna deltar i naturalistiska leksessioner som är videoinspelade.
Sessioner analyseras för antalet produktioner i ASL under en 15-minutersperiod.
Veckovisa åtgärder vidtas för SCD-analys.
|
Baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H20-0037
- R01DC016901 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad data från språkuppgifter
Tidsram för IPD-delning
Efter (eller med) publicering av resultaten
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade numeriska kodningsresultat kommer att delas med hjälp av en öppen vetenskaplig webbplats som är allmänt tillgänglig
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .