- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04988451
ASL familiar: estudio longitudinal de niños sordos y padres oyentes que reciben servicios para apoyar el aprendizaje de ASL (FASL)
8 de julio de 2025 actualizado por: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
ASL familiar: estudio longitudinal de niños sordos y padres oyentes que reciben servicios para apoyar el aprendizaje del lenguaje de señas americano (ASL)
Este estudio examina el desarrollo del lenguaje de señas estadounidense en niños sordos y con problemas de audición (DHH) y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, los participantes adultos que den su consentimiento informado por escrito y los niños cuyos padres den su permiso por escrito se inscribirán en el estudio.
Participarán en tareas lingüísticas preliminares para evaluar el rendimiento de referencia en las medidas del lenguaje de señas americano (ASL).
Posteriormente, tendrán sesiones semanales con un especialista en ASL para apoyar su desarrollo de ASL, siguiendo una secuencia ABABABAB de 6 semanas de actividad/6 semanas de actividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- Niños de 2;00 - 2;11 años al inicio del proyecto longitudinal
- El niño es sordo/dificultades auditivas
- Participar en un programa que utiliza una filosofía bilingüe bimodal
Adultos:
- Un cuidador adulto por cada niño
Criterio de exclusión:
- Niños con condiciones previamente diagnosticadas distintas a la sordera que se sabe que afectan el lenguaje y el desarrollo cognitivo
- Familias sin acceso a internet (en casa u otros lugares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Servicios de ASL - Desarrollo de ASL para adultos
Presencia (o ausencia, en períodos de 6 semanas) de servicios de ASL diseñados para apoyar la mejora en la fluidez de ASL
|
El especialista en ASL se reúne con los participantes y brinda instrucción en ASL
|
|
Experimental: Servicios de ASL - Desarrollo del lenguaje infantil
Presencia (o ausencia, en períodos de 6 semanas) de servicios de ASL diseñados para apoyar la mejora en la fluidez de ASL
|
El especialista en ASL se reúne con los participantes y brinda instrucción en ASL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en la precisión de la producción fonológica de ASL durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Los participantes copian signos de ASL producidos en video; sus producciones se califican según la precisión fonológica y se informan como porcentaje correcto de todas las características fonológicas posibles.
Se toman medidas semanales para el análisis SCD.
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en la frecuencia de producción de ASL durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los participantes participan en sesiones de juego naturalistas que se graban en video.
Las sesiones se analizan por el número de producciones en ASL durante un período de 15 minutos.
Se toman medidas semanales para el análisis SCD.
|
Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-0037
- R01DC016901 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos desidentificados de tareas de lenguaje
Marco de tiempo para compartir IPD
Después (o con) la publicación de los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los puntajes de codificación numérica no identificados se compartirán utilizando un sitio de ciencia abierto que es generalmente accesible
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .