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- Essai clinique NCT04988451
Famille ASL : Étude longitudinale auprès d'enfants sourds et de parents entendants qui reçoivent des services de soutien à l'apprentissage de l'ASL (FASL)
8 juillet 2025 mis à jour par: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Famille ASL : Étude longitudinale auprès d'enfants sourds et de parents entendants qui reçoivent des services de soutien à l'apprentissage de la langue des signes américaine (ASL)
Cette étude examine le développement de la langue des signes américaine par les enfants sourds et malentendants (DHH) et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, les participants adultes qui donnent un consentement éclairé écrit et les enfants dont les parents donnent une autorisation écrite seront inscrits à l'étude.
Ils participeront à des tâches linguistiques préliminaires pour évaluer les performances de base sur les mesures de la langue des signes américaine (ASL).
Par la suite, ils auront des séances hebdomadaires avec un spécialiste ASL pour soutenir leur développement de l'ASL, après une séquence ABABABAB de 6 semaines avec/6 semaines sans ABABABAB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Enfants:
- Enfants âgés de 2 00 à 2 11 ans au début du projet longitudinal
- L'enfant est sourd/malentendant
- Participer à un programme utilisant une philosophie bilingue bimodale
Adultes:
- Un soignant adulte pour chaque enfant
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'affections autres que la surdité diagnostiquées antérieurement et connues pour affecter le langage et le développement cognitif
- Familles sans accès à Internet (à la maison ou ailleurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Services ASL - Développement ASL adulte
Présence (ou absence, sur des périodes de 6 semaines) de services ASL conçus pour soutenir l'amélioration de la maîtrise de l'ASL
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Un spécialiste de l'ASL rencontre les participants et leur donne des cours d'ASL
|
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Expérimental: Services ASL - Développement du langage de l'enfant
Présence (ou absence, sur des périodes de 6 semaines) de services ASL conçus pour soutenir l'amélioration de la maîtrise de l'ASL
|
Un spécialiste de l'ASL rencontre les participants et leur donne des cours d'ASL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la précision de la production phonologique ASL sur 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les participants copient les panneaux ASL produits sur vidéo; leurs productions sont notées pour l'exactitude phonologique et rapportées en pourcentage correct sur toutes les caractéristiques phonologiques possibles.
Des mesures hebdomadaires sont prises pour l'analyse SCD.
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la référence de la fréquence de production ASL sur 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les participants participent à des séances de jeu naturalistes qui sont enregistrées sur vidéo.
Les sessions sont analysées pour le nombre de productions en ASL sur une période de 15 minutes.
Des mesures hebdomadaires sont prises pour l'analyse SCD.
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Base de référence et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (Réel)
3 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-0037
- R01DC016901 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données anonymisées des tâches linguistiques
Délai de partage IPD
Après (ou avec) publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les scores de codage numérique anonymisés seront partagés à l'aide d'un site scientifique ouvert accessible à tous
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .