- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04988451
Familie ASL: Longitudinel undersøgelse af døve børn og hørende forældre, der modtager tjenester for at støtte indlæringen af ASL (FASL)
8. juli 2025 opdateret af: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Familie ASL: Longitudinel undersøgelse af døve børn og hørende forældre, der modtager tjenester til støtte for indlæringen af amerikansk tegnsprog (ASL)
Denne undersøgelse undersøger udviklingen af amerikansk tegnsprog blandt døve og hørehæmmede (DHH) børn og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil voksne deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke og børn, hvis forældre, der giver skriftlig tilladelse, blive tilmeldt undersøgelsen.
De vil deltage i foreløbige sprogopgaver for at vurdere baseline præstationer på American Sign Language (ASL) målinger.
Efterfølgende vil de have ugentlige sessioner med en ASL-specialist for at støtte deres udvikling af ASL, efter en 6-ugers on/6-ugers off ABABABAB-sekvens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn:
- Børn i alderen 2;00 - 2;11 ved starten af det langsgående projekt
- Barnet er døvt/hørehæmmet
- Deltagelse i et program, der anvender en bimodal tosproget filosofi
Voksne:
- En voksen omsorgsperson for hvert barn
Ekskluderingskriterier:
- Børn med andre tidligere diagnosticerede tilstande end døvhed, der vides at påvirke sproget og kognitiv udvikling
- Familier uden adgang til internet (hjemme eller andre steder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASL Services - Adult ASL Development
Tilstedeværelse (eller fravær på tværs af 6-ugers perioder) af ASL-tjenester designet til at understøtte forbedring af ASL-flydende
|
ASL-specialist mødes med deltagere og giver ASL-instruktion
|
|
Eksperimentel: ASL Services - Børns sprogudvikling
Tilstedeværelse (eller fravær på tværs af 6-ugers perioder) af ASL-tjenester designet til at understøtte forbedring af ASL-flydende
|
ASL-specialist mødes med deltagere og giver ASL-instruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ASL fonologisk produktionsnøjagtighed over 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Deltagerne kopierer ASL-tegn produceret på video; deres produktioner bedømmes for fonologisk nøjagtighed og rapporteres som procent korrekte ud af alle mulige fonologiske træk.
Der tages ugentlige foranstaltninger til SCD-analyse.
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ASL-produktionsfrekvens over 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Deltagerne deltager i naturalistiske legesessioner, som videooptages.
Sessioner analyseres for antallet af produktioner i ASL over en 15-minutters periode.
Der tages ugentlige foranstaltninger til SCD-analyse.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
3. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-0037
- R01DC016901 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data fra sprogopgaver
IPD-delingstidsramme
Efter (eller med) offentliggørelse af resultaterne
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede numeriske kodningsresultater vil blive delt ved hjælp af et åbent videnskabeligt websted, der er generelt tilgængeligt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ASL-tjenester
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of NottinghamUkendtReversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of NottinghamIkke rekrutterer endnuNyresygdomme | Ultralyd | Nyreskade, akut | PerfusionsbilleddannelseDet Forenede Kongerige
-
Beijing Friendship HospitalUkendt
-
Huashan HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetIntrauterin vækstrestriktionFrankrig