- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988451
ASL familiar: estudo longitudinal de crianças surdas e pais ouvintes que recebem serviços de apoio ao aprendizado da ASL (FASL)
8 de julho de 2025 atualizado por: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
ASL familiar: estudo longitudinal de crianças surdas e pais ouvintes que recebem serviços para apoiar o aprendizado da língua de sinais americana (ASL)
Este estudo examina o desenvolvimento da Língua de Sinais Americana por crianças surdas e com deficiência auditiva (DHH) e seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, os participantes adultos que derem consentimento informado por escrito e crianças cujos pais derem permissão por escrito serão incluídos no estudo.
Eles participarão de tarefas linguísticas preliminares para avaliar o desempenho básico nas medidas da Língua de Sinais Americana (ASL).
Posteriormente, eles terão sessões semanais com um especialista em ASL para apoiar seu desenvolvimento de ASL, seguindo uma sequência ABABABAB de 6 semanas de on/6 semanas de descanso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- Crianças de 2;00 - 2;11 anos no início do projeto longitudinal
- A criança é surda/com deficiência auditiva
- Participar de um programa que utiliza uma filosofia bilíngue bimodal
Adultos:
- Um adulto responsável por cada criança
Critério de exclusão:
- Crianças com condições previamente diagnosticadas, além da surdez, conhecidas por afetar a linguagem e o desenvolvimento cognitivo
- Famílias sem acesso à internet (em casa ou em outros locais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviços de ASL - Desenvolvimento de ASL para adultos
Presença (ou ausência, em períodos de 6 semanas) de serviços de ASL projetados para apoiar a melhoria na fluência de ASL
|
O especialista em ASL se reúne com os participantes e fornece instrução em ASL
|
|
Experimental: ASL Services - Desenvolvimento da Linguagem Infantil
Presença (ou ausência, em períodos de 6 semanas) de serviços de ASL projetados para apoiar a melhoria na fluência de ASL
|
O especialista em ASL se reúne com os participantes e fornece instrução em ASL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na precisão da produção fonológica da ASL ao longo de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Os participantes copiam sinais ASL produzidos em vídeo; suas produções são pontuadas para precisão fonológica e relatadas como porcentagem correta de todas as características fonológicas possíveis.
Medidas semanais são tomadas para análise de SCD.
|
Linha de base e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na frequência de produção de ASL ao longo de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Os participantes se envolvem em sessões de brincadeiras naturalísticas que são gravadas em vídeo.
As sessões são analisadas quanto ao número de produções em ASL durante um período de 15 minutos.
Medidas semanais são tomadas para análise de SCD.
|
Linha de base e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-0037
- R01DC016901 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados de tarefas de linguagem
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após (ou com) a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As pontuações de codificação numérica não identificadas serão compartilhadas usando um site de ciência aberta que é geralmente acessível
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .