Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen painon mukaan säädetyn vasopressorin vaikutus elektiiviseen keisarileikkaukseen

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Chao Xu, Xuzhou Medical University

Kolmen painon mukaan säädetyn vasopressorin vaikutus yhdistetylle spinaali-epiduraalipuudutukselle valinnaisessa keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa verrattiin metaraminolin, fenyyliefriinin ja norepinefriinin profylaktisen infuusion vaikutuksia ruumiinpainon mukaan säädetyn sikiön happo-emästasapainoon ja äidin hemodynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on tutkittu metaraminolin, fenyyliefriinin ja norepinefriinin ED90:tä keisarinleikkauksen hypotension ehkäisyssä. Vertailemme kolmen lääkkeen vaikutuksia sikiöön ja äideihin ED90-pitoisuuksilla saadaksemme neuvoja vasoaktiivisten lääkkeiden käytöstä synnytysanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina, 100000
        • Department of Anesthesiology and Operating Room, Affiliated Hospital of Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäinen raskaus aikavälillä, joka on suunniteltu synnytettäväksi elektiivisen keisarinleikkauksen kautta;
  2. korkeus 150-180 cm;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-III;
  4. painoindeksi (BMI) <35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. poikittainen esitys, sikiön makrosomia;
  2. kohdun poikkeavuudet (esim. suuret fibroidit, kaksisarvinen kohtu);
  3. polyhydramnionit;
  4. repeytyneet kalvot, oligohydramnionit;
  5. kohdunsisäisen kasvun rajoitus;
  6. raskaudenaikainen tai ei-gestaationaalinen hypertensio, diabetes tai eklampsia;
  7. verenpainetaudit tai mikä tahansa tila, joka liittyy autonomiseen neuropatiaan (kuten diabetes mellitus >10 vuotta) tai munuaisten vajaatoimintaan;
  8. vasta-aiheet yhdistetylle spinaali-epiduraalipuudutukselle;
  9. osallistujia, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumuslomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metaraminoliryhmä
Keisarileikkauksen aikana metaraminolia 2 ug/kg/min annetaan ennaltaehkäisevästi anestesian jälkeen hypotension ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Lääke: metaraminoli
Ruumiinpainon mukaan säädetty metaraminolin infuusio sikiön napavaltimon veren korkeamman pH-arvon saamiseksi.
Muut nimet:
  • M ryhmä
Kokeellinen: fenyyliefriiniryhmä
Keisarileikkauksen aikana ennaltaehkäisevä fenyyliefriinin infuusio 0,54 ug/kg/min anestesian jälkeen hypotension ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Lääke: Fenyyliefriini
Fenyyliefriinin infuusio säädettynä kehon painon mukaan korkeamman sikiön napavaltimon veren pH-arvon saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • P ryhmä
Kokeellinen: norepinefriiniryhmä
Keisarileikkauksen aikana ennaltaehkäisevä norepinefriinin infuusio 0,08 ug/kg/min anestesian jälkeen hypotension ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriinin infuusio säädettynä kehon painon mukaan korkeamman sikiön napavaltimon veren pH-arvon saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • N ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napavaltimon veren pH
Aikaikkuna: 30 sekuntia toimituksesta
Sikiön napavaltimon veren pH-arvo
30 sekuntia toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Anestesiologi noudattaa yhdistettyä potilaan sanelua.
Intraoperatiivinen
Oksentelun esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Anestesiologi noudattaa yhdistettyä potilaan sanelua
Intraoperatiivinen
hypotensio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Niiden osallistujien määrä, joiden systolinen verenpaine on alentunut > 20 % perusarvosta tai systolinen verenpaine < 90 mm Hg ennen synnytystä
Intraoperatiivinen
bradykardia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Niiden osallistujien määrä, joiden syke oli ≤50 bpm ennen synnytystä
Intraoperatiivinen
Napavaltimon veripohjan ylimäärä
Aikaikkuna: 30s toimituksen jälkeen
sikiön napavaltimon veren perusylimäärä
30s toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFY2021-HZ08-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset metaraminoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa