Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus keinoälytyökalusta rintakehän röntgensäteiden automaattista luokittelua varten

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospital Italiano de Buenos Aires
Ajankohtainen ongelma radiologian osastoilla on suoritettujen tutkimusten määrän jatkuva kasvu. Tällä hetkellä suurin tutkimusmäärä kuuluu tavalliseen röntgenkuvaukseen. Tätä ongelmaa pahentaa pula asiantuntijoista, joilla on omistautumista ja kokemusta tulkintaan. Tietojenkäsittelytieteen alalle on syntynyt tutkimusalue nimeltä tekoäly (AI), joka koostuu tietokonejärjestelmästä, joka oppii suorittamaan tiettyjä rutiinitehtäviä ja joka voi täydentää tai jäljitellä ihmisen työtä. Hospital Italiano de Buenos Airesissa on vuodesta 2018 lähtien ollut käynnissä TRx-ohjelma, joka koostuu tekoälypohjaisen työkalun kehittämisestä patologisten löydösten havaitsemiseksi rintakehän röntgenkuvissa. Tämän työkalun tarkoitus on auttaa muita kuin kuvantamislääkäreitä rintakehän röntgenkuvausten diagnosoinnissa tunnistamalla automaattisesti radiologiset löydökset. Tässä monikeskustutkimuksessa pyritään ulkoisesti validoimaan tekoälytyökalun (TRx v1) suorituskyky diagnostisena apuvälineenä rintakehän röntgensäteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajankohtainen ongelma radiologian osastoilla on suoritettujen tutkimusten määrän jatkuva kasvu. Tämä jatkuvasti kasvava tiedon määrä lisää aikaa, joka lääketieteen asiantuntijoiden on käytettävä näiden tutkimusten raportointiin. Raportointimenetelmät vaihtelevat kuvantamismenetelmän mukaan, joka monimutkaisissa keskuksissa sisältää muun muassa radiologian, tietokonetomografian, magneettikuvauksen ja ultraäänen. Tällä hetkellä suurin tutkimusmäärä kuuluu tavalliseen röntgenkuvaukseen. Italiano de Buenos Airesin sairaalassa (HIBA) tehtiin yli 220 000 röntgenkuvaa vuoden 2019 aikana, ja tässä ryhmässä yli 50 % harjoituksista on rintakehän röntgenkuvauksia, jotka tehdään mahdollisten vakavien sairauksien alustavaan havaitsemiseen. (keuhkokyhmy, keuhkokuume, ilmarinta).

Tämä kuvantamismenetelmä ei ole houkutteleva, eikä sitä ole tutkittu uusien kuvantamisasiantuntijoiden sukupolvien keskuudessa, koska he haluavat siirtyä kohti nykyaikaisempia ja monimutkaisempia menetelmiä, kuten tietokonetomografiaa tai magneettikuvausta. Siksi analysoitavien tavallisten röntgenkuvien määrän lisääntymisen ongelmaa pahentaa pula asiantuntijoista, joilla on omistautumista ja kokemusta niiden tulkinnasta.

Tietojenkäsittelytieteen alalle on syntynyt tutkimusalue nimeltä tekoäly (AI), joka koostuu tietokonejärjestelmästä, joka oppii suorittamaan tiettyjä rutiinitehtäviä ja joka voi täydentää tai jäljitellä ihmisen työtä. Kehittäjän on kerrottava tekoälyjärjestelmälle, mitä vastetta annetulta ärsykkeeltä halutaan. Esimerkki tästä on tekstinkäsittelyohjelman oikeinkirjoituksen tarkistus.

Tekoälyn ala kattaa laajan valikoiman alakenttiä ja erityistekniikoita, kuten koneoppimisen (ML) tai syväoppimisen (DL). ML kattaa kaikki työkalut, joissa tietokoneistettua dataa käytetään sovittamaan malliin, joka tekee johtopäätökset tästä syöttötiedosta. Algoritmit on koulutettu oppimaan annettuja tehtäviä aiemmin luokiteltujen tietojen perusteella. Tämä sisältää myös perinteiset tekniikat ennustavien mallien tai luokitusmallien luomiseksi. Sähköpostiroskapostin suodatus on esimerkki ML:stä. Neuroverkot ovat yksi ML:n sisältämistä työkaluista.

Lopuksi DL on vuonna 2015 ilmestynyt ML-tyyppi, joka koostuu kerrosten lisäämisestä perinteiseen hermoverkkoon ja siten epälineaarisen mallin luomisesta, jonka monimutkaisuusaste on suurempi, koska se lisää säädettävien parametrien määrää. Tämä verkko on alttiina koulutustietojoukolle, joka koostuu jo merkityistä tiedoista, ja "oppii" merkitsemään uutta tietoa matkimalla tietojoukon merkintäkriteereitä. Tämä oppiminen on itse asiassa malliparametrien iteratiivista säätöä, joita muutetaan iteratiivisesti alkuperäisen merkinnän ja verkon ehdottaman merkinnän välisen virheen mukaan. Kun malli on koulutettu, sen parametrit ovat kiinteät ja sitä voidaan käyttää päättelemään uusia tietoja, joiden merkintöjä ei tunneta. DL-menetelmien on havaittu toimivan data-analyysissä paljon paremmin kuin perinteiset menetelmät. DL:llä on jo sovelluksia jokapäiväiseen elämään, kuten puheavustajat älypuhelimissa tai automaattinen kasvojentunnistus ja etiketöinti sosiaalisissa verkostoissa.

Kuvankäsittelyyn sovellettu DL perustuu menetelmään, jota kutsutaan konvoluutiohermoverkoiksi. Sen soveltamista on tutkittu lääketieteellisen kuvantamisen alalla ja löydetty suorituskyvyn parannuksia kohteen havaitsemisesta (radiologisten kuvien anatomiset tai patologiset rakenteet) segmentointitehtäviin.

Hospital Italiano de Buenos Airesissa on vuodesta 2018 lähtien ollut käynnissä TRx-ohjelma, joka koostuu tekoälypohjaisen työkalun kehittämisestä patologisten löydösten havaitsemiseksi rintakehän röntgenkuvissa. Projekti on osa Italiano de Buenos Airesin sairaalan Artificial Intelligence in Healthcare -ohjelmaa, ja sen toteuttaa monialainen asiantuntijatiimi, johon kuuluvat biolääketieteen insinöörit, datatieteilijät, radiologit, kliiniset kliiniset informaatikko, metodologit ja ohjelmistosuunnittelijat. TRx on HIBA:n kehittämä ja validoima DL-malli, joka havaitsee neljän tyyppisiä radiologisia löydöksiä keuhkojen röntgenkuvissa: keuhkojen samentumat (kyhmyt, massat, keuhkokuume, tiivistymät, hiomalasi tai atelektaasi), ilmarinta, keuhkopussin effuusio ja kylkiluu. murtumia. Tämä tunnistus suoritetaan neljän erillisen moduulin kautta, jotka on integroitu yhdeksi järjestelmään. Röntgenkuvaa käsiteltäessä TRx raportoi erilaisia ​​tuloksia. Ensinnäkin yhtenäinen TRx-järjestelmä osoittaa kaksijakoisesti, onko kuva epäilyttävä patologisesta löydöstä vai onko kyseessä mahdollisesti normaali rintakehän röntgenkuva. Toiseksi jokainen neljästä moduulista osoittaa erityisesti, onko havaittu keuhkojen sameutta, ilmarintaa, pleuraeffuusiota tai kylkiluun murtumaa. Lopuksi TRx mahdollistaa lämpökartan visualisoinnin kuvan päälle, joka osoittaa värillisesti sen rintakehän alueen, jossa epäilty löydös havaittiin.

Tämän työkalun tarkoitus on auttaa muita kuin kuvantamislääkäreitä rintakehän röntgenkuvausten diagnosoinnissa tunnistamalla automaattisesti radiologiset löydökset. TRx-versio 1.0 (TRx v1) arvioi yli 14-vuotiaiden potilaiden eturintakehän röntgenkuvat neljän tyyppisen löydöksen osalta: keuhkojen sameus, keuhkopussin effuusio, murtumat ja ilmarinta. Tämän työkalun tavoitteena on parantaa muiden kuin kuvantamislääkäreiden diagnostista suorituskykyä tarjoamalla apua tai "ennakkoraporttia".

Yksi tekoälyssä korostettu tosiasia on, että mallien on oltava toisinnettavissa; mallin on annettava samat tai paremmat tulokset, jos sille annetaan sama syöttö. Vaikka tämä näyttää ilmeiseltä, se on toisin kuin ihmisillä, joilla on yleensä sekä tarkkailijoiden välistä että sisäistä vaihtelua. Tekoälymallin standardin tulee vastata vähintään ihmisen suorituskykyä, jota se auttaa. Toistettavuus riippuu ongelmasta, ja vaihtelun määrä riippuu käsiteltävästä tehtävästä.

Jotkut kirjoittajat raportoivat, että tekoälymallilla voi olla vaikeuksia antaa tarkkoja ennusteita, kun sitä sovelletaan uusiin tilanteisiin tai populaatioihin (eli joille se ei ole alttiina harjoittelun aikana). Kun radiologit pystyvät sopeutumaan onnistuneesti kuvien eroihin (johtuivatko siivujen paksuudesta, skannerin merkinnöistä, kentän voimakkuudesta, gradientin intensiteetistä tai kontrastiajasta) vaikuttamatta heidän kuvien tulkintaan, tekoälyltä yleensä puuttuu tämä kyky. Jos tekoälyagentti on esimerkiksi koulutettu vain 3 Teslan MRI-skannerin kuvilla, ei voida taata etukäteen, että sillä on samat tulokset 1,5 teslan tarkkuudella tehdyissä skannauksissa. Yksi ratkaisu on kehittää matemaattisia prosesseja tietojen tunnistamiseksi, normalisoimiseksi ja muuntamiseksi ajautumisen minimoimiseksi. Toinen lähestymistapa tämän ilmiön lieventämiseksi on suorittaa koulutus ja validointi "täydellisillä" tietojoukoilla, jotka edustavat kutakin kuvadatan hankinta- ja rekonstruointityyppiä.

Tekoälytyökalun diagnostisen suorituskyvyn kokonaisvaltaiseksi arvioimiseksi ja siten sen käyttötarkoituksen varmistamiseksi on suositeltavaa tehdä monikeskustutkimuksia, jotka mahdollistavat tämän suorituskyvyn mittaamisen eri potilaspopulaatioissa ja erilaisissa kuvanhankintaprotokollassa. Tässä monikeskustutkimuksessa pyritään ulkoisesti validoimaan tekoälytyökalun (TRx v.1) suorituskyky diagnostisena apuvälineenä rintakehän röntgensäteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusyksikkönä ovat osallistuvien keskusten toimittamat rintakehän röntgenkuvat, jotka säilyttävät potilaan luottamuksellisuuden (ilman arkaluonteisia tietoja, kuten etu-, sukunimi, henkilökortin numero tai syntymäaika). Kuvat hankitaan takautuvasti niiden vastaavista instituutioiden tietokannoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Röntgenkuvat, jotka täyttävät seuraavat vaatimukset, sisältyvät:

  • Rintakehän röntgen
  • Kuuluu yli 18-vuotiaille potilaille.
  • Edunvalvonta ja digitaalinen hankinta
  • Tutkimus suoritettu edellä mainituissa laitoksissa ja tallennettu niiden vastaaviin kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

Röntgenkuvat, jotka suljetaan pois:

  • Huono tekniikka (matala kontrasti, verhottu, epäkesko)
  • Potilaan epänormaali asento hankinnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-työkalun ja vertailustandardin välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Ammattilaisten ja algoritmin määrittämän kategorian vastaavuus analysoidaan. Tätä tarkoitusta varten diagnostinen testi arvioidaan poikkeavuuden havaitsemiseksi (eli testi on positiivinen, kun havaitaan vähintään yksi neljästä löydöstyypistä). Asiantuntijoiden diagnoosia referenssistandardina pidettäessä muodostetaan sekavuusmatriisi ja lasketaan tekoälytyökalun diagnostiset mittarit (herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot). 95 %:n luottamusvälit lasketaan käyttämällä tarkkaa binomijakaumaa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintakäyrät
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vastaanottimen toiminta-ominaisuuskäyrät muodostetaan maailmanlaajuiselle poikkeavuuskategorialle ja jokaiselle yksittäiselle radiologiselle löydökselle laskemalla kussakin tapauksessa käyrän alla oleva alue (arvo välillä 0 ja 1). Mallin, jonka ennusteet ovat 100 % virheellisiä, käyrän alapuolella oleva pinta-ala on 0,0; toisen, jonka ennusteet ovat 100 % oikein, käyrän alapuolella oleva pinta-ala on 1,0. Vertailustandardiksi otetaan asiantuntijaradiologien tekemä luokittelu. Arvioidaan, onko tekoälytyökalun käyrän alla olevan alueen ja muiden kuin kuvantamislääkäreiden arvioidun viitearvon välillä merkittävää eroa (esim. päivystyslääkärit tai asukkaat). Käytetään De Long -testiä, jonka merkitsevyystaso on 0,01.
5 kuukautta
Laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kuvia, joissa on virheelliset diagnoosit (väärät negatiivit ja väärät positiiviset) ja vastaavat algoritmin tuottamat lämpökartat, tutkitaan yksilöllisesti.
5 kuukautta
Tarkkailijoiden välinen yhteensopivuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tarkkailijoiden välinen yhteensopivuus osallistuvien asiantuntijoiden välillä analysoidaan. Tapauksissa, joissa kukin tarkkailija luokittelee kyseisen kuvan eri tavalla, heitä pyydetään tarkistamaan kuvat yhdessä luokan määrittämiseksi.
5 kuukautta
Analyysi laitoksen mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kohtien 1. ja 2. muuttujat lasketaan erikseen kunkin osallistuvan laitoksen kuville. Arvioimme De Long -testin avulla, onko käyrän eri alueilla merkittäviä eroja eri oppilaitosten välillä. Merkitystasoa 0,01 käytetään.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia E Benitez, MD, MSc, Hospital Italiano de Buenos Aires

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

3
Tilaa