Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyömäsoittimet (PD) pneumotoraksin havaitsemiseen

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Uuden hoitopisteen lyömälaitteen (PD) arviointi rintakehän leikkauksen jälkeisten potilaiden pneumothoraxin havaitsemiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyömäsoittimen turvallisuutta ja tehoa ilmarintakehän havaitsemisessa potilailla, joille on tehty rintaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, ei-satunnaistettu kliininen toteutettavuustutkimus. Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavia suorituskyky- ja turvallisuustietoja lyömäsoittimelle (PD). Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan yhteyttä tutkimukseen ennen leikkausta klinikalla. Leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen, kun potilaan rintaputki on poistettu, kaksi riippumatonta arvioijaa (sairaanhoitaja tai rintakehäkirurgiaryhmän asukas) suorittaa rintakehän arvioinnin PD:n ja ultraäänen avulla ennen poiston jälkeistä CXR-tutkimusta. Opintojakson yksityiskohdat ovat kohdassa 2.8. PD:n suorituskykymittaria verrataan CXR-tuloksiin, joita pidetään kultaisena standardina ilmarintakehän diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on tehty avoin tai torakoskooppinen rintakehän toimenpide, joka vaatii rintaputken London Health Sciences Centerissä (LHSC), Lontoo, Ontario.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan ​​Potilaat, joiden tiedetään olevan jatkuva ilmarinta ennen rintaputken poistoa Raskaana olevat potilaat Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD käsi
Potilaat, joille tehdään rintakehän arviointi lyömäsoittimella (PD).
Laite: Lyömäsoitin (PD)
Percussion Devicen (PD) laboratorioprototyyppi on suunniteltu ja rakennettu; laboratoriotiedonkeruuohjelmistoja, signaalianalyysi- ja luokitusalgoritmeja on kehitetty. Se on suunniteltu havaitsemaan ilmarinta.
Active Comparator: Yhdysvaltain käsivarsi
Potilaat, joille tehdään rintakehän ultraäänitutkimus (USA).
Laite: Ultraääni (USA)
Kannettava SonoSite-käsiapu-ultraäänilaite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykymittarit
Aikaikkuna: 2 vuotta
PD:n suorituskykymittarit ilmarintakehän havaitsemisessa viimeisen rintaputken poistamisen jälkeen potilailla, joille on tehty rintakehäleikkaus verrattuna tutkimuksesta tietämättömän sokean radiologin raportoimaan CXR-tutkimukseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvostelijoiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijaisia ​​tuloksia ovat arvioijien välinen luotettavuus PD:n tai ultraäänen tai CXR:n kanssa.
2 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mikä tahansa PD:hen tai ultraääneen tai CXR:ään liittyvä haittatapahtuma.
2 vuotta
Rajakustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rajakustannuserot kirurgin suorittaman PD:n ja CXR:n välillä perustuvat yleiseen riski-hyötyarviointiin, jossa otetaan huomioon tilojen ja lääkäripalvelujen tarkkuus ja kustannukset.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Malthaner, MD, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset Lyömäsoitin (PD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa