Idopaattisen normaalipainehydrokefaluksen (iNPH) multiomiikkatutkimus
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Idopaattisen normaalipaineen hydrokefaluksen ventriculoperitoneaalisen šuntin prognostisten tekijöiden multiomiikkatutkimus
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan iNPH:n ventriculoperitoneaalisen (VP) shuntin prognostisia tekijöitä multi-omiikkatutkimuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
iNPH-potilaiden preoperatiiviset T1-MRI-, toiminnalliset MRI- ja diffuusio-MRI-kuvaukset kerättiin. Kliininen arviointi suoritettiin ennen/jälkeen lannepunktiotestin ja 6 kuukautta VP-shuntin jälkeen. Kliiniseen arviointiin sisältyi Mini-mental State Examination (MMSE), kävelypisteet, Kiefer-pisteet ja Modified Rankin Scale (mRS). Aivo-selkäydinneste kerättiin tap-testillä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen puhkaisemalla VP-laitteen pumpussa.
Menetelmät - Pääasialliset käytetyt menetelmät ovat:
- iNPH-potilaiden aivo-selkäydinnesteen proteominen analyysi ennen ja jälkeen VP-shunttileikkauksen.
- iNPH-potilaiden rakenteellinen ja toiminnallinen MRI-analyysi
- MMSE:n kliininen arviointi, kävelypisteet, Kiefer-pisteet ja mRS. Tavoite- Tutkia VP-shuntin prognostisia tekijöitä iNPH:lle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junming Zhu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13968055768
- Sähköposti: dr.zhujunming@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The second affliated hospital of zhejiang university
-
Ottaa yhteyttä:
- Junming Zhu, M.D
- Puhelinnumero: 86-13968055768
- Sähköposti: dr.zhujunming@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta;
- iNPH:n diagnoosi kliinisen arvioinnin perusteella
- Osallistuja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- AD:n ja Parkinsonin taudin ja muiden hermoston sairauksien yhdistäminen
- Osallistuja ei ole lääketieteellisesti käytettävissä shunttileikkaukseen
- Toissijainen NPH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iNPH-kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu iNPH.
|
Ventriculoperitoneaalinen shuntti on putki, joka tyhjentää ylimääräisen aivo-selkäydinnesteen vatsaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF:n proteominen malli iNPH-potilailla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lannerangan CSF:ssä
|
Vertaamalla iNPH-potilaiden ja normaali-ikäisten normaalien vapaaehtoisten proteomisen kuvion eroja CSF:ssä massaspektrometria-analyysin avulla.
Myös reagoivien ja ei-responsiivisten iNPH-potilaiden proteominen malli analysoitiin.
|
Ennen leikkausta lannerangan CSF:ssä
|
|
CSF:n proteomisen kuvion muutokset iNPH-potilailla VP-shuntin jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kammio-CSF) 6 kuukautta VP-shuntin jälkeen
|
Vertaamalla proteomisten kuvioiden eroja iNPH-potilaiden CSF:ssä ennen leikkausta ja VP-shuntin jälkeen massaspektrometria-analyysin avulla.
Myös reagoivien ja ei-responsiivisten iNPH-potilaiden proteominen malli analysoitiin.
|
Muutos lähtötilanteesta (kammio-CSF) 6 kuukautta VP-shuntin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaan aineen tiheys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Automaattisen aivokuoren ja subkortikaalisen segmentoinnin käyttäminen 3-ulotteisista T1-painotetuista kuvista harmaan aineen tiheyden mittaamiseen iNPH-potilailla ennen leikkausta verrattuna terveisiin yksilöihin.
Myös reagoivien ja ei-responsiivisten iNPH-potilaiden rakenteellinen MRI analysoitiin.
|
Ennen leikkausta
|
|
Muutos lepotilassa fMRI
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Muutos BOLD-singalin intensiteetissä lepotilan fMRI:ssä iNPH-potilailla verrattuna normaaliin terveeseen ryhmään.
Myös reagoivien ja ei-responsiivisten iNPH-potilaiden toiminnallinen MRI analysoitiin.
|
Ennen leikkausta
|
|
Valkoisen aineen poikkeavuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Fraktionaalinen anisotropia, keskimääräinen diffuusio ja näennäinen diffuusiokerroin mitattiin diffuusio-MRI:llä iNPH-potilaiden mielenkiinnon alueella verrattuna normaaliin terveeseen ryhmään.
Myös reagoivien ja ei-responsiivisten iNPH-potilaiden diffuusio-MRI analysoitiin.
|
Ennen leikkausta
|
|
Kieferin pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
INPH:n vakavuuden pisteet; alue 0-26; korkeampi tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
|
Minimentaalinen tila Tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
Pistemäärä kognitiivisista kyvyistä; alue 0-30; korkeampi tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
10 metrin kävelytesti arvioitiin iNPH-potilailla.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
Toiminnallisen neurologisen tilan pistemäärä; alue 0-5; korkeampi tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua VP-shuntin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhoule Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-796
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .