특발성 정상압수두증(iNPH)의 다중오믹스 연구
2021년 8월 1일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
특발성 정상압수두증의 뇌실복강단락 예후인자에 대한 다중오믹스 연구
본 연구는 다중오믹스 연구를 통해 iNPH에 대한 VP 션트의 예후 인자를 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
iNPH 환자의 수술 전 T1-MRI, 기능적 MRI 및 확산 MRI 영상 데이터를 수집했습니다. 임상 평가는 요추 천자 검사 전/후 및 VP 션트 후 6개월에 수행하였다. 임상 평가에는 MMSE(Mini-mental State Examination), 보행 점수, Kiefer 점수 및 mRS(Modified Rankin Scale)가 포함되었습니다. 뇌척수액은 tap-test로 채취하였고 수술 6개월 후 VP device pump에 천자하여 채취하였다.
방법 - 사용되는 기본 방법은 다음과 같습니다.
- VP 션트 수술 전후의 iNPH 환자의 뇌척수액 단백체 분석.
- iNPH 환자의 구조적 및 기능적 MRI 분석
- MMSE, 보행 점수, 키퍼 점수 및 mRS의 임상 평가. 목적- iNPH에 대한 VP 션트의 예후 인자를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The second affliated hospital of zhejiang university
-
연락하다:
- Junming Zhu, M.D
- 전화번호: 86-13968055768
- 이메일: dr.zhujunming@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세;
- 임상 평가에 기반한 iNPH 진단
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병과 파킨슨병 및 기타 신경계 질환의 병용
- 참가자는 의학적으로 션트 수술을 받을 수 없습니다.
- 보조 NPH
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iNPH 코호트
INPH 진단을 받은 환자.
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심실복강 션트는 과다한 뇌척수액을 복부로 배출하는 관입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INPH 환자에서 CSF의 단백질 패턴
기간: 요추 CSF 수술 전
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INPH 환자와 연령이 일치하는 정상적인 지원자 사이의 CSF의 단백질체 패턴 차이를 질량 분석 분석을 통해 비교합니다.
또한 반응성 및 비반응성 iNPH 환자의 단백질체 패턴을 분석하였다.
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요추 CSF 수술 전
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VP 션트 후 iNPH 환자에서 CSF의 단백질 패턴 변화
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선(심실 CSF)에서 변경
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INPH 환자의 수술 전과 VP 션트 후 CSF의 단백질 패턴 차이를 질량 분석법으로 비교.
또한 반응성 및 비반응성 iNPH 환자의 단백질체 패턴을 분석하였다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선(심실 CSF)에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회백질 밀도
기간: 수술 전
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건강한 개별 그룹과 비교하여 수술 전 iNPH 환자의 회백질 밀도를 측정하기 위해 3차원 T1 강조 이미지의 자동 피질 및 피질하 분할을 사용합니다.
또한 반응성 및 비반응성 iNPH 환자의 구조적 MRI를 분석하였다.
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수술 전
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휴식 상태 fMRI의 변화
기간: 수술 전
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정상인과 비교하여 iNPH 환자의 휴식 상태 fMRI에서 BOLD 단일 강도의 변화.
또한 반응성 및 비반응성 iNPH 환자의 기능적 MRI를 분석하였다.
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수술 전
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백질 이상
기간: 베오레 수술
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정상인과 비교하여 iNPH 환자의 관심영역에서 확산 MRI를 통해 분위 이방성, 평균 확산도 및 겉보기 확산 계수를 측정하였다.
또한 반응성 및 무반응성 iNPH 환자의 확산 MRI를 분석하였다.
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베오레 수술
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키퍼 점수
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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INPH 심각도에 대한 점수 범위 0-26; 높으면 심각도가 높음을 나타냅니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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미니 정신 상태 검사
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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인지능력에 대한 점수 범위 0-30; 높으면 심각도가 높음을 나타냅니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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보행 평가
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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INPH 환자의 10미터 보행 테스트를 평가했습니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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수정된 랜킨 척도
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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기능적 신경학적 상태에 대한 점수; 범위 0-5; 높으면 심각도가 높음을 나타냅니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhoule Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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