Multi-Omics-Forschung des idopathischen Normaldruckhydrozephalus (iNPH)
21. April 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multi-Omics-Forschung zu prognostischen Faktoren des ventrikuloperitonealen Shunts bei idopathischem Normaldruckhydrozephalus
Die Forschung zielt darauf ab, die prognostischen Faktoren des ventrikuloperitonealen (VP) Shunts für iNPH durch Multi-Omics-Forschung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden präoperative T1-MRT-, funktionelle MRT- und Diffusions-MRT-Bildgebungsdaten von iNPH-Patienten gesammelt. Die klinische Beurteilung wurde vor/nach dem Lumbalpunktionstest und 6 Monate nach VP-Shunt durchgeführt. Die klinische Bewertung umfasste eine Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSE), Gang-Scores, Kiefer-Score und eine modifizierte Rankin-Skala (mRS). Die Zerebrospinalflüssigkeit wurde durch Klopftest und 6 Monate nach der Operation durch Punktion in der VP-Gerätepumpe gesammelt.
Methoden - Die hauptsächlich verwendeten Methoden sind:
- Die proteomische Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit von iNPH-Patienten vor und nach einer VP-Shunt-Operation.
- Die strukturelle und funktionelle MRT-Analyse von iNPH-Patienten
- Die klinische Bewertung von MMSE, Gangwerten, Kiefer-Score und mRS. Ziel – Untersuchung der prognostischen Faktoren des VP-Shunts für iNPH.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Junming Zhu, M.D.
- Telefonnummer: 86-13968055768
- E-Mail: dr.zhujunming@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The second affliated hospital of zhejiang university
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Kontakt:
- Junming Zhu, M.D
- Telefonnummer: 86-13968055768
- E-Mail: dr.zhujunming@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre;
- Diagnose von iNPH basierend auf klinischer Beurteilung
- Der Teilnehmer kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Kombination von AD und Parkinson-Krankheit und anderen Erkrankungen des Nervensystems
- Der Teilnehmer ist für eine Shunt-Operation medizinisch nicht verfügbar
- Sekundärer NPH
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: iNPH-Kohorte
Die Patienten mit der Diagnose iNPH.
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Ein ventrikuloperitonealer Shunt ist ein Schlauch, der überschüssige Zerebrospinalflüssigkeit ins Abdomen ableitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proteomisches Muster von CSF bei iNPH-Patienten
Zeitfenster: Vor der Operation im lumbalen Liquor
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Vergleich der proteomischen Musterunterschiede im Liquor zwischen iNPH-Patienten und normalen, gleichaltrigen, normalen Freiwilligen durch die Analyse der Massenspektrometrie.
Außerdem wurde das proteomische Muster der responsiven und nicht-responsiven iNPH-Patienten analysiert.
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Vor der Operation im lumbalen Liquor
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Proteomische Musteränderungen von CSF bei iNPH-Patienten nach VP-Shunt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline (ventrikulärer CSF) 6 Monate nach VP-Shunt
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Vergleich der proteomischen Musterunterschiede im Liquor von iNPH-Patienten vor der Operation und nach VP-Shunt durch die Analyse der Massenspektrometrie.
Außerdem wurde das proteomische Muster der responsiven und nicht-responsiven iNPH-Patienten analysiert.
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Veränderung gegenüber Baseline (ventrikulärer CSF) 6 Monate nach VP-Shunt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dichte der grauen Substanz
Zeitfenster: Vor der Operation
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Verwendung der automatischen kortikalen und subkortikalen Segmentierung aus den 3-dimensionalen T1-gewichteten Bildern zur Messung der Dichte der grauen Substanz bei iNPH-Patienten vor der Operation im Vergleich zu einer gesunden individuellen Gruppe.
Außerdem wurde die strukturelle MRT der ansprechenden und nicht ansprechenden iNPH-Patienten analysiert.
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Vor der Operation
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Veränderung des Ruhezustands fMRT
Zeitfenster: Vor der Operation
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Veränderung der BOLD-Singalintensität im fMRT im Ruhezustand bei iNPH-Patienten im Vergleich zu einer normalen gesunden Gruppe.
Außerdem wurde die funktionelle MRT der ansprechenden und nicht ansprechenden iNPH-Patienten analysiert.
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Vor der Operation
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Anomalie der weißen Substanz
Zeitfenster: Beore-Operation
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Fraktionale Anisotropie, mittlere Diffusivität und scheinbarer Diffusionskoeffizient wurden durch Diffusions-MRT im interessierenden Bereich von iNPH-Patienten im Vergleich zu einer normalen gesunden Gruppe gemessen.
Außerdem wurde die Diffusions-MRT der ansprechenden und nicht ansprechenden iNPH-Patienten analysiert.
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Beore-Operation
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Kiefer-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Ein Wert für den iNPH-Schweregrad; Bereich 0-26; höher zeigt einen höheren Schweregrad an.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Mini Geisteszustand Prüfung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Eine Punktzahl für kognitive Fähigkeiten; Bereich 0-30; höher zeigt einen höheren Schweregrad an.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Gangauswertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Der 10-Meter-Gehtest wurde bei iNPH-Patienten ausgewertet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Eine Punktzahl für den funktionellen neurologischen Status; Bereich 0-5; höher zeigt einen höheren Schweregrad an.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach VP-Shunt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhoule Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-796
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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