Recherche multi-omique sur l'hydrocéphalie à pression normale idopathique (iNPH)
21 avril 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Recherche multi-omique des facteurs pronostiques du shunt ventriculopéritonéal pour l'hydrocéphalie à pression normale idopathique
La recherche est conçue pour étudier les facteurs pronostiques du shunt ventriculopéritonéal (VP) pour l'iNPH par la recherche multi-omique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données d'imagerie préopératoire T1-IRM, IRM fonctionnelle et IRM de diffusion des patients iNPH ont été recueillies. L'évaluation clinique a été réalisée avant/après le test de ponction lombaire et 6 mois après le shunt VP. L'évaluation clinique comprenait le mini-examen de l'état mental (MMSE), les scores de marche, le score de Kiefer et l'échelle de Rankin modifiée (mRS). Le liquide céphalo-rachidien a été prélevé par tap-test, et 6 mois après la chirurgie par ponction dans la pompe du dispositif VP.
Méthodes- Les principales méthodes utilisées sont :
- L'analyse protéomique du liquide céphalo-rachidien des patients iNPH avant et après la chirurgie de shunt VP.
- L'analyse IRM structurelle et fonctionnelle des patients iNPH
- L'évaluation clinique du MMSE, des scores de marche, du score de Kiefer et du mRS. Objectif - Étudier les facteurs pronostiques du shunt VP pour iNPH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junming Zhu, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-13968055768
- E-mail: dr.zhujunming@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The second affliated hospital of zhejiang university
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Contact:
- Junming Zhu, M.D
- Numéro de téléphone: 86-13968055768
- E-mail: dr.zhujunming@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans ;
- Diagnostic de l'iNPH basé sur l'évaluation clinique
- Le participant est en mesure de donner son consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Association de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson et d'autres maladies du système nerveux
- Le participant n'est pas médicalement disponible pour une chirurgie de shunt
- NPH secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cohorte iNPH
Les patients ayant reçu un diagnostic d'iNPH.
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Un shunt ventriculopéritonéal est un tube qui draine l'excès de liquide céphalo-rachidien dans l'abdomen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle protéomique du LCR chez les patients atteints d'iNPH
Délai: Avant la chirurgie dans le LCR lombaire
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Comparaison des différences de modèle protéomique dans le LCR entre les patients iNPH et les volontaires normaux appariés selon l'âge par l'analyse de la spectrométrie de masse.
En outre, le profil protéomique des patients iNPH réactifs et non réactifs a été analysé.
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Avant la chirurgie dans le LCR lombaire
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Modifications du schéma protéomique du LCR chez les patients atteints d'iNPH après un shunt VP
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (LCS ventriculaire) à 6 mois après le shunt VP
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Comparaison des différences de modèle protéomique dans le LCR des patients iNPH avant la chirurgie et après le shunt VP par l'analyse de la spectrométrie de masse.
En outre, le profil protéomique des patients iNPH réactifs et non réactifs a été analysé.
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Changement par rapport à la ligne de base (LCS ventriculaire) à 6 mois après le shunt VP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité de matière grise
Délai: Avant la chirurgie
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Utilisation de la segmentation corticale et sous-corticale automatique à partir des images tridimensionnelles pondérées en T1 pour mesurer la densité de matière grise chez les patients iNPH avant la chirurgie par rapport à un groupe d'individus sains.
De plus, l'IRM structurelle des patients iNPH répondeurs et non-répondants a été analysée.
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Avant la chirurgie
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Modification de l'état de repos IRMf
Délai: Avant la chirurgie
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Changement de l'intensité du signal BOLD dans l'IRMf à l'état de repos chez les patients iNPH par rapport au groupe sain normal.
De plus, l'IRM fonctionnelle des patients iNPH répondeurs et non-répondeurs a été analysée.
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Avant la chirurgie
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Anomalie de la substance blanche
Délai: Chirurgie avant
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L'anisotropie franctionnelle, la diffusivité moyenne et le coefficient de diffusion apparent ont été mesurés par IRM de diffusion dans la région d'intérêt des patients iNPH par rapport au groupe sain normal.
De plus, l'IRM de diffusion des patients iNPH répondeurs et non-répondeurs a été analysée.
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Chirurgie avant
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Score de Kiefer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Un score pour la sévérité de l'iNPH ; plage 0-26 ; plus élevé indique une gravité plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Mini examen de l'état mental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Un score pour la capacité cognitive ; plage 0-30 ; plus élevé indique une gravité plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Évaluation de la marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Des tests de marche de 10 mètres ont été évalués chez les patients iNPH.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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échelle de Rankin modifiée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Un score d'état neurologique fonctionnel ; plage 0-5 ; plus élevé indique une gravité plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après le shunt VP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhoule Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Première publication (Réel)
10 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-796
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .