Arabialaisen Otago-harjoitusohjelman kehittäminen ja validointi
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Arabialaisen Otago-harjoitusohjelman kehittäminen ja validointi: toteutettavuuspilotti-ohjattu tutkimus
Kaatumiset ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla ja voivat johtaa vammaan tai jopa kuolemaan. Siksi harjoitusohjelmat, jotka keskittyvät kaatumisen ehkäisemiseen parantamalla voimaa ja tasapainoa, ovat tärkeitä tutkia vanhemmilla aikuisilla. Yksi kotiharjoitusohjelmista, jonka havaittiin vähentävän tehokkaasti kaatumisriskiä ja kaatumisten määrää vanhemmilla aikuisilla, on Otago-harjoitusohjelma (OEP). OEP on yksilöllinen kotipohjainen uudelleenkoulutusohjelma, joka kehittää pääasiassa tasapainoa ja alaraajojen voimaa useiden progressiivisten resistiivisten harjoitusten avulla.
OEP on saatavilla englanniksi vuoden 1990 lopusta lähtien. Sen käyttö arabiankielisissä maissa on kuitenkin rajoitettua kielimuurien vuoksi. Siksi tällaisen ohjelman kääntäminen arabian kielelle helpottaisi sen käyttöä arabiaa puhuvien vanhempien aikuisten keskuudessa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Kääntää Otago Exercise Program (OEP) arabian kielelle.
- Arvioimaan arabiankielisen OEP:n toteutettavuutta pilottiotoksessa arabiankielisistä vanhemmista aikuisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimusetiikka: Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän Jordanian yliopiston Jordan University Hospitalin IRB:ltä. Kaikilta osallistujilta laaditaan ja allekirjoitetaan suostumuslomake, joka sisältää tutkimusmenettelyt. Osallistujien yksityisyyden turvaamiseksi jokaiselle iäkkäälle aikuiselle annetaan tutkimustunnus. Kaikki tulokset tallennetaan lukittuun kaappiin/tietokoneeseen, johon vain tutkijat pääsevät käsiksi.
- Osallistujat: Tietoja kerätään tulevaisuuteen Jordaniassa olevilta vanhemmilta aikuisilta. Ikääntyneitä aikuisia pyydetään suorittamaan ohjelma Jordan University Hospitalin, yhteisöpohjaisten organisaatioiden (esim. Help-Age International Jordan) ja sosiaalisen median alustat, kuten Facebook ja WhatsApp.
Design:
Vaihe 1: Otago Exercise Program (OEP) -ohjelman kääntäminen ja kulttuurinen mukauttaminen arabian kielelle.
- Ohjelman käännöslupa myönnetään sen kehittäjiltä.
- Ohjelman englanninkielinen versio käännetään arabian kielelle Maailman terveysjärjestön (WHO) eteenpäin/taaksepäin käännösprotokollan mukaisesti (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/ ).
- OEP:n arabiankielinen kirjanen valmistetaan.
Vaihe 2: OEP:n toteutettavuuden arviointi arabiaa puhuvien iäkkäiden aikuisten pilottiotoksella käyttämällä kohderyhmää ja pilottitutkimusta.
- OEP:n arabiankielinen versio lähetetään asiantuntijapaneelin tarkastettavaksi. Ehdotetut muutokset harkitaan ja tehdään.
- OEP:n arabiankielinen versio lähetetään kahdelle ryhmälle, joissa kussakin on 5 vanhempaa aikuista. Heille annetaan riittävästi aikaa käydä harjoituskäsikirja läpi ennen kuin heidät kutsutaan fokusryhmäkokoukseen, jossa keskustellaan OEP:n arabiankielisestä sanamuodosta ja toteutettavuudesta.
- Arabiankielisen OEP-käsikirjan toteutettavuuden ja käyttäjäystävällisyyden arvioimiseksi laaditaan aiheopas.
- Kokous nauhoitetaan heidän luvan saatuaan ja tallenne litteroidaan ja analysoidaan.
- Jos ohjelmaan tulee suuria muutoksia, asiantuntijat kokoontuvat tekemään tarvittavat muutokset ja järjestetään toinen fokusryhmä.
- Arabialaisen OEP:n lopullinen versio toteutetaan 8 viikon ajan pilottiotoksessa arabiankielisistä iäkkäistä aikuisista kontrolloidulla mallilla, jossa hoitoryhmässä on 10 vanhempaa aikuista ja kontrolliryhmässä 10 vanhempaa aikuista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Kuka osaa lukea ja kirjoittaa arabian kielellä.
- Jotka pystyvät kävelemään ulkona ilman enempää tukea kuin yhden pisteen keppiä.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakava ortopedinen sairaus (esim. äskettäinen alaraajan leikkaus, alaraajan vaikea niveltulehdus) tai vakava neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, johon liittyy toispuolinen tai molemminpuolinen pareesi, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi), jotka voivat rajoittaa toiminnallista liikkuvuutta.
- Jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimustietoja ja suostumusprosesseja minkä tahansa sairauden, mukaan lukien dementian, vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vanhemmat aikuiset saavat vain terveystietovideoita kahden viikon välein.
|
|
|
Kokeellinen: Otagon harjoitusohjelma
Vanhemmat aikuiset saavat arabialaisen Otago-harjoitusohjelman 8 viikon ajan sekä terveystietovideoita.
|
Kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka parantaa voimaa ja tasapainoa sekä ehkäisee kaatumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten ilmaantuvuus edellisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Edelliset 12 kuukautta
|
Kaatumisten ilmaantuvuus ja kaatumisolosuhteet edellisten 12 kuukauden aikana
|
Edelliset 12 kuukautta
|
|
Kaatumisten ilmaantuvuus hoitojakson aikana (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kaatumisten ilmaantuvuus hoitojakson aikana (edelliset 2 kuukautta) arvioidaksesi toimenpiteen vaikutusta kaatumisten esiintyvyyteen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen pelko (kansainvälistä Falls Efficacy Scale -asteikkoa käyttämällä)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus kaatumisen pelkoon.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16 ja 64, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa (huonompi).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tasapaino (käyttäen tuolin tasapainotestiä ja neljän testin tasapainoasteikkoa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus tasapainoon.
Näiden tasapainotehtävien suorittamiseen kuluva aika ajoitetaan sekuntikellolla.
Mitä pidempään osallistujalla kuluu tehtävien suorittamiseen, sitä huonompi tasapaino on.
Näillä testeillä ei ole vähimmäis- tai enimmäispisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liikkuvuus (Käyttäen Timed-Up and go -toimintoa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus liikkuvuuteen.
Tämä liikkuvuuden arviointi aikakatkaistiin sekuntikellolla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tartuntavoima (kädessä pidettävällä dynamometrillä)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus pitovoimaan.
Käden pitolihaksen vahvuus mitataan dynamometrillä kilogrammoina.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu (käyttäen Medical Outcomes Study Short Form 12 -lomaketta)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus elämänlaatuun.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (parempaa).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuus (käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus ahdistuksen ja masennuksen vakavuuteen.
HADS:n kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta tai masennusta (huonompi).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kipu (käyttäen kivun arviointiasteikkoa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus kipuun.
PRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja epämukavuutta (huonompi).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Väsymyksen vakavuus (käyttämällä modifioitua väsymyksen vaikutusasteikkoa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention vaikutus väsymykseen.
MFIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että väsymys vaikuttaa enemmän päivittäiseen toimintaan (huonompi).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .