Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка программы упражнений арабского языка Отаго

5 апреля 2023 г. обновлено: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Разработка и проверка программы учений арабского Отаго: пилотное контролируемое исследование осуществимости

Падения распространены среди пожилых людей и могут привести к инвалидности или даже смерти. Таким образом, программы упражнений, направленные на предотвращение падений за счет улучшения силы и равновесия, важны для изучения пожилых людей. Одной из домашних программ упражнений, которая оказалась эффективной в снижении риска падений и частоты последующих падений у пожилых людей, является программа упражнений Отаго (OEP). OEP — это индивидуальная домашняя программа переподготовки, которая в основном работает над балансом и силой нижних конечностей с помощью нескольких прогрессивных упражнений на сопротивление.

OEP доступен на английском языке с конца 1990 года. Однако его использование в арабоязычных странах ограничено из-за языкового барьера. Таким образом, перевод такой программы на арабский язык облегчил бы ее использование арабоязычными пожилыми людьми.

Таким образом, это исследование направлено на:

  • Перевести программу упражнений Отаго (OEP) на арабский язык.
  • Оценить осуществимость арабского OEP в пилотной выборке арабоязычных пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Этика исследования. Это исследование получило одобрение по этике IRB в больнице Иорданского университета при Иорданском университете. Форма согласия, содержащая процедуры исследования, будет подготовлена ​​и подписана всеми участниками. Для обеспечения конфиденциальности участников каждому пожилому взрослому будет присвоен идентификационный номер исследования. Все результаты будут храниться в запертом шкафу/компьютере, доступном только исследователям.
  • Участники: Данные будут собираться проспективно у пожилых людей в Иордании. Пожилым людям будет предложено пройти программу через больницу Иорданского университета, общественные организации (например, Help-Age International Jordan) и платформы социальных сетей, такие как Facebook и WhatsApp.

Дизайн:

Фаза 1: Перевод и культурная адаптация программы упражнений Отаго (OEP) на арабский язык.

  • Разрешение на перевод программы будет предоставлено ее разработчиками.
  • Английская версия программы будет переведена на арабский язык в соответствии с протоколом прямого/обратного перевода Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/).
  • Будет подготовлен буклет OEP на арабском языке.

Фаза 2: Оценка осуществимости OEP на пилотной выборке арабоязычных пожилых людей с использованием фокус-группы и пилотного испытания.

  • Арабская версия OEP будет отправлена ​​группе экспертов для рассмотрения. Предлагаемые изменения будут рассмотрены и внесены.
  • Арабская версия OEP будет разослана 2 группам, каждая из которых состоит из 5 пожилых людей. Им будет предоставлено достаточно времени для ознакомления с учебным пособием, прежде чем их пригласят на собрание фокус-группы для обсуждения арабской формулировки и осуществимости арабской версии OEP.
  • Будет подготовлено тематическое руководство для оценки осуществимости и удобства использования арабского руководства по OEP.
  • Встреча будет записана после получения их разрешения, запись будет расшифрована и проанализирована.
  • Если в программу вносятся серьезные изменения, эксперты встретятся, чтобы внести соответствующие изменения, и будет проведена еще одна фокус-группа.
  • Окончательная версия OEP на арабском языке будет реализована в течение 8 недель на пилотной выборке пожилых людей, говорящих на арабском языке, с использованием контролируемого дизайна с 10 пожилыми людьми в экспериментальной группе и 10 пожилыми людьми в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
  • Кто умеет читать и писать на арабском языке.
  • Которые могут ходить на открытом воздухе с опорой не больше, чем с одной тростью.

Критерий исключения:

  • У которых есть серьезные ортопедические заболевания (например, недавняя операция на нижних конечностях, тяжелый артрит нижних конечностей) или серьезное неврологическое расстройство (например, инсульт с односторонним или двусторонним парезом, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз), которые могут ограничивать функциональную подвижность.
  • Кто не может понять информацию об исследовании и процессы получения согласия из-за какого-либо заболевания, включая деменцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пожилые люди будут получать только видеоролики о здоровье каждые 2 недели.
Экспериментальный: Программа упражнений Отаго
Пожилые люди получат программу упражнений на арабском языке Отаго на 8 недель, а также видеоролики о здоровье.
Другой: Программа упражнений Отаго
Программа домашних упражнений для улучшения силы и равновесия и предотвращения падений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота падений за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Предыдущие 12 месяцев
Частота падений и обстоятельства падения за последние 12 месяцев
Предыдущие 12 месяцев
Частота падений в период лечения (8 недель)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Частота падений в период лечения (предыдущие 2 месяца) для оценки влияния вмешательства на частоту падений.
Немедленно после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх перед падением (с использованием Международной шкалы эффективности падений)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на страх падения. Общий балл колеблется от 16 до 64, при этом более высокий балл указывает на больший страх падения (хуже).
Немедленно после вмешательства.
Баланс (с использованием теста баланса стула и четырех тестовых весов баланса)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на баланс. Время, необходимое для выполнения этих задач баланса, измеряется с помощью секундомера. Чем дольше участник выполняет задания, тем хуже баланс. Для этих тестов нет минимального или максимального количества баллов.
Немедленно после вмешательства.
Мобильность (с использованием Timed-Up and go)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на мобильность. Эта оценка подвижности замеряется с помощью секундомера.
Немедленно после вмешательства.
Сила захвата (с использованием ручного динамометра)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на силу захвата. Сила мышц хвата кисти будет оцениваться с помощью динамометра в килограммах.
Немедленно после вмешательства.
Качество жизни (используя краткую форму 12 исследования медицинских результатов)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на качество жизни. Общий балл колеблется от 0% до 100%, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни (лучше).
Немедленно после вмешательства.
Тяжесть тревоги и депрессии (по госпитальной шкале тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на тяжесть тревоги и депрессии. Общий балл по каждой подшкале HADS колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более тяжелую тревогу или депрессию (хуже).
Немедленно после вмешательства.
Боль (по шкале оценки боли)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на боль. Общий балл PRS колеблется от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на большую боль и дискомфорт (хуже).
Немедленно после вмешательства.
Тяжесть усталости (с использованием модифицированной шкалы воздействия усталости)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства.
Влияние вмешательства на усталость. Общий балл MFIS колеблется от 0 до 84, при этом более высокий балл указывает на большее влияние усталости на повседневную деятельность (хуже).
Немедленно после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jordan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться