Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace arabského cvičebního programu Otago

5. dubna 2023 aktualizováno: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Vývoj a validace arabského cvičebního programu Otago: Pilotní řízená studie proveditelnosti

Pády jsou běžné u starších dospělých a mohou vést k invaliditě nebo dokonce smrti. Proto je důležité u starších dospělých zkoumat cvičební programy, které se zaměřují na prevenci pádů zlepšením síly a rovnováhy. Jedním z domácích cvičebních programů, které byly shledány účinnými při snižování rizika pádu a míry následných pádů u starších dospělých, je cvičební program Otago (OEP). OEP je individuální domácí rekvalifikační program, který pracuje hlavně na rovnováze a síle dolních končetin prostřednictvím několika progresivních odporových cvičení.

OEP je k dispozici v angličtině od konce roku 1990. Jeho použití v arabsky mluvících zemích je však omezené kvůli jazykové bariéře. Překlad takového programu do arabštiny by proto usnadnil jeho použití mezi arabsky mluvícími staršími dospělými.

Proto si tato studie klade za cíl:

  • Přeložit Otago Exercise Program (OEP) do arabského jazyka.
  • Posoudit proveditelnost arabského OEP na pilotním vzorku arabsky mluvících starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Etika výzkumu: Tato studie získala etický souhlas od IRB v Jordan University Hospital at University of Jordan. Od všech účastníků bude připraven a podepsán formulář souhlasu, který obsahuje postupy studie. Aby bylo zajištěno soukromí účastníků, bude každému staršímu dospělému přiděleno studijní identifikační číslo. Všechny výsledky budou uloženy v uzamčené skříni/počítači přístupné pouze výzkumníkům.
  • Účastníci: Údaje budou shromažďovány prospektivně od starších dospělých v Jordánsku. Starší dospělí budou osloveni, aby dokončili program prostřednictvím Jordan University Hospital, komunitních organizací (např. Help-Age International Jordan) a platformy sociálních médií, jako je Facebook a WhatsApp.

Design:

Fáze 1: Překlad a kulturní adaptace programu Otago Exercise Program (OEP) do arabského jazyka.

  • Povolení k překladu programu bude uděleno jeho vývojáři.
  • Anglická verze programu bude přeložena do arabštiny v souladu s protokolem dopředného/zpětného překladu Světové zdravotnické organizace (WHO) (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/ ).
  • Bude připravena arabská brožurka OEP.

Fáze 2: Posouzení proveditelnosti OEP na pilotním vzorku arabsky mluvících starších dospělých pomocí fokusní skupiny a pilotního pokusu.

  • Arabská verze OEP bude zaslána odbornému panelu k posouzení. Navrhované změny budou zváženy a provedeny.
  • Arabská verze OEP bude zaslána 2 skupinám, z nichž každá se skládá z 5 starších dospělých. Dostanou dostatek času na to, aby si prošli cvičný manuál, než budou pozváni na schůzku fokusní skupiny, kde se bude diskutovat o arabském znění a proveditelnosti arabské verze OEP.
  • K posouzení proveditelnosti a uživatelské přívětivosti arabské příručky OEP bude připraven tematický průvodce.
  • Setkání bude po obdržení jejich svolení zaznamenáno a záznam bude přepsán a analyzován.
  • Pokud dojde k zásadním změnám v programu, sejdou se odborníci, aby provedli příslušné změny, a bude provedena další fokusní skupina.
  • Finální verze arabského OEP bude implementována po dobu 8 týdnů na pilotním vzorku arabsky mluvících starších dospělých s použitím kontrolovaného designu s 10 staršími dospělými v léčebné skupině a 10 staršími dospělými v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • University of Jordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 60 let a starší.
  • Kdo umí číst a psát v arabštině.
  • Kteří jsou schopni chodit venku bez větší podpory než s jednobodovou hůlkou.

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají závažné ortopedické onemocnění (např. nedávná operace dolních končetin, závažná artritida dolní končetiny) nebo závažné neurologické poruchy (např. mozková příhoda s jednostrannou nebo oboustrannou parézou, Parkinsonova nemoc nebo roztroušená skleróza), které by mohly omezit funkční pohyblivost.
  • kteří nejsou schopni porozumět studijním informacím a procesům souhlasu kvůli jakékoli nemoci včetně demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Starší dospělí budou dostávat pouze videa s informacemi o zdraví každé 2 týdny.
Experimentální: Cvičební program Otago
Starší dospělí obdrží cvičební program arabského otaga na 8 týdnů plus videa s osvětou o zdraví.
Jiný: Cvičební program Otago
Domácí cvičební program pro zlepšení síly a rovnováhy a předcházení pádům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pádů za posledních 12 měsíců
Časové okno: Předchozích 12 měsíců
Výskyt pádů a pádových okolností za posledních 12 měsíců
Předchozích 12 měsíců
Výskyt pádů během léčebného období (8 týdnů)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Výskyt pádů během léčebného období (předchozí 2 měsíce) k posouzení vlivu intervence na výskyt pádů.
Ihned po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu (pomocí Falls Efficacy Scale-International)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv intervence na strach z pádu. Celkové skóre se pohybuje mezi 16 a 64, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu (horší).
Ihned po zásahu.
Rovnováha (pomocí testu vyvážení židle a váhy pro čtyři testy)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv zásahu na rovnováhu. Čas potřebný k provedení těchto balančních úkolů se měří pomocí stopek. Čím delší čas trvá účastníkovi plnění úkolů, tím horší je bilance. U těchto testů není stanoveno žádné minimální ani maximální skóre.
Ihned po zásahu.
Mobilita (pomocí Timed-Up and go)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv intervence na mobilitu. Toto hodnocení mobility se odpočítává pomocí stopek.
Ihned po zásahu.
Síla úchopu (pomocí ručního dynamometru)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv zásahu na sílu úchopu. Síla úchopu ruky bude hodnocena pomocí dynamometru v kilogramech.
Ihned po zásahu.
Kvalita života (pomocí krátkého formuláře 12 studie lékařských výsledků)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv intervence na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 % až 100 %, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života (lepší).
Ihned po zásahu.
Závažnost úzkosti a deprese (pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv intervence na závažnost úzkosti a deprese. Celkové skóre pro každou subškálu HADS se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost nebo depresi (horší).
Ihned po zásahu.
Bolest (pomocí stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv intervence na bolest. Celkové skóre PRS se pohybuje mezi 0 až 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a interferenci s nepohodlím (horší).
Ihned po zásahu.
Závažnost únavy (pomocí modifikované stupnice dopadu únavy)
Časové okno: Ihned po zásahu.
Vliv zásahu na únavu. Celkové skóre MFIS se pohybuje mezi 0 až 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vliv únavy na každodenní fungování (horší).
Ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program Otago

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit