Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af det arabiske Otago træningsprogram

5. april 2023 opdateret af: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Udviklingen og valideringen af ​​det arabiske Otago-øvelsesprogram: En gennemførlighedspilotkontrolleret undersøgelse

Fald er almindelige hos ældre voksne og kan føre til invaliditet eller endda død. Derfor er træningsprogrammer, der fokuserer på at forebygge fald ved at forbedre styrke og balance, vigtige at undersøge hos ældre voksne. Et af de hjemmebaserede træningsprogrammer, der blev fundet effektive til at reducere risikoen for at falde og frekvensen af ​​efterfølgende fald hos ældre voksne, er Otago træningsprogrammet (OEP). OEP er et individualiseret hjemmebaseret genoptræningsprogram, der hovedsageligt arbejder på balance og underekstremitetsstyrke gennem adskillige progressive modstandsøvelser.

OEP'en er tilgængelig på engelsk siden slutningen af ​​1990. Dets brug i de arabisktalende lande er dog begrænset på grund af sprogbarrieren. Derfor ville oversættelse af et sådant program til det arabiske sprog lette dets brug blandt arabisktalende ældre voksne.

Derfor sigter denne undersøgelse:

  • At oversætte Otago Exercise Program (OEP) til det arabiske sprog.
  • At vurdere gennemførligheden af ​​den arabiske OEP i en pilotprøve af arabisktalende ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Forskningsetik: Denne undersøgelse fik den etiske godkendelse fra IRB på Jordan University Hospital ved University of Jordan. En samtykkeerklæring, der indeholder undersøgelsesprocedurerne, vil blive udarbejdet og underskrevet af alle deltagere. For at sikre deltagernes privatliv vil hver ældre voksen blive tildelt et undersøgelses identifikationsnummer. Alle resultater vil blive opbevaret i et aflåst skab/computer, som kun er tilgængelig for forskerne.
  • Deltagere: Data vil blive indsamlet prospektivt fra ældre voksne i Jordan. Ældre voksne vil blive kontaktet for at fuldføre programmet via Jordan University Hospital, samfundsbaserede organisationer (f. Help-Age International Jordan) og sociale medieplatforme såsom Facebook og WhatsApp.

Design:

Fase 1: Oversættelse og kulturel tilpasning af Otago Exercise Program (OEP) til det arabiske sprog.

  • Tilladelsen til at oversætte programmet vil blive givet fra dets udviklere.
  • Engelsk version af programmet vil blive oversat til det arabiske sprog i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) fremad/tilbageoversættelsesprotokol (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/ ).
  • Der vil blive udarbejdet et arabisk hæfte af OEP.

Fase 2: Vurdering af gennemførligheden af ​​OEP på en pilotprøve af arabisktalende ældre voksne ved hjælp af en fokusgruppe og et pilotforsøg.

  • Den arabiske version af OEP vil blive sendt til et ekspertpanel til gennemgang. Foreslåede ændringer vil blive overvejet og foretaget.
  • Den arabiske version af OEP vil blive sendt til 2 grupper, der hver består af 5 ældre voksne. De vil få tilstrækkelig tid til at gennemgå øvelseshåndbogen, før de inviteres til et fokusgruppemøde for at diskutere den arabiske formulering og gennemførligheden af ​​den arabiske version af OEP.
  • Der vil blive udarbejdet en emnevejledning for at vurdere gennemførligheden og brugervenligheden af ​​den arabiske OEP-manual.
  • Mødet vil blive optaget efter at have modtaget deres tilladelse, og optagelsen vil blive transskriberet og analyseret.
  • Hvis der er større ændringer i programmet, vil eksperterne mødes for at foretage de nødvendige ændringer, og en anden fokusgruppe vil blive gennemført.
  • Den endelige version af den arabiske OEP vil blive implementeret i 8 uger på en pilotprøve af arabisktalende ældre voksne ved hjælp af et kontrolleret design med 10 ældre voksne i behandlingsgruppen og 10 ældre voksne i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er 60 år og ældre.
  • Hvem kan læse og skrive på arabisk.
  • Som er i stand til at gå udendørs uden mere støtte end en enkelt stok.

Ekskluderingskriterier:

  • Som har en alvorlig ortopædisk tilstand (f.eks. nylig operation i underekstremiteterne, alvorlig gigt i underekstremiteterne) eller større neurologisk lidelse (f.eks. slagtilfælde med ensidig eller bilateral parese, Parkinsons sygdom eller dissemineret sklerose), som kan begrænse funktionel mobilitet.
  • Som ikke er i stand til at forstå undersøgelsesoplysninger og samtykkeprocesser på grund af nogen sygdom, herunder demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ældre voksne modtager kun sundhedsbevidsthedsvideoer hver anden uge.
Eksperimentel: Otago træningsprogram
Ældre voksne vil modtage det arabiske Otago-træningsprogram i 8 uger plus sundhedsbevidsthedsvideoer.
Andet: Otago træningsprogram
Et hjemmebaseret træningsprogram for at forbedre styrke og balance og forhindre fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fald i de foregående 12 måneder
Tidsramme: Tidligere 12 måneder
Forekomst af fald og fald i de foregående 12 måneder
Tidligere 12 måneder
Forekomst af fald i behandlingsperioden (8 uger)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention.
Faldforekomst i behandlingsperioden (tidligere 2 måneder) for at vurdere indgrebets effekt på faldforekomsten.
Umiddelbart efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde (ved at bruge Falls Efficacy Scale-International)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Indgrebets effekt på frygt for at falde. Den samlede score ligger mellem 16 og 64 med en højere score indikerer større frygt for at falde (værre).
Umiddelbart efter indgreb.
Balance (ved hjælp af stolebalancetest og fire test balanceskala)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Indgrebets effekt på balancen. Den tid, det tager at udføre disse balanceopgaver, er timet ved hjælp af et stopur. Jo længere tid det tager deltageren at udføre opgaverne, jo dårligere balance. Der er ingen minimums- eller maksimumscore for disse tests.
Umiddelbart efter indgreb.
Mobilitet (ved hjælp af Timed-Up and go)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Effekten af ​​interventionen på mobilitet. Denne vurdering af mobilitet er timeout ved hjælp af et stopur.
Umiddelbart efter indgreb.
Gribestyrke (ved hjælp af et håndholdt dynamometer)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Indgrebets effekt på grebsstyrken. Styrken af ​​håndgrebsmusklen vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer i kilogram.
Umiddelbart efter indgreb.
Livskvaliteten (ved hjælp af Medical Outcomes Study Short Form 12)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Indsatsens effekt på livskvalitet. Den samlede score spænder mellem 0% til 100% med højere score indikerer en bedre livskvalitet (bedre).
Umiddelbart efter indgreb.
Sværhedsgraden af ​​angst og depression (ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Effekten af ​​interventionen på sværhedsgraden af ​​angst og depression. Den samlede score for hver underskala af HADS varierer fra 0 til 21 med højere score indikerer mere alvorlig angst eller depression (værre).
Umiddelbart efter indgreb.
Smerter (ved hjælp af smertevurderingsskala)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Indgrebets effekt på smerte. Den samlede score for PRS ligger mellem 0 og 10 med højere score indikerer mere smerte og interferens med ubehag (værre).
Umiddelbart efter indgreb.
Sværhedsgraden af ​​træthed (ved brug af den modificerede træthedspåvirkningsskala)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Indgrebets effekt på træthed. Den samlede score for MFIS varierer mellem 0 og 84, og en højere score indikerer højere indvirkning af træthed på den daglige funktion (værre).
Umiddelbart efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Otago træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner