Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i walidacja arabskiego programu ćwiczeń Otago

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Rozwój i walidacja arabskiego programu ćwiczeń Otago: studium wykonalności kontrolowane przez pilota

Upadki są powszechne u osób starszych i mogą prowadzić do niepełnosprawności, a nawet śmierci. Dlatego programy ćwiczeń, które koncentrują się na zapobieganiu upadkom poprzez poprawę siły i równowagi, są ważne do zbadania u osób starszych. Jednym z domowych programów ćwiczeń, który okazał się skuteczny w zmniejszaniu ryzyka upadków i częstości kolejnych upadków u osób starszych, jest program ćwiczeń Otago (OEP). OEP to zindywidualizowany domowy program przekwalifikowania, który działa głównie na równowagę i siłę kończyn dolnych poprzez kilka progresywnych ćwiczeń oporowych.

OEP jest dostępny w języku angielskim od końca 1990 roku. Jednak jego użycie w krajach arabskojęzycznych jest ograniczone ze względu na barierę językową. Dlatego przetłumaczenie takiego programu na język arabski ułatwiłoby korzystanie z niego wśród starszych osób mówiących po arabsku.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu:

  • Przetłumaczyć program ćwiczeń Otago (OEP) na język arabski.
  • Ocena wykonalności arabskiego OEP w pilotażowej próbie starszych osób mówiących po arabsku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Etyka badań: To badanie uzyskało aprobatę etyczną IRB w Szpitalu Uniwersyteckim Jordanii na Uniwersytecie Jordanii. Formularz zgody zawierający procedury badania zostanie przygotowany i podpisany przez wszystkich uczestników. Aby zapewnić prywatność uczestników, każda starsza osoba dorosła otrzyma numer identyfikacyjny badania. Wszystkie wyniki będą przechowywane w zamkniętej szafce/komputerze, do której dostęp mają tylko badacze.
  • Uczestnicy: Dane będą zbierane prospektywnie od osób starszych w Jordanii. Osoby starsze zostaną poproszone o ukończenie programu za pośrednictwem Jordan University Hospital, organizacji społecznych (np. Help-Age International Jordan) oraz platform mediów społecznościowych, takich jak Facebook i WhatsApp.

Projekt:

Faza 1: Tłumaczenie i adaptacja kulturowa programu ćwiczeń Otago (OEP) na język arabski.

  • Pozwolenie na tłumaczenie programu zostanie udzielone przez jego twórców.
  • Angielska wersja programu zostanie przetłumaczona na język arabski zgodnie z protokołem tłumaczenia forward/backward Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/).
  • Zostanie przygotowana arabska książeczka OEP.

Faza 2: Ocena wykonalności OEP na pilotażowej próbie starszych osób mówiących po arabsku przy użyciu grupy fokusowej i pilotażowej próby.

  • Arabska wersja OEP zostanie przesłana do panelu ekspertów do przeglądu. Proponowane zmiany zostaną rozważone i wprowadzone.
  • Arabska wersja OEP zostanie wysłana do 2 grup składających się z 5 osób starszych w każdej. Otrzymają wystarczającą ilość czasu na zapoznanie się z podręcznikiem ćwiczeń, zanim zostaną zaproszeni na spotkanie grupy fokusowej w celu omówienia arabskiego brzmienia i wykonalności arabskiej wersji OEP.
  • Zostanie przygotowany przewodnik tematyczny, aby ocenić wykonalność i łatwość obsługi arabskiego podręcznika OEP.
  • Spotkanie zostanie nagrane po uzyskaniu ich zgody, a nagranie zostanie poddane transkrypcji i analizie.
  • Jeśli nastąpią poważne zmiany w programie, eksperci spotkają się, aby wprowadzić odpowiednie zmiany i zostanie przeprowadzona kolejna grupa fokusowa.
  • Ostateczna wersja arabskiego OEP będzie wdrażana przez 8 tygodni na pilotażowej próbie starszych osób mówiących po arabsku przy użyciu kontrolowanego projektu z 10 starszymi dorosłymi w grupie terapeutycznej i 10 starszymi dorosłymi w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • University of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze.
  • Kto umie czytać i pisać w języku arabskim.
  • Którzy są w stanie chodzić na zewnątrz bez większego wsparcia niż laska jednopunktowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają poważny stan ortopedyczny (np. niedawno przebyta operacja kończyn dolnych, ciężkie zapalenie kończyn dolnych) lub poważne zaburzenia neurologiczne (np. udar z jednostronnym lub obustronnym niedowładem, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane), które mogą ograniczać ruchomość funkcjonalną.
  • Którzy nie są w stanie zrozumieć informacji o badaniu i procesów uzyskiwania zgody z powodu jakiejkolwiek choroby, w tym demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Starsi dorośli co 2 tygodnie będą otrzymywać tylko filmy uświadamiające na temat zdrowia.
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Otago
Starsi dorośli otrzymają arabski program ćwiczeń Otago przez 8 tygodni oraz filmy wideo dotyczące zdrowia.
Inny: Program ćwiczeń Otago
Domowy program ćwiczeń poprawiający siłę i równowagę oraz zapobiegający upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Poprzednie 12 miesięcy
Występowanie upadków i okoliczności upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Poprzednie 12 miesięcy
Częstość upadków w okresie leczenia (8 tygodni)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Częstość upadków w okresie leczenia (poprzednie 2 miesiące) w celu oceny wpływu interwencji na częstość upadków.
Natychmiast po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem (za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na lęk przed upadkiem. Łączny wynik mieści się w przedziale od 16 do 64, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed upadkiem (gorszy).
Natychmiast po interwencji.
Równowaga (za pomocą testu równowagi krzesła i skali czterech testów równowagi)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na równowagę. Czas potrzebny na wykonanie tych zadań bilansowych jest mierzony za pomocą stopera. Im dłuższy czas potrzebny uczestnikowi na wykonanie zadań, tym gorszy bilans. Nie ma minimalnej ani maksymalnej liczby punktów dla tych testów.
Natychmiast po interwencji.
Mobilność (korzystając z Timed-Up and go)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na mobilność. Ta ocena mobilności jest limitowana za pomocą stopera.
Natychmiast po interwencji.
Siła chwytu (za pomocą ręcznego dynamometru)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na siłę chwytu. Siła mięśnia uchwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru w kilogramach.
Natychmiast po interwencji.
Jakość życia (przy użyciu krótkiego formularza 12 dotyczącego badania wyników medycznych)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na jakość życia. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0% do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia (lepszą).
Natychmiast po interwencji.
Nasilenie lęku i depresji (za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na nasilenie lęku i depresji. Całkowity wynik dla każdej podskali skali HADS wynosi od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony lęk lub depresję (gorsze).
Natychmiast po interwencji.
Ból (za pomocą skali oceny bólu)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na ból. Całkowity wynik PRS mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy ból i ingerencję w dyskomfort (gorszy).
Natychmiast po interwencji.
Nasilenie zmęczenia (za pomocą Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Wpływ interwencji na zmęczenie. Wynik całkowity MFIS mieści się w przedziale od 0 do 84, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie (gorszy).
Natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Otago

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj