Utvecklingen och valideringen av det arabiska Otago träningsprogrammet
5 april 2023 uppdaterad av: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Utvecklingen och valideringen av det arabiska Otago-övningsprogrammet: En genomförbarhetspilotkontrollerad studie
Fall är vanliga hos äldre vuxna och kan leda till funktionshinder eller till och med dödsfall. Därför är träningsprogram som fokuserar på att förebygga fall genom att förbättra styrka och balans viktiga att undersöka hos äldre vuxna. Ett av de hembaserade träningsprogrammen som visade sig vara effektivt för att minska risken för att falla och frekvensen av efterföljande fall hos äldre vuxna är träningsprogrammet Otago (OEP). OEP är ett individualiserat hembaserat omträningsprogram som huvudsakligen arbetar med balans och styrka i nedre extremiteter genom flera progressiva resistiva övningar.
OEP är tillgängligt på engelska sedan slutet av 1990. Användningen av det i de arabisktalande länderna är dock begränsad på grund av språkbarriären. Att översätta ett sådant program till det arabiska språket skulle därför underlätta dess användning bland arabisktalande äldre vuxna.
Därför syftar denna studie till:
- Att översätta Otago Exercise Program (OEP) till det arabiska språket.
- Att bedöma genomförbarheten av den arabiska OEP i ett pilotprov av arabisktalande äldre vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Forskningsetik: Denna studie fick etikgodkännande från IRB vid Jordan University Hospital vid University of Jordan. Ett samtyckesformulär som innehåller studieprocedurerna kommer att utarbetas och undertecknas av alla deltagare. För att säkerställa deltagarnas integritet kommer varje äldre vuxen att tilldelas ett studieidentifikationsnummer. Alla resultat kommer att lagras i ett låst skåp/dator som endast är tillgänglig för forskarna.
- Deltagare: Data kommer att samlas in prospektivt från äldre vuxna i Jordanien. Äldre vuxna kommer att kontaktas för att slutföra programmet via Jordan University Hospital, samhällsbaserade organisationer (t.ex. Help-Age International Jordan) och sociala medieplattformar som Facebook och WhatsApp.
Design:
Fas 1: Översättning och kulturell anpassning av Otago Exercise Program (OEP) till det arabiska språket.
- Tillstånd att översätta programmet kommer att beviljas från dess utvecklare.
- Engelsk version av programmet kommer att översättas till det arabiska språket i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) protokoll för framåt/bakåtöversättning (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/ ).
- En arabisk broschyr av OEP kommer att utarbetas.
Fas 2: Bedömning av genomförbarheten av OEP på ett pilotprov av arabisktalande äldre vuxna med hjälp av en fokusgrupp och ett pilotförsök.
- Den arabiska versionen av OEP kommer att skickas till en expertpanel för granskning. Föreslagna ändringar kommer att övervägas och göras.
- Den arabiska versionen av OEP kommer att skickas till 2 grupper som består av 5 äldre vuxna vardera. De kommer att få tillräckligt med tid att gå igenom övningshandboken innan de bjuds in till ett fokusgruppsmöte för att diskutera den arabiska formuleringen och genomförbarheten av den arabiska versionen av OEP.
- En ämnesguide kommer att utarbetas för att bedöma genomförbarheten och användarvänligheten hos den arabiska OEP-manualen.
- Mötet kommer att spelas in efter att ha tagit deras tillstånd och inspelningen kommer att transkriberas och analyseras.
- Om det blir större förändringar i programmet kommer experterna att träffas för att göra lämpliga ändringar och ytterligare en fokusgrupp kommer att genomföras.
- Den slutliga versionen av den arabiska OEP kommer att implementeras under 8 veckor på ett pilotprov av arabisktalande äldre vuxna med en kontrollerad design med 10 äldre vuxna i behandlingsgruppen och 10 äldre vuxna i kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 60 år och äldre.
- Vem kan läsa och skriva på arabiska.
- Som kan gå utomhus utan mer stöd än en enda käpp.
Exklusions kriterier:
- Som har ett allvarligt ortopediskt tillstånd (t.ex. nyligen ingrepp i nedre extremiteterna, svår artrit i en nedre extremitet) eller allvarlig neurologisk störning (t.ex. stroke med unilateral eller bilateral pares, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros) som kan begränsa funktionell rörlighet.
- Som inte kan förstå studieinformation och samtyckesprocesser på grund av någon sjukdom inklusive demens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Äldre vuxna får endast hälsomedvetandevideor varannan vecka.
|
|
|
Experimentell: Otago träningsprogram
Äldre vuxna kommer att få det arabiska Otago-träningsprogrammet i 8 veckor plus videor för hälsomedvetenhet.
|
Ett hemmabaserat träningsprogram för att förbättra styrka och balans och förhindra fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av fall under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Tidigare 12 månader
|
Förekomst av fall och fall under de senaste 12 månaderna
|
Tidigare 12 månader
|
|
Fallförekomst under behandlingsperioden (8 veckor)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Fallförekomst under behandlingsperioden (föregående 2 månader) för att bedöma effekten av ingreppet på fallförekomsten.
|
Omedelbart efter ingripande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fear of Falling (med Falls Efficacy Scale-International)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Effekten av ingreppet på rädsla för att falla.
Den totala poängen varierar mellan 16 och 64 med en högre poäng indikerar större rädsla för att falla (värre).
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Balans (med stolbalanstest och fyra testbalansskala)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Insatsens effekt på balansen.
Tiden det tar att utföra dessa balansuppgifter tidsbestäms med ett stoppur.
Ju längre tid det tar för deltagaren att utföra uppgifterna, desto sämre är balansen.
Det finns inga lägsta eller högsta poäng för dessa test.
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Mobilitet (med Timed-Up and go)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Effekten av interventionen på rörligheten.
Denna bedömning av rörligheten tidsgränsas med hjälp av ett stoppur.
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Greppstyrka (med en handhållen dynamometer)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Effekten av ingreppet på greppstyrkan.
Styrkan hos handgreppsmuskeln kommer att bedömas med hjälp av en dynamometer i kilogram.
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Livskvaliteten (med hjälp av Medical Outcomes Study Short Form 12)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Insatsens effekt på livskvalitet.
Den totala poängen varierar mellan 0% till 100% med högre poäng indikerar en bättre livskvalitet (bättre).
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Svårighetsgraden av ångest och depression (med skala för ångest och depression på sjukhus)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Effekten av interventionen på svårighetsgraden av ångest och depression.
Den totala poängen för varje underskala av HADS varierar från 0 till 21 med högre poäng indikerar svårare ångest eller depression (värre).
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Smärta (med hjälp av smärtskala)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Effekten av ingreppet på smärta.
Den totala poängen för PRS varierar mellan 0 och 10 med högre poäng indikerar mer smärta och störning av obehag (värre).
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Svårighetsgraden av trötthet (med hjälp av Modified Fatigue Impact Scale)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
Effekten av interventionen på trötthet.
Den totala poängen för MFIS varierar mellan 0 och 84 med högre poäng indikerar högre påverkan av trötthet på daglig funktion (sämre).
|
Omedelbart efter ingripande.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .