El desarrollo y la validación del programa de ejercicio árabe Otago
5 de abril de 2023 actualizado por: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
El desarrollo y la validación del programa de ejercicio árabe Otago: un estudio piloto controlado de viabilidad
Las caídas son comunes en los adultos mayores y pueden causar discapacidad o incluso la muerte. Por lo tanto, los programas de ejercicio que se enfocan en la prevención de caídas al mejorar la fuerza y el equilibrio son importantes para investigar en adultos mayores. Uno de los programas de ejercicios en el hogar que resultó efectivo para reducir el riesgo de caídas y la tasa de caídas posteriores en adultos mayores es el programa de ejercicios Otago (OEP). El OEP es un programa de reentrenamiento individualizado basado en el hogar que trabaja principalmente en el equilibrio y la fuerza de las extremidades inferiores a través de varios ejercicios de resistencia progresivos.
El OEP está disponible en inglés desde finales de 1990. Sin embargo, su uso en los países de habla árabe está limitado debido a la barrera del idioma. Por lo tanto, traducir dicho programa al idioma árabe facilitaría su uso entre los adultos mayores de habla árabe.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo:
- Traducir el Programa de Ejercicios de Otago (OEP) al idioma árabe.
- Evaluar la viabilidad del OEP árabe en una muestra piloto de adultos mayores de habla árabe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Ética de la investigación: este estudio obtuvo la aprobación ética del IRB en el Jordan University Hospital de la Universidad de Jordan. Se preparará y firmará un formulario de consentimiento de todos los participantes que contenga los procedimientos del estudio. Para asegurar la privacidad de los participantes, a cada adulto mayor se le asignará un número de identificación del estudio. Todos los resultados se almacenarán en un gabinete/computadora cerrado con llave a la que solo podrán acceder los investigadores.
- Participantes: Los datos se recopilarán prospectivamente de adultos mayores en Jordania. Se contactará a los adultos mayores para que completen el programa a través del Jordan University Hospital, organizaciones comunitarias (p. Help-Age International Jordan) y plataformas de redes sociales como Facebook y WhatsApp.
Diseño:
Fase 1: Traducción y adaptación cultural del Programa de Ejercicios de Otago (OEP) al idioma árabe.
- El permiso de traducir el programa será otorgado por sus desarrolladores.
- La versión en inglés del programa se traducirá al idioma árabe de acuerdo con el protocolo de traducción hacia adelante/hacia atrás de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/).
- Se preparará un folleto en árabe de la OEP.
Fase 2: Evaluación de la viabilidad del OEP en una muestra piloto de adultos mayores de habla árabe mediante un grupo focal y una prueba piloto.
- La versión árabe del OEP se enviará a un panel de expertos para su revisión. Los cambios sugeridos serán considerados y realizados.
- La versión árabe del OEP se enviará a 2 grupos que constan de 5 adultos mayores cada uno. Se les dará suficiente tiempo para leer el manual de ejercicios antes de ser invitados a una reunión de grupo focal para discutir la redacción en árabe y la viabilidad de la versión en árabe del OEP.
- Se preparará una guía temática para evaluar la viabilidad y la facilidad de uso del manual árabe OEP.
- La reunión se grabará después de obtener su permiso y la grabación se transcribirá y analizará.
- Si hay cambios importantes en el programa, los expertos se reunirán para realizar los cambios apropiados y se realizará otro grupo de enfoque.
- La versión final del OEP en árabe se implementará durante 8 semanas en una muestra piloto de adultos mayores de habla árabe utilizando un diseño controlado con 10 adultos mayores en el grupo de tratamiento y 10 adultos mayores en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años.
- Quién puede leer y escribir en árabe.
- Que sean capaces de caminar al aire libre sin más apoyo que un bastón de una sola punta.
Criterio de exclusión:
- Que tengan una afección ortopédica grave (p. ej., cirugía reciente de un miembro inferior, artritis grave de un miembro inferior) o un trastorno neurológico importante (p. ej., accidente cerebrovascular con paresia unilateral o bilateral, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple) que podría restringir la movilidad funcional.
- Que no pueden comprender la información del estudio y los procesos de consentimiento debido a alguna enfermedad, incluida la demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los adultos mayores recibirán solo videos de concientización sobre la salud cada 2 semanas.
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Experimental: Programa de ejercicios de Otago
Los adultos mayores recibirán el Programa de Ejercicios Árabe Otago durante 8 semanas más videos de concientización sobre la salud.
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Un programa de ejercicios en el hogar para mejorar la fuerza y el equilibrio y prevenir caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de caídas en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses anteriores
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Incidencia de caídas y circunstancias de caídas en los 12 meses anteriores
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12 meses anteriores
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Incidencia de caídas durante el período de tratamiento (8 semanas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Incidencia de caídas durante el período de tratamiento (2 meses anteriores) para evaluar el efecto de la intervención sobre la incidencia de caídas.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo a caer (usando la Falls Efficacy Scale-International)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre el miedo a caer.
La puntuación total oscila entre 16 y 64, a mayor puntuación indica mayor miedo a caer (peor).
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Inmediatamente después de la intervención.
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Equilibrio (utilizando la prueba de equilibrio de la silla y la balanza de equilibrio de cuatro pruebas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre el equilibrio.
El tiempo necesario para realizar estas tareas de equilibrio se mide con un cronómetro.
Cuanto más tiempo tarda el participante en realizar las tareas, peor es el equilibrio.
No hay puntajes mínimos o máximos para estas pruebas.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Movilidad (usando Timed-Up and go)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre la movilidad.
Esta evaluación de la movilidad se cronometra utilizando un cronómetro.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Fuerza de agarre (usando un dinamómetro de mano)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre la fuerza de prensión.
La fuerza del músculo de prensión de la mano se evaluará utilizando un dinamómetro en kilogramos.
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Inmediatamente después de la intervención.
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La calidad de vida (utilizando el formulario abreviado 12 del estudio de resultados médicos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención en la Calidad de Vida.
La puntuación total oscila entre 0% y 100%; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida (mejor).
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Inmediatamente después de la intervención.
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La gravedad de la ansiedad y la depresión (usando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre la gravedad de la Ansiedad y la Depresión.
La puntuación total para cada subescala de la HADS oscila entre 0 y 21; una puntuación más alta indica una ansiedad o depresión más grave (peor).
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Inmediatamente después de la intervención.
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Dolor (usando la escala de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre el dolor.
La puntuación total de PRS oscila entre 0 y 10; una puntuación más alta indica más dolor e interferencia con la incomodidad (peor).
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Inmediatamente después de la intervención.
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La severidad de la fatiga (usando la Escala de Impacto de Fatiga Modificada)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El efecto de la intervención sobre la fatiga.
La puntuación total de MFIS oscila entre 0 y 84; una puntuación más alta indica un mayor impacto de la fatiga en el funcionamiento diario (peor).
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Inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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