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아랍 오타고 연습 프로그램의 개발 및 검증

2023년 4월 5일 업데이트: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

아랍 오타고 훈련 프로그램의 개발 및 검증: 타당성 파일럿 제어 연구

낙상은 노인에게 흔하며 장애 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 힘과 균형을 개선하여 낙상을 예방하는 데 중점을 둔 운동 프로그램은 노인을 조사하는 데 중요합니다. 노인의 낙상 위험과 후속 낙상 비율을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 가정 기반 운동 프로그램 중 하나는 OEP(Otago 운동 프로그램)입니다. OEP는 몇 가지 점진적인 저항 운동을 통해 주로 균형과 하지 근력에 작용하는 개별화된 가정 기반 재훈련 프로그램입니다.

OEP는 1990년 후반부터 영어로 제공됩니다. 그러나 아랍어 사용 국가에서는 언어 장벽으로 인해 사용이 제한됩니다. 따라서 그러한 프로그램을 아랍어로 번역하면 아랍어를 사용하는 노인들이 쉽게 사용할 수 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  • 오타고 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP)을 아랍어로 번역합니다.
  • 아랍어를 사용하는 노인의 파일럿 샘플에서 아랍어 OEP의 타당성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 연구 윤리: 이 연구는 요르단 대학의 요르단 대학 병원 IRB로부터 윤리 승인을 받았습니다. 연구 절차가 포함된 동의서가 모든 참가자로부터 준비되고 서명됩니다. 참가자의 프라이버시를 보장하기 위해 모든 노인에게 연구 식별 번호가 할당됩니다. 모든 결과는 연구자만 접근할 수 있는 잠긴 캐비닛/컴퓨터에 저장됩니다.
  • 참가자: 데이터는 요르단의 노인들로부터 전향적으로 수집됩니다. 고령자는 Jordan University Hospital, 지역사회 기반 조직(예: Help-Age International Jordan) 및 Facebook 및 WhatsApp과 같은 소셜 미디어 플랫폼.

설계:

1단계: 오타고 연습 프로그램(Otago Exercise Program, OEP)을 아랍어로 번역 및 문화적 적응.

  • 프로그램 번역 권한은 개발자로부터 부여됩니다.
  • 프로그램의 영어 버전은 세계보건기구(WHO) 정방향/역방향 번역 프로토콜(https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/)에 따라 아랍어로 번역됩니다.
  • OEP의 아랍어 소책자가 준비됩니다.

2단계: 포커스 그룹과 파일럿 시험을 사용하여 아랍어를 사용하는 노인의 파일럿 샘플에 대한 OEP의 타당성 평가.

  • OEP의 아랍어 버전은 검토를 위해 전문가 패널로 보내집니다. 제안된 변경 사항을 고려하고 적용합니다.
  • OEP의 아랍어 버전은 각각 노인 5명으로 구성된 2개 그룹으로 보내집니다. 그들은 OEP의 아랍어 버전의 타당성과 아랍어 표현을 논의하기 위해 포커스 그룹 회의에 초대되기 전에 연습 매뉴얼을 검토할 충분한 시간이 주어집니다.
  • 아랍어 OEP 매뉴얼의 타당성과 사용자 친화성을 평가하기 위해 주제 가이드가 준비됩니다.
  • 동의를 얻은 후 회의를 녹음하고 녹음 내용을 기록하고 분석합니다.
  • 프로그램에 주요 변경 사항이 있는 경우 전문가가 만나 적절하게 변경하고 다른 포커스 그룹이 수행됩니다.
  • 아랍어 OEP의 최종 버전은 치료 그룹의 노인 10명과 통제 그룹의 노인 10명으로 제어된 디자인을 사용하여 아랍어를 사용하는 노인의 파일럿 샘플에서 8주 동안 구현됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11942
        • University of Jordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 성인.
  • 아랍어로 읽고 쓸 수 있는 사람.
  • 단일 지점 지팡이보다 더 이상 지원 없이 야외에서 걸을 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 기능적 이동성을 제한할 수 있는 심각한 정형외과적 상태(예: 최근 하지 수술, 하지의 심한 관절염) 또는 주요 신경 장애(예: 편측 또는 양측 마비를 동반한 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증)가 있는 사람.
  • 치매를 포함한 질병으로 연구 정보 및 동의 절차를 이해할 수 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
고령자는 2주마다 건강 인식 비디오만 받게 됩니다.
실험적: 오타고 운동 프로그램
고령자는 8주 동안 아랍어 오타고 운동 프로그램과 건강 인식 비디오를 받게 됩니다.
다른: 오타고 운동 프로그램
근력과 균형을 개선하고 낙상을 예방하기 위한 가정 기반 운동 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 12개월 동안 낙상 발생률
기간: 이전 12개월
지난 12개월 동안의 낙상 및 낙상 상황
이전 12개월
치료기간(8주) 동안 낙상 발생률
기간: 개입 직후.
낙상 발생률에 대한 중재의 효과를 평가하기 위한 치료 기간(이전 2개월) 동안의 낙상 발생률.
개입 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상에 대한 두려움(낙상 효능 척도-International 사용)
기간: 개입 직후.
낙상 공포에 대한 개입의 효과. 총점 범위는 16~64점으로 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰(더 나쁜) 것을 나타냅니다.
개입 직후.
균형(의자 균형 테스트 및 4가지 테스트 균형 척도 사용)
기간: 개입 직후.
개입이 균형에 미치는 영향. 이러한 균형 작업을 수행하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다. 참가자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 길수록 균형이 나빠집니다. 이 테스트에는 최소 또는 최대 점수가 없습니다.
개입 직후.
이동성(Timed-Up and go 사용)
기간: 개입 직후.
이동성에 대한 개입의 효과. 이 이동성 평가는 스톱워치를 사용하여 시간 초과됩니다.
개입 직후.
악력(휴대용 동력계 사용)
기간: 개입 직후.
악력에 대한 개입의 효과. 핸드 그립 근육의 강도는 킬로그램 단위의 동력계를 사용하여 평가됩니다.
개입 직후.
삶의 질(Medical Outcomes Study Short Form 12 사용)
기간: 개입 직후.
중재가 삶의 질에 미치는 영향. 총 점수 범위는 0%에서 100% 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
개입 직후.
불안 및 우울증의 정도(병원 불안 및 우울증 척도 사용)
기간: 개입 직후.
불안과 우울증의 중증도에 대한 개입의 효과. HADS의 각 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 또는 우울증(더 나쁨)을 나타냅니다.
개입 직후.
통증(통증 등급 척도 사용)
기간: 개입 직후.
통증에 대한 개입의 효과. PRS의 총 점수 범위는 0에서 10 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 통증과 불편감 방해(더 나쁨)를 나타냅니다.
개입 직후.
피로의 심각도(수정된 피로 영향 척도 사용)
기간: 개입 직후.
피로에 대한 개입의 효과. MFIS의 총점 범위는 0~84점이며 점수가 높을수록 피로가 일상 기능에 미치는 영향이 더 높다(더 나쁨)는 것을 나타냅니다.
개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jordan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021/134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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