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O desenvolvimento e validação do programa de exercícios árabe Otago

5 de abril de 2023 atualizado por: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

O Desenvolvimento e Validação do Programa de Exercícios Otago Árabe: Um Estudo Piloto Controlado de Viabilidade

As quedas são comuns em idosos e podem levar à incapacidade ou até à morte. Portanto, é importante investigar programas de exercícios que se concentram na prevenção de quedas, melhorando a força e o equilíbrio em adultos mais velhos. Um dos programas de exercícios domiciliares que se mostrou eficaz na redução do risco de quedas e na taxa de quedas subsequentes em adultos mais velhos é o programa de exercícios Otago (OEP). O OEP é um programa de retreinamento domiciliar individualizado que trabalha principalmente o equilíbrio e a força dos membros inferiores por meio de vários exercícios resistidos progressivos.

O OEP está disponível em inglês desde o final de 1990. No entanto, seu uso nos países de língua árabe é limitado devido à barreira do idioma. Portanto, a tradução de tal programa para a língua árabe facilitaria seu uso entre os idosos de língua árabe.

Portanto, este estudo tem como objetivos:

  • Traduzir o Otago Exercise Program (OEP) para a língua árabe.
  • Avaliar a viabilidade do OEP árabe em uma amostra piloto de idosos falantes de árabe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Ética em pesquisa: Este estudo obteve a aprovação ética do IRB no Jordan University Hospital na Universidade da Jordânia. Um formulário de consentimento que contém os procedimentos do estudo será preparado e assinado por todos os participantes. Para garantir a privacidade dos participantes, cada idoso receberá um número de identificação do estudo. Todos os resultados serão armazenados em um armário/computador trancado, acessível apenas pelos pesquisadores.
  • Participantes: Os dados serão coletados prospectivamente de adultos mais velhos na Jordânia. Os adultos mais velhos serão abordados para concluir o programa por meio do Jordan University Hospital, organizações comunitárias (por exemplo, Help-Age International Jordan) e plataformas de mídia social como Facebook e WhatsApp.

Projeto:

Fase 1: Tradução e adaptação cultural do Otago Exercise Program (OEP) para a língua árabe.

  • A permissão para traduzir o programa será concedida por seus desenvolvedores.
  • A versão em inglês do programa será traduzida para o idioma árabe de acordo com o protocolo de tradução para frente/para trás da Organização Mundial da Saúde (OMS) (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/).
  • Um livreto árabe do OEP será preparado.

Fase 2: Avaliar a viabilidade do OEP em uma amostra piloto de idosos falantes de árabe usando um grupo focal e um teste piloto.

  • A versão árabe do OEP será enviada a um painel de especialistas para revisão. As alterações sugeridas serão consideradas e feitas.
  • A versão árabe do OEP será enviada para 2 grupos de 5 idosos cada. Eles terão tempo suficiente para ler o manual de exercícios antes de serem convidados para uma reunião de grupo focal para discutir a redação em árabe e a viabilidade da versão árabe do OEP.
  • Um guia de tópicos será preparado para avaliar a viabilidade e facilidade de uso do manual árabe OEP.
  • A reunião será gravada após autorização e a gravação será transcrita e analisada.
  • Se houver mudanças importantes no programa, os especialistas se reunirão para fazer as mudanças apropriadas e outro grupo de foco será conduzido.
  • A versão final do OEP em árabe será implementada por 8 semanas em uma amostra piloto de idosos falantes de árabe usando um projeto controlado com 10 idosos no grupo de tratamento e 10 idosos no grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11942
        • University of Jordan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 60 anos ou mais.
  • Quem pode ler e escrever em língua árabe.
  • Que são capazes de caminhar ao ar livre sem mais apoio do que uma bengala de ponta única.

Critério de exclusão:

  • Quem tem uma condição ortopédica grave (por exemplo, cirurgia recente nos membros inferiores, artrite grave de um membro inferior) ou distúrbio neurológico importante (por exemplo, acidente vascular cerebral com paresia unilateral ou bilateral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla) que pode restringir a mobilidade funcional.
  • Que são incapazes de compreender as informações do estudo e os processos de consentimento devido a qualquer doença, incluindo demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os adultos mais velhos receberão apenas vídeos de conscientização sobre saúde a cada 2 semanas.
Experimental: Programa de Exercícios Otago
Os adultos mais velhos receberão o programa de exercícios árabe Otago por 8 semanas, além de vídeos de conscientização sobre saúde.
Outro: Programa de Exercícios Otago
Um programa de exercícios em casa para melhorar a força e o equilíbrio e prevenir quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Quedas nos últimos 12 meses
Prazo: 12 meses anteriores
Incidência de Quedas e Circunstâncias de Quedas nos últimos 12 meses
12 meses anteriores
Incidência de quedas durante o período de tratamento (8 semanas)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Incidência de quedas durante o período de tratamento (2 meses anteriores) para avaliar o efeito da intervenção na incidência de quedas.
Imediatamente após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair (usando a Falls Efficacy Scale-International)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção sobre o medo de cair. A pontuação total varia entre 16 e 64, sendo que uma pontuação mais alta indica maior medo de cair (pior).
Imediatamente após a intervenção.
Equilíbrio (usando o teste de equilíbrio da cadeira e a escala de quatro testes de equilíbrio)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção no equilíbrio. O tempo necessário para realizar essas tarefas de equilíbrio é cronometrado usando um cronômetro. Quanto maior o tempo que o participante leva para realizar as tarefas, pior o equilíbrio. Não há pontuação mínima ou máxima para esses testes.
Imediatamente após a intervenção.
Mobilidade (usando Timed-Up and go)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção na mobilidade. Esta avaliação de mobilidade é cronometrada usando um cronômetro.
Imediatamente após a intervenção.
Força de preensão (usando um dinamômetro de mão)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção na força de preensão. A força muscular de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro em quilogramas.
Imediatamente após a intervenção.
A Qualidade de Vida (usando o Formulário Curto 12 do Estudo de Resultados Médicos)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção na Qualidade de Vida. A pontuação total varia entre 0% a 100%, sendo que a pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida (melhor).
Imediatamente após a intervenção.
A gravidade da ansiedade e depressão (usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção na gravidade da ansiedade e depressão. A pontuação total para cada subescala da HADS varia de 0 a 21, sendo que a pontuação mais alta indica ansiedade ou depressão mais grave (pior).
Imediatamente após a intervenção.
Dor (usando a escala de avaliação da dor)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção na dor. A pontuação total do PRS varia entre 0 a 10, sendo que maior pontuação indica mais dor e interferência com desconforto (pior).
Imediatamente após a intervenção.
A gravidade da fadiga (usando a Escala de Impacto de Fadiga Modificada)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O efeito da intervenção na fadiga. A pontuação total do MFIS varia entre 0 a 84, com maior pontuação indica maior impacto da fadiga no funcionamento diário (pior).
Imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jordan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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