Az arab Otago gyakorlati program fejlesztése és érvényesítése
2023. április 5. frissítette: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Az arab Otago gyakorlati program fejlesztése és érvényesítése: megvalósíthatósági kísérleti, ellenőrzött tanulmány
Az esések gyakoriak az idősebb felnőtteknél, és rokkantsághoz vagy akár halálhoz is vezethetnek. Ezért fontos az idős felnőtteknél az esések megelőzésére összpontosító edzésprogramok vizsgálata az erő és az egyensúly javításával. Az egyik otthoni edzésprogram, amely hatékonynak bizonyult az elesés kockázatának és az azt követő esések arányának csökkentésében idősebb felnőtteknél, az Otago edzésprogram (OEP). Az OEP egy személyre szabott otthoni átképzési program, amely elsősorban az egyensúlyt és az alsó végtagok erőnlétét fejti ki, számos progresszív rezisztív gyakorlaton keresztül.
Az OEP 1990 vége óta elérhető angol nyelven. Használata azonban az arab nyelvű országokban korlátozott a nyelvi akadályok miatt. Ezért egy ilyen program arab nyelvre történő lefordítása megkönnyítené annak használatát az arabul beszélő idősebb felnőttek körében.
Ezért a tanulmány célja:
- Az Otago Exercise Program (OEP) arab nyelvre történő lefordítása.
- Az arab OEP megvalósíthatóságának felmérése arabul beszélő idősebb felnőttek kísérleti mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Kutatási etika: Ez a tanulmány megkapta a Jordán Egyetem Jordán Egyetemi Kórházának IRB etikai jóváhagyását. A vizsgálati eljárásokat tartalmazó beleegyezési űrlapot minden résztvevőtől aláírják. A résztvevők magánéletének védelme érdekében minden idősebb felnőtt kap egy vizsgálati azonosító számot. Minden eredményt egy zárt szekrényben/számítógépben tárolunk, amelyhez csak a kutatók férhetnek hozzá.
- Résztvevők: Az adatokat előretekintően a jordániai idősebb felnőttektől gyűjtik. Az idősebb felnőtteket a Jordan Egyetemi Kórházon, közösségi alapú szervezeteken (pl. Help-Age International Jordan) és a közösségi média platformokon, mint például a Facebook és a WhatsApp.
Tervezés:
1. fázis: Az Otago Exercise Program (OEP) fordítása és kulturális adaptációja arab nyelvre.
- A program fordításának engedélyét a fejlesztők adják.
- A program angol nyelvű változatát az Egészségügyi Világszervezet (WHO) előre/hátra fordítási protokollja szerint (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/) lefordítják arab nyelvre.
- Elkészül az OEP arab füzete.
2. fázis: Az OEP megvalósíthatóságának felmérése arabul beszélő idősebb felnőttek kísérleti mintáján fókuszcsoport és kísérleti próba felhasználásával.
- Az OEP arab változatát egy szakértői testület elé küldik felülvizsgálatra. A javasolt változtatásokat megfontoljuk és végrehajtjuk.
- Az OEP arab változatát 2 csoportba küldjük, amelyek egyenként 5 idősebb felnőttből állnak. Elegendő időt kapnak arra, hogy átnézzék a gyakorlati kézikönyvet, mielőtt egy fókuszcsoportos találkozóra hívnák őket, hogy megvitassák az OEP arab nyelvű szövegezését és megvalósíthatóságát.
- Az arab nyelvű OEP kézikönyv megvalósíthatóságának és felhasználóbarát jellegének felmérésére témakalauz készül.
- A megbeszélésről az engedély megszerzése után felvétel készül, a felvételt átírják és elemzik.
- Ha a programban jelentős változások történnek, a szakértők összeülnek, hogy végrehajtsák a megfelelő változtatásokat, és egy másik fókuszcsoportot is levezessenek.
- Az arab OEP végleges változatát 8 hétig alkalmazzák egy arabul beszélő idős felnőttek kísérleti mintáján, kontrollált tervezéssel, 10 idősebb felnőtt részvételével a kezelési csoportban és 10 idősebb felnőttel a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11942
- University of Jordan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb felnőttek.
- Aki tud írni és olvasni arab nyelven.
- Akik képesek a szabadban sétálni egyetlen botnál több támogatással.
Kizárási kritériumok:
- Akinek súlyos ortopédiai állapota (pl. nemrégiben végzett alsó végtagi műtét, alsó végtag súlyos ízületi gyulladása) vagy súlyos neurológiai rendellenességben (pl. szélütés egy- vagy kétoldali parézissel, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex) szenved, amely korlátozhatja a funkcionális mobilitást.
- Akik nem képesek megérteni a tanulmányi információkat és a beleegyezési folyamatokat bármilyen betegség miatt, beleértve a demenciát is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az idősebb felnőttek csak egészségtudatossági videókat kapnak 2 hetente.
|
|
|
Kísérleti: Otago gyakorlati program
Az idősebb felnőttek 8 hétig megkapják az arab Otago-gyakorlati programot, valamint egészségtudatos videókat.
|
Otthoni edzésprogram az erő és az egyensúly javítására, valamint az esések megelőzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések előfordulása az elmúlt 12 hónapban
Időkeret: Előző 12 hónap
|
Esések előfordulása és esések körülményei az előző 12 hónapban
|
Előző 12 hónap
|
|
Esések gyakorisága a kezelési időszak alatt (8 hét)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Az esések gyakorisága a kezelési időszak alatt (előző 2 hónap), hogy felmérjük a beavatkozás hatását az esések gyakoriságára.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem az eséstől (a Falls Efficacy Scale-International segítségével)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása az eséstől való félelemre.
Az összpontszám 16 és 64 között mozog, a magasabb pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi (rosszabb).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Egyensúly (a szék egyensúlyi tesztje és a négyteszt mérleg skála segítségével)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása az egyensúlyra.
Az egyensúlyi feladatok elvégzéséhez szükséges időt stopperrel mérjük.
Minél hosszabb ideig tart a résztvevő a feladatok elvégzéséhez, annál rosszabb az egyensúly.
Ezeknél a teszteknél nincs minimum vagy maximum pontszám.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Mobilitás (az időzítés és továbblépés használatával)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása a mobilitásra.
A mobilitás ezen értékelését stopperóra időzítette.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Tapadási szilárdság (kézi dinamométerrel)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása a markolat erejére.
A kézfogás izomzatának erejét dinamométer segítségével kell értékelni kilogrammban.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Az életminőség (a Medical Outcomes Study 12. rövid űrlapja segítségével)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása az életminőségre.
Az összpontszám 0% és 100% között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb (jobb) életminőséget jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
A szorongás és a depresszió súlyossága (a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása a szorongás és a depresszió súlyosságára.
A HADS egyes alskáláinak összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szorongást vagy depressziót jelez (rosszabb).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Fájdalom (fájdalomértékelési skála segítségével)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása a fájdalomra.
A PRS összpontszáma 0 és 10 között van, a magasabb pontszám pedig nagyobb fájdalmat és kényelmetlenséget okoz (rosszabb).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
A fáradtság súlyossága (a módosított fáradtsági hatás skála használatával)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A beavatkozás hatása a fáradtságra.
Az MFIS összpontszáma 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a fáradtság nagyobb hatással van a napi működésre (rosszabb).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .