Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le développement et la validation du programme d'exercices arabe Otago

5 avril 2023 mis à jour par: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Le développement et la validation du programme d'exercices arabes Otago : une étude pilote de faisabilité contrôlée

Les chutes sont fréquentes chez les personnes âgées et peuvent entraîner une invalidité ou même la mort. Par conséquent, les programmes d'exercices axés sur la prévention des chutes en améliorant la force et l'équilibre sont importants à étudier chez les personnes âgées. L'un des programmes d'exercices à domicile qui s'est avéré efficace pour réduire le risque de chute et le taux de chutes subséquentes chez les personnes âgées est le programme d'exercices Otago (OEP). L'OEP est un programme de rééducation individualisé à domicile qui travaille principalement sur l'équilibre et la force des membres inférieurs à travers plusieurs exercices de résistance progressive.

L'OEP est disponible en langue anglaise depuis fin 1990. Cependant, son utilisation dans les pays arabophones est limitée en raison de la barrière de la langue. Par conséquent, la traduction d'un tel programme en langue arabe faciliterait son utilisation chez les personnes âgées arabophones.

Ainsi, cette étude vise :

  • Traduire le programme d'exercices Otago (OEP) en langue arabe.
  • Évaluer la faisabilité de l'OEP arabe dans un échantillon pilote d'adultes âgés arabophones.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Éthique de la recherche : cette étude a obtenu l'approbation éthique de l'IRB du Jordan University Hospital de l'Université de Jordanie. Un formulaire de consentement contenant les procédures de l'étude sera préparé et signé par tous les participants. Pour assurer la confidentialité des participants, chaque personne âgée se verra attribuer un numéro d'identification de l'étude. Tous les résultats seront stockés dans une armoire/ordinateur verrouillé uniquement accessible aux chercheurs.
  • Participants : Des données seront recueillies de manière prospective auprès d'adultes âgés en Jordanie. Les adultes plus âgés seront approchés pour compléter le programme par l'intermédiaire de l'hôpital universitaire de Jordanie, des organisations communautaires (par ex. Help-Age International Jordan) et des plateformes de médias sociaux telles que Facebook et WhatsApp.

Conception:

Phase 1 : Traduction et adaptation culturelle du programme d'exercices Otago (OEP) en langue arabe.

  • L'autorisation de traduire le programme sera accordée par ses développeurs.
  • La version anglaise du programme sera traduite en arabe conformément au protocole de traduction avant/arrière de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (https://www.who.int/substance_abuse/research_tools/translation/en/ ).
  • Un livret arabe de l'OEP sera préparé.

Phase 2 : Évaluation de la faisabilité de l'OEP sur un échantillon pilote d'adultes âgés arabophones à l'aide d'un groupe de discussion et d'un essai pilote.

  • La version arabe de l'OEP sera envoyée à un groupe d'experts pour examen. Les modifications suggérées seront examinées et apportées.
  • La version arabe de l'OEP sera envoyée à 2 groupes composés de 5 personnes âgées chacun. Ils auront suffisamment de temps pour parcourir le manuel d'exercices avant d'être invités à une réunion de groupe de discussion pour discuter de la formulation arabe et de la faisabilité de la version arabe de l'OEP.
  • Un guide thématique sera préparé pour évaluer la faisabilité et la convivialité du manuel OEP en arabe.
  • La réunion sera enregistrée après avoir obtenu leur autorisation et l'enregistrement sera transcrit et analysé.
  • S'il y a des changements majeurs au programme, les experts se réuniront pour apporter les changements appropriés et un autre groupe de discussion sera organisé.
  • La version finale de l'OEP arabe sera mise en œuvre pendant 8 semaines sur un échantillon pilote d'adultes âgés arabophones en utilisant une conception contrôlée avec 10 adultes âgés dans le groupe de traitement et 10 adultes âgés dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • University of Jordan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 60 ans et plus.
  • Qui sait lire et écrire en langue arabe.
  • Qui sont capables de marcher à l'extérieur sans plus de soutien qu'une canne à un seul point.

Critère d'exclusion:

  • Qui ont une affection orthopédique grave (par exemple, chirurgie récente d'un membre inférieur, arthrite sévère d'un membre inférieur) ou un trouble neurologique majeur (par exemple, accident vasculaire cérébral avec parésie unilatérale ou bilatérale, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques) pouvant restreindre la mobilité fonctionnelle.
  • Qui sont incapables de comprendre les informations sur l'étude et les processus de consentement en raison d'une maladie, y compris la démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes âgées ne recevront que des vidéos de sensibilisation à la santé toutes les 2 semaines.
Expérimental: Programme d'exercices Otago
Les personnes âgées recevront le programme d'exercices arabe Otago pendant 8 semaines ainsi que des vidéos de sensibilisation à la santé.
Autre: Programme d'exercices Otago
Un programme d'exercices à domicile pour améliorer la force et l'équilibre et prévenir les chutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des chutes au cours des 12 derniers mois
Délai: 12 mois précédents
Incidence des chutes et circonstances des chutes au cours des 12 derniers mois
12 mois précédents
Incidence des chutes pendant la période de traitement (8 semaines)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Incidence des chutes pendant la période de traitement (2 mois précédents) pour évaluer l'effet de l'intervention sur l'incidence des chutes.
Immédiatement après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de tomber (à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la peur de tomber. Le score total varie entre 16 et 64, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de tomber (pire).
Immédiatement après l'intervention.
Équilibre (à l'aide du test d'équilibre de la chaise et de l'échelle d'équilibre à quatre tests)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur le bilan. Le temps nécessaire pour effectuer ces tâches d'équilibre est chronométré à l'aide d'un chronomètre. Plus le temps pris par le participant pour effectuer les tâches est long, plus l'équilibre est mauvais. Il n'y a pas de notes minimales ou maximales pour ces tests.
Immédiatement après l'intervention.
Mobilité (en utilisant Timed-Up and go)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la mobilité. Cette évaluation de la mobilité est chronométrée à l'aide d'un chronomètre.
Immédiatement après l'intervention.
Force de préhension (à l'aide d'un dynamomètre à main)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la force de préhension. La force du muscle de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre en kilogrammes.
Immédiatement après l'intervention.
La qualité de vie (à l'aide du formulaire abrégé 12 de l'étude sur les résultats médicaux)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la qualité de vie. Le score total varie entre 0 % et 100 %, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie (meilleure).
Immédiatement après l'intervention.
La gravité de l'anxiété et de la dépression (selon l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la sévérité de l'anxiété et de la dépression. Le score total pour chaque sous-échelle de l'HADS varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une anxiété ou une dépression plus sévère (pire).
Immédiatement après l'intervention.
Douleur (à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la douleur. Le score total de PRS varie entre 0 et 10, un score plus élevé indiquant plus de douleur et d'interférence avec l'inconfort (pire).
Immédiatement après l'intervention.
La gravité de la fatigue (à l'aide de l'échelle modifiée d'impact de la fatigue)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'effet de l'intervention sur la fatigue. Le score total du MFIS varie entre 0 et 84, un score plus élevé indiquant un impact plus élevé de la fatigue sur le fonctionnement quotidien (pire).
Immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner