Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssin vastaisen harjoituksen teho alaraajojen lymfoedeemaan gynekologisen syövän hoidossa

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Yu-Yun Hsu, National Cheng Kung University

Tausta:

Alaraajojen lymfaödeeman (LLL) ilmaantuvuus gynekologisen syöpäleikkauksen ja lymfadenektomian jälkeen on noin 10-46 %. Alaraajojen lymfaödeema johtaa rajoitettuun fyysiseen liikkuvuuteen ja heikentää potilaiden elämänlaatua. LLL-potilaille on suositeltu sairaalapohjaista täydellistä dekongestiivista hoitoa, joka sisältää liikuntaa, manuaalista lymfaattista poistoa, kompressiohoitoa ja ihonhoitoa. Sairaalakohtaisen kuntoutusohjelman haitat rajoittavat kuitenkin näiden potilaiden saatavuutta LLL-potilaille. Kotiin perustuva harjoitusohjelma voi olla toteutettavissa sairaalapohjaisen ohjelman sijaan. Harvat tutkimukset ovat arvioineet kotona tehtävän alaraajaharjoituksen tehokkuutta elinikäisen sairauden uudelleen elämiseen ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on LLL.

Tutkimustarkoitukset:

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida kotikäyttöisen harjoitusohjelman tehokkuutta alaraajojen lymfaödeeman lievittämisessä, mukaan lukien ympärysmitan mittaus, bioimpedanssispektroskopia (BIS), alaraajojen lihasvoima, syöpään ja elinikäiseen sairauteen liittyvä elämänlaatu sekä väsymys. .

Menetelmät:

Tämä tutkimus on kaksivuotinen projekti, johon kuuluu yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat ovat naisia, joilla on gynekologinen syöpäleikkaus, iältään 20-75 vuotta ja joilla on tällä hetkellä alaraajojen lymfaödeema. 76 osallistujan otos jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmän on tarkoitus suorittaa kotona tehtävä antiresistenssiharjoitus kuminauhalla muulla tavalla kuin monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian rutiinihoito; kun taas kontrolliryhmän tulee suorittaa rutiinihoito monimutkaista dekongestiivinen fysioterapia. Kotiohjelma on 12 viikon harjoitusohjelma. Tiedonkeruu suoritetaan ennen harjoittelua (perustilanne), harjoituksen aikana (toiset kuukaudet) ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen. Toimenpiteisiin kuuluu (1) Fyysinen tutkimus: raajan jalkojen ympärysmitta, bioimpedanssispektroskopia (BIS), alaraajan lihasvoima, (2) Kyselylomakkeet: LLL:n lymfaattisen turvotuksen toiminnallinen tila, väsymys ja EORTC-QLQ-C30.

Odotetut tulokset:

Tämän tutkimuksen havainnot voisivat tarjota viittauksen kotiharjoitteluohjeisiin, ja ne voidaan integroida naisten hoitoon LLL:llä gynekologisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on gynekologinen syöpäleikkaus
  • iältään 20-75 vuotta
  • tällä hetkellä alaraajojen lymfaödeema.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • DVT
  • raajan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotona tehtävä vastarinnan vastainen harjoitus
Se on 12-viikkoinen, keskitason, kotona tehtävä, vastarinnan vastainen harjoitus. Harjoitusta suositellaan 1-2 kertaa päivässä 15-20 minuuttia per harjoitus.
Lehti lymfaödeeman itsehoidosta, mukaan lukien ihonhoito ja manuaalinen lymfaattinen poisto
Kokeellinen: yleensä välittää
Lehti lymfaödeeman itsehoidosta, mukaan lukien ihonhoito ja manuaalinen lymfaattinen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittaus mittanauhalla
lähtötasosta 3 kuukauteen
Turvotuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittaus biosähköimpedanssispektroskopialla (BIS) - InBody S10
lähtötasosta 3 kuukauteen
Alaraajan lihasvoiman muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittaus microFET 2:lla
lähtötasosta 3 kuukauteen
LLL:n lymfaattisen turvotuksen toiminnallinen tila muuttuu lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittaus Lymfoedeeman toiminta-, vammaisuus- ja terveyskyselylomakkeella alaraajojen lymfoedeeman (Lymph-ICF-LL) avulla. Se on 28 kohdan kyselylomake, 0 (ei ongelmaa) - 10 (erittäin vakava).
lähtötasosta 3 kuukauteen
Väsymys muuttui lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittaus Kiinan Lee Fatigue Scale Short Formilla (C-LESSF). Se on 7 kohdan kyselylomake, 0 (ei väsymystä) 10 (erittäin väsynyt) kyselyyn.
lähtötasosta 3 kuukauteen
EORTC-QLQ-C30
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittaus: EORTC QLQ C30. Se on 30 kohdan kyselylomake 0:sta (ei ongelmaa) 10:een (erittäin vakava).
lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER-107-433

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa