- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05003973
부인암 중 하지 림프부종에 대한 저항운동의 효과
배경:
림프절 절제술을 동반한 부인과 암 수술 후 하지 림프부종(LLL)의 발병률은 약 10-46%입니다. 하지 림프부종은 신체 이동성을 제한하고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. LLL 환자에게 운동, 수동 림프 배수, 압박 요법 및 피부 관리를 포함한 병원 기반의 완전한 충혈 제거 요법이 권장되었습니다. 그러나 병원 기반 재활 프로그램의 불편함은 LLL 환자의 가용성을 제한합니다. 병원 기반 프로그램 대신 가정 기반 운동 프로그램이 가능할 수 있습니다. LLL을 완화하고 LLL 환자의 삶의 질을 향상시키는 가정 기반 하지 운동의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 목적:
연구의 주요 목적은 둘레 측정, 생체 임피던스 분광법(BIS), 하지 근력, 암 및 LLL과 관련된 삶의 질, 피로를 포함하여 하지 림프부종 완화를 위한 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. .
행동 양식:
이 연구는 단일 맹검 무작위 임상 시험을 포함하는 2년 프로젝트입니다. 참가자는 부인과 암 수술을 받은 20-75세의 여성으로 현재 하지 림프부종이 있습니다. 76명의 참가자 샘플이 무작위로 계층화되어 실험 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 실험군은 복합충혈완화물리치료의 일상적인 관리 외에 고무밴드를 이용한 집에서 항저항 운동을 시행하게 되었고; 통제 그룹은 복잡한 울혈 완화 물리 요법의 일상적인 관리를 수행하는 것입니다. 가정 기반 프로그램은 12주 운동 프로그램입니다. 데이터 수집은 운동 전(Baseline), 운동 중(2개월), 운동 프로그램 완료 후 수행됩니다. 측정에는 (1) 신체 검사: 사지 다리 둘레 측정, 생체 임피던스 분광법(BIS), 하지 근력, (2) 설문지: LLL의 림프 부종, 피로의 기능적 상태 및 EORTC-QLQ-C30이 포함됩니다.
예상 결과:
이 연구의 결과는 가정 기반 운동 지침의 참고 자료를 제공하고 LLL로 부인과 수술을 받은 여성을 위한 활동 관리에 통합될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Yun Hsu
- 전화번호: +886-6-2353535
- 이메일: yuht12@mail.ncku.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부인과 암 수술을 받은 여성
- 20-75세
- 현재 하지 림프부종이 있습니다.
제외 기준:
- 심장 마비
- 신부전
- DVT
- 사지 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 집에서 하는 반항운동
|
12주간의 중간 수준의 가정 기반 반저항 운동입니다.
운동은 회당 15-20분씩 하루 1-2회 권장하였다.
피부 관리 및 수동 림프 배수를 포함한 림프 부종 자가 관리 전단지
|
실험적: 보통 관심
|
피부 관리 및 수동 림프 배수를 포함한 림프 부종 자가 관리 전단지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 3개월까지 사지 둘레 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
|
테이프를 측정하여 측정
|
기준선에서 3개월까지
|
기준선에서 3개월까지의 부종 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
|
BIS(Bioelectrical Impedance Spectroscopy)에 의한 측정 - InBody S10
|
기준선에서 3개월까지
|
베이스라인에서 3개월까지 하지 근력 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
|
MicroFET 2로 측정
|
기준선에서 3개월까지
|
LLL의 림프 부종의 기능적 상태가 기준선에서 3개월로 변경됨
기간: 기준선에서 3개월까지
|
하지 림프부종(Lymph-ICF-LL)에 대한 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지에 의한 측정.
28문항으로 0(문제 없음)에서 10(매우 심함)까지이다.
|
기준선에서 3개월까지
|
기준선에서 3개월까지의 피로 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
|
Chinese Lee Fatigue Scale Short Form(C-LESSF)에 의한 측정.
0(피로하지 않음)에서 10(매우 피로함)까지 7개 문항으로 구성되어 있습니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
EORTC-QLQ-C30
기간: 기준선에서 3개월까지
|
EORTC QLQ C30으로 측정.
0(문제 없음)에서 10(매우 심함)까지 30개 항목으로 구성된 설문입니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부인과 암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
집에서 하는 반항운동에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병