A eficácia do exercício anti-resistência no linfedema dos membros inferiores entre o câncer ginecológico
Fundo:
A incidência de linfedema de membros inferiores (LLL) após cirurgia de câncer ginecológico com linfadenectomia é de cerca de 10-46%. O linfedema de membros inferiores resulta em limitação da mobilidade física e redução da qualidade de vida dos pacientes. Uma terapia descongestiva completa baseada em hospital tem sido recomendada para pacientes com LLL, incluindo exercícios, drenagem linfática manual, terapia de compressão e cuidados com a pele. No entanto, a inconveniência do programa de reabilitação hospitalar limita a disponibilidade de LLL para esses pacientes. O programa de exercícios domiciliares pode ser viável em vez do programa hospitalar. Poucos estudos avaliaram a eficácia do exercício domiciliar de membros inferiores em reviver o LLL e melhorar a qualidade de vida em pacientes com LLL.
Propósitos de pesquisa:
O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercícios domiciliares para aliviar o linfedema de membros inferiores, incluindo medição de circunferência, espectroscopia de bioimpedância (BIS), força muscular de membros inferiores, qualidade de vida relacionada ao câncer e LLL e fadiga .
Métodos:
Este estudo é um projeto de dois anos com um ensaio clínico randomizado simples-cego. As participantes são mulheres com cirurgia de câncer ginecológico, com idades entre 20 e 75 anos e atualmente com linfedema de membros inferiores. Uma amostra de 76 participantes será estratificada aleatoriamente designada a um grupo experimental ou a um grupo controle. O grupo experimental deve realizar um exercício anti-resistência domiciliar com faixa elástica diferente de um cuidado rotineiro de fisioterapia descongestiva complexa; enquanto o grupo controle realizará um atendimento rotineiro de fisioterapia descongestiva complexa. O programa baseado em casa é um programa de exercícios de 12 semanas. As coletas de dados serão realizadas antes do exercício (linha de base), durante o exercício (segundos meses) e programa de exercícios após a conclusão. As medidas incluem (1) Exame físico: medição da circunferência da perna do membro, espectroscopia de bioimpedância (BIS), força muscular do membro inferior, (2) Questionários: Estado funcional do edema linfático de LLL, fadiga e EORTC-QLQ-C30.
Resultados esperados:
Os achados deste estudo podem fornecer uma referência para diretrizes de exercícios domiciliares e ser integrados às atividades de cuidado para mulheres após cirurgia ginecológica com LLL.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Yun Hsu
- Número de telefone: +886-6-2353535
- E-mail: yuht12@mail.ncku.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com câncer ginecológico cirurgia
- idade de 20-75 anos
- atualmente têm linfedema de membros inferiores.
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- falência renal
- TVP
- cirurgia de membros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício anti-resistência em casa
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É um exercício anti-resistência de 12 semanas, de nível médio, baseado em casa.
O exercício foi recomendado 1-2 vezes por dia durante 15-20 minutos por sessão.
O folheto de autocuidado do linfedema, incluindo cuidados com a pele e drenagem linfática manual
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Experimental: geralmente se importa
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O folheto de autocuidado do linfedema, incluindo cuidados com a pele e drenagem linfática manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da circunferência do membro desde a linha de base até 3 meses
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medindo com fita métrica
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desde o início até 3 meses
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Alteração do edema desde o início até 3 meses
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medição por Espectroscopia de Impedância Bioelétrica (BIS) - InBody S10
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desde o início até 3 meses
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Alteração da força muscular dos membros inferiores desde o início até 3 meses
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medição por microFET 2
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desde o início até 3 meses
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Estado funcional do edema linfático do LLL alterado desde o início até 3 meses
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medição pelo Questionário de Funcionamento, Incapacidade e Saúde do Linfedema para Linfedema de Membro Inferior (Lymph-ICF-LL).
É um questionário de 28 itens, 0 (nenhum problema) a 10 (muito grave).
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desde o início até 3 meses
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Alteração da fadiga desde o início até 3 meses
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medição pela Forma Curta da Escala de Fadiga de Lee Chinesa (C-LESSF).
É um questionário de 7 itens, de 0 (sem fadiga) a 10 (muito fadiga).
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desde o início até 3 meses
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EORTC-QLQ-C30
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medição por EORTC QLQ C30.
É um questionário de 30 itens, de 0 (nenhum problema) a 10 (muito grave).
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desde o início até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-107-433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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