COVID-pandemian aiheuttaman lukituksen vaikutukset ranskalaisiin Wilsonin tautia sairastaviin potilaisiin (WILL-Ecco)
Wilsonin tauti on harvinainen geneettinen sairaus, joka aiheuttaa kuparin kerääntymistä kehoon. Tämä ylikuormitus sijoittuu aluksi maksaan ja aivoihin, mutta voi levitä koko kehoon ja aiheuttaa systeemisiä vaurioita, jos kuparikelaatio- tai sinkkisuolahoitoa ei oteta käyttöön nopeasti. Hoito tulee ottaa päivittäin ja jatkaa koko elämän ajan.
Potilaita seurataan yleensä kuuden kuukauden välein (kliininen tutkimus, maksan ultraääni, veri- ja virtsanäytteet) taudin ylläpitovaiheessa ja useammin taudin epävakauttaessa, mikä edellyttää hoitoannosten mukauttamista. tai hoidon alussa. Jotkut potilaat hyötyvät myös säännöllisestä psykologisesta seurannasta, ja vammauttavan neurologisen muodon omaavat voivat saada fysioterapiaa ja puheterapiaa. Covid 19 -pandemia on sulkenut koko väestön, mukaan lukien Wilsonin tautia sairastavat potilaat. Siksi näiden potilaiden ei-kiireellinen hoito keskeytettiin. Lääkärin konsultaatiot ja ensihoito (fysioterapia, puheterapia, psykologi jne.) on siirretty. Vain erittäin kiireelliset sairaalahoidot, jos heidän sairautensa epätasapainossa ja hengenvaarallinen riski, säilytettiin.
Wilsonin tautia sairastavat potilaat voivat tässä tilanteessa olla erityisen ahdistuneita ja heikentää heidän elämänlaatuaan. Psykiatriset seuraukset eivät voi rajoittua nykyiseen ajanjaksoon, vaan ne koskevat myös pitkäaikaispotilaita, erityisesti jos sairaus pahenee. Myös passiivisuuden ja tiettyjen hoitojen (fysioterapia ja puheterapia) lopettamisen seuraukset voivat olla pahentavia syitä. Sairauden käyttäytymis- ja kognitiiviset ominaisuudet ja suuret vaikeudet hoitoon sitoutumisessa, joita on jo havaittu tässä kroonisessa sairaudessa, voivat viitata pandemian jälkeisiin vaikutuksiin tässä populaatiossa.
COVID-pandemian seuraukset näille harvinaista sairautta sairastaville hauraille potilaille on arvioitava. On tärkeää tarkastella rajoituksen vaikutuksia hoidon noudattamiseen ja taudin etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukitusjakson aikana Wilsonin tautia sairastaville ehdotetaan yksityiskohtaisen kyselyn ensimmäistä osaa. Kyselyn toinen osa suoritetaan muualla kuin sulku. Tämä on havainnollinen, ranskalainen monikeskustutkimus, joka koskee kontrolloimatonta Wilsonin potilaiden kohorttia, jota seuraa Wilsonin kansallisten vertailukeskusten lääkärit.
Interventio 1:
Muuta: Kyselylomakkeet Kyselylomakkeet ovat WHOQOL-BREF (elämänlaatu) Compliance-kyselylomake visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Fondation A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Wilsonin tautia sairastava potilas
- Yli 12-vuotias potilas
- Potilasta seuraa lääkärit Wilsonin kansallisista referenssikeskuksista (Pariisi, Lyon, Toulouse, Besançon, Bordeaux, Rennes, Marseilles, Tours, Lille)
- Potilaat sairaalahoidossa tai avohoidossa (tai etäkonsultaatiossa) ensimmäisen synnytyksen aikana ja viimeisen synnytyksen lopussa
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista ja alaikäisen potilaan ei vastusta jompikumpi kahdesta vanhempainvallan haltijasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on oikeusturvan (tutorship) alainen
- Potilas tai potilaan edustaja, joka ei halua vastata kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatua mitattiin Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa Wilson-potilaiden elämänlaatua COVID-sulkutilanteen aikana sekä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä sen jälkeen. Elämänlaatua mitattiin WHOQOL-BREF-kyselyllä WHOQOL-BREF on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 26 kysymystä yksilön käsityksistä terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana. Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin". Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) kattaa neljä alaa, joilla kullakin on omat puolensa |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélia Poujois, MD, Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Maksasairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hepatolentikulaarinen rappeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- APS_2020_17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .