Pedagogisen Chalaxie-työkalun edut ylipainoisten tai liikalihavien kehitysvammaisten lasten hoidossa: yksikeskinen pilottitutkimus. (CHALAXIE)
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää Chalaxie-pedagogiikka-arviointityökalun hyöty ylipainoisten tai liikalihavien kehitysvammaisten lasten hoidossa.
Chalaxie on pedagogiseksi arviointityökaluksi kehitetty ohjelmisto. Sitä käytetään ylipainoisten ja lihavien lasten terapeuttisessa koulutuksessa, ja sen avulla klinikka voi tutkia useita lapsen taitoja, kuten itsetuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida Chalaxie-työkalun käyttökelpoisuutta lääkärikäynnin aikana;
- Arvioida Chalaxie-työkalun merkitystä lastenlääkärille;
- Kuvailla "Réseau ODE:ssa" seurattujen potilaiden ominaisuuksia;
- Arvioimaan potilaan itsetuntoa.
Tutkimuksen suorittaminen Saatuaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistujalta ja vanhemmilta potilaat saavat kaksi käyntiä lastenlääkärin luona, joiden aikana he käyttävät Chalaxie pedagogista arviointityökalua. Ensimmäisellä vierailulla he käyttävät itsetunnon arviointimoduulia. Toisella käynnillä (esim. viimeinen käynti), jonka pitäisi tapahtua 3 viikon ja 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä, he käyttävät valitsemaansa moduulia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäinen 11-vuotias tai vanhempi potilas
- Ylipainoinen tai lihava potilas määritellään BMI:ksi ≥ IOTF 25 ja ≥ IOTF 30
- Lievä kehitysvamma, joka määritellään älykkyysosamääräksi (IQ) ≥ 55 ja <70 tai (jos älykkyysosamäärää ei tiedetä) potilas erityisoppilaitoksessa (ULIS, IM-PRO)
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Potilaan ja yhden vanhempainvaltuutuksen haltijan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakava autistinen häiriö
- Potilas, joka on jo käyttänyt Chalaxie-työkalua seurantansa aikana
- Vaikeuksia ymmärtää ohjelmiston käyttöohjeita ja/tai vaikeuksia tietokoneen käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ylipainoiset tai lihavat alaikäiset, joilla on kehitysvamma
|
Chalaxie pedagogisen arviointityökalun käyttö kahdella vierailulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoi potilaan käsityskysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Pedagogisen Chalaxie-arviointityökalun hyöty mitataan viimeisellä käynnillä täytetyllä potilaan käsityskyselyllä.
Se koostuu seitsemästä yksivalintakysymyksestä ja yhdestä avoimesta kysymyksestä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailun kesto
Aikaikkuna: vain ilmoittautumispäivänä
|
Kesto mitataan kirjallisen suostumuksen saamisesta vierailun loppuun
|
vain ilmoittautumispäivänä
|
|
Itsetuntoarviointimoduulin käytön kesto
Aikaikkuna: vain ilmoittautumispäivänä
|
Kesto mitataan siitä hetkestä, kun tutkija napsauttaa moduulia, kunnes viimeinen kysymys on suoritettu.
|
vain ilmoittautumispäivänä
|
|
Kliinikon käsityskyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä, ilmoittautumispäivästä viimeiseen vierailuun, keskimäärin 2 kuukautta
|
Kliinikon käsityskyselylomake koostuu 12 yksivalintakysymyksestä.
|
Tutkimuksen päättymisestä, ilmoittautumispäivästä viimeiseen vierailuun, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: vain ilmoittautumispäivänä
|
Itsetuntoa arvioidaan itsetunnon arviointimoduulilla.
Se koostuu 6 kysymyksestä, joiden visuaalinen asteikko on 6 hymiötä.
Se sisältää myös 4-modaalisen kysymyksen, joka arvioi yleistä itsetuntoa ja jonka potilas ja lastenlääkäri vastaavasti täyttävät.
|
vain ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: fatiha Guemazi-Kheffi, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHR 1169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .