Nutzen des Chalaxie-Pädagogikinstruments bei der Behandlung übergewichtiger oder fettleibiger Kinder mit geistiger Behinderung: eine monozentrische prospektive Pilotstudie. (CHALAXIE)
10. Juni 2022 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Nutzen des pädagogischen Bewertungsinstruments Chalaxie bei der Behandlung übergewichtiger oder fettleibiger Kinder mit geistiger Behinderung zu ermitteln.
Chalaxie ist eine Software, die als pädagogisches Bewertungstool entwickelt wurde. Es wird in der therapeutischen Ausbildung übergewichtiger und fettleibiger Kinder eingesetzt und ermöglicht es dem Arzt, verschiedene Fähigkeiten des Kindes zu erkunden, beispielsweise das Selbstwertgefühl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele
- Beurteilung der Machbarkeit der Verwendung des Chalaxie-Tools während eines Arztbesuchs;
- Beurteilung der Relevanz des Chalaxie-Tools für den Kinderarzt;
- Beschreibung der Merkmale der Patienten im „Réseau ODE“;
- Zur Beurteilung des Selbstwertgefühls des Patienten.
Durchführung der Forschung Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung des Studienteilnehmers und der elterlichen Aufsichtsbehörde erhalten die Patienten zwei Besuche beim Kinderarzt, bei denen sie das pädagogische Bewertungstool Chalaxie verwenden. Beim ersten Besuch nutzen sie das Modul zur Beurteilung des Selbstwertgefühls. Beim zweiten Besuch (d. h. Abschlussbesuch), der zwischen 3 Wochen und 2 Monaten nach dem ersten Besuch stattfinden sollte, nutzen sie ein Modul ihrer Wahl.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mulhouse, Frankreich, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient ab 11 Jahren
- Übergewichtiger bzw. fettleibiger Patient, definiert als BMI ≥ IOTF 25 bzw. ≥ IOTF 30
- Leichte geistige Behinderung, definiert als Intelligenzquotient (IQ) ≥ 55 und <70 oder (falls IQ unbekannt) Patient in einer Sonderpädagogikeinrichtung (ULIS, IM-PRO)
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Schriftliche Einwilligung des Patienten und eines Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer schweren autistischen Störung
- Patient, der das Chalaxie-Tool bereits während seiner Nachsorge verwendet hat
- Schwierigkeiten beim Verständnis der Anweisungen zur Verwendung der Software und/oder Schwierigkeiten bei der Verwendung eines Computers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übergewichtige oder fettleibige Minderjährige mit geistiger Behinderung
|
Verwendung des pädagogischen Bewertungstools Chalaxie während zweier Besuche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Patientenwahrnehmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Der Nutzen des pädagogischen Bewertungstools von Chalaxie wird anhand des beim letzten Besuch ausgefüllten Fragebogens zur Patientenwahrnehmung gemessen.
Es besteht aus sieben Single-Choice-Fragen und einer offenen Frage.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Besuchs
Zeitfenster: Nur am Einschreibetag
|
Die Dauer wird vom Zeitpunkt der Einholung der schriftlichen Einwilligung bis zum Ende des Besuchs gemessen
|
Nur am Einschreibetag
|
|
Dauer der Nutzung des Selbstwertgefühl-Bewertungsmoduls
Zeitfenster: Nur am Einschreibetag
|
Die Dauer wird von dem Moment an gemessen, in dem der Prüfer auf das Modul klickt, bis zur Beantwortung der letzten Frage.
|
Nur am Einschreibetag
|
|
Fragebogen zur klinischen Wahrnehmung
Zeitfenster: Vom Studienabschluss, vom Tag der Einschreibung bis zum Abschlussbesuch, durchschnittlich 2 Monate
|
Der Fragebogen zur klinischen Wahrnehmung besteht aus 12 Single-Choice-Fragen.
|
Vom Studienabschluss, vom Tag der Einschreibung bis zum Abschlussbesuch, durchschnittlich 2 Monate
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Nur am Einschreibetag
|
Das Selbstwertgefühl wird mit dem Selbstwertgefühl-Bewertungsmodul bewertet.
Es besteht aus 6 Fragen mit einer visuellen Skala von 6 Emoticons.
Es umfasst auch eine 4-modale Frage zur Beurteilung des allgemeinen Selbstwertgefühls, die vom Patienten bzw. vom Kinderarzt ausgefüllt wird.
|
Nur am Einschreibetag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: fatiha Guemazi-Kheffi, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud-Alsace
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GHR 1169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verwendung des pädagogischen Bewertungstools Chalaxie
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutierungKrebs | Dermatologische ErkrankungenVereinigte Staaten