Intérêt de l'outil pédagogique Chalaxie dans la prise en charge des enfants en surpoids ou obèses avec déficience intellectuelle : une étude pilote prospective monocentrique. (CHALAXIE)
10 juin 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'intérêt de l'outil d'évaluation pédagogique Chalaxie dans la prise en charge des enfants en surpoids ou obèses ayant une déficience intellectuelle.
Chalaxie est un logiciel développé comme outil d'évaluation pédagogique. Il est utilisé dans l'éducation thérapeutique des enfants en surpoids et obèses et permet au clinicien d'explorer plusieurs compétences de l'enfant, comme l'estime de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs secondaires
- Évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'outil Chalaxie lors d'une visite médicale ;
- Évaluer la pertinence de l'outil Chalaxie pour le pédiatre ;
- Décrire les caractéristiques des patients suivis au « Réseau ODE » ;
- Évaluer l'estime de soi du patient.
Déroulement de la recherche Après avoir reçu le consentement écrit du participant à l'étude et de l'autorité parentale, les patients auront deux visites chez le pédiatre au cours desquelles ils utiliseront l'outil d'évaluation pédagogique Chalaxie. Lors de la première visite, ils utiliseront le module d'évaluation de l'estime de soi. Lors de la deuxième visite (c'est-à-dire visite finale), qui doit avoir lieu entre 3 semaines et 2 mois après la première visite, ils utiliseront un module de leur choix.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mulhouse, France, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient mineur de 11 ans ou plus
- Patient en surpoids ou obèse défini respectivement par un IMC ≥ IOTF 25 et ≥ IOTF 30
- Déficience intellectuelle légère définie comme un quotient intellectuel (QI) ≥ 55 et < 70 ou (si QI inconnu) patient dans un établissement d'enseignement spécialisé (ULIS, IM-PRO)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement écrit du patient et d'un des titulaires de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Patient avec un trouble autistique sévère
- Patient ayant déjà utilisé l'outil Chalaxie lors de son suivi
- Difficultés à comprendre les instructions d'utilisation du logiciel et/ou difficultés à utiliser un ordinateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mineurs en surpoids ou obèses avec déficience intellectuelle
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Utilisation de l'outil d'évaluation pédagogique Chalaxie lors de deux visites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-évaluation de la perception des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Le bénéfice de l'outil d'évaluation pédagogique Chalaxie sera mesuré à l'aide du questionnaire de perception du patient rempli lors de la visite finale.
Il se compose de sept questions à choix unique et d'une question ouverte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la visite
Délai: le jour de l'inscription uniquement
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La durée sera mesurée à partir du moment où le consentement écrit est obtenu jusqu'à la fin de la visite
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le jour de l'inscription uniquement
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Durée d'utilisation du module d'évaluation de l'estime de soi
Délai: le jour de l'inscription uniquement
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La durée sera mesurée à partir du moment où l'enquêteur clique sur le module jusqu'à la fin de la dernière question.
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le jour de l'inscription uniquement
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Questionnaire de perception du clinicien
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, du jour de l'inscription à la visite finale, une moyenne de 2 mois
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Le questionnaire de perception du clinicien se compose de 12 questions à choix unique.
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Jusqu'à la fin de l'étude, du jour de l'inscription à la visite finale, une moyenne de 2 mois
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Amour propre
Délai: le jour de l'inscription uniquement
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L'estime de soi sera évaluée avec le module d'évaluation de l'estime de soi.
Il se compose de 6 questions avec une échelle visuelle de 6 émoticônes.
Il comprend également une question à 4 modalités évaluant l'estime de soi globale qui est remplie respectivement par le patient et le pédiatre.
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le jour de l'inscription uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fatiha Guemazi-Kheffi, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHR 1169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .