Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved det chalaxie-pædagogiske værktøj i håndteringen af ​​overvægtige eller fede børn med intellektuelle handicap: en pilotmonocentrisk prospektiv undersøgelse. (CHALAXIE)

10. juni 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved det pædagogiske evalueringsværktøj Chalaxie i håndteringen af ​​overvægtige eller fede børn med intellektuelle handicap.

Chalaxie er en software udviklet som et pædagogisk evalueringsværktøj. Det bruges i den terapeutiske undervisning af overvægtige og fede børn og giver klinikeren mulighed for at udforske flere af barnets færdigheder, såsom selvværd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål

  1. At vurdere gennemførligheden af ​​Chalaxie-værktøjet under et lægebesøg;
  2. At vurdere relevansen af ​​Chalaxie-værktøjet for børnelægen;
  3. At beskrive karakteristika for patienterne fulgt på "Réseau ODE";
  4. At evaluere patientens selvværd.

Udførelse af forskning Efter at have modtaget skriftligt samtykke fra studiedeltageren og forældremyndigheden vil patienterne have to besøg hos børnelægen, hvor de vil bruge det pædagogiske evalueringsværktøj Chalaxie. Ved det første besøg vil de bruge selvværdsvurderingsmodulet. Ved det andet besøg (dvs. afsluttende besøg), som skal finde sted mellem 3 uger og 2 måneder efter det første besøg, vil de bruge et modul efter eget valg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Hôpital Emile Muller (GHRMSA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre patient på 11 år eller ældre
  • Overvægtig eller fed patient defineret som henholdsvis en BMI ≥ IOTF 25 og ≥ IOTF 30
  • Mild intellektuel funktionsnedsættelse defineret som intelligenskvotient (IQ) ≥ 55 og <70 eller (hvis IQ ukendt) patient i en specialundervisningsinstitution (ULIS, IM-PRO)
  • Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Skriftligt samtykke fra patienten og en af ​​forældremyndighedens indehaver

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en alvorlig autistisk lidelse
  • Patient, der allerede brugte Chalaxie-værktøjet under hans/hendes opfølgning
  • Vanskeligheder med at forstå instruktionerne til brug af softwaren og/eller vanskeligheder med at bruge en computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overvægtige eller fede mindreårige med intellektuelle handicap
Procedure: Brug af Chalaxie pædagogiske evalueringsværktøj
Brug af Chalaxie pædagogiske evalueringsværktøj ved to besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport patientopfattelse spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Udbyttet af Chalaxie pædagogiske evalueringsværktøj vil blive målt med patientopfattelsesspørgeskemaet udfyldt ved det afsluttende besøg. Det består af syv enkeltvalgsspørgsmål og et åbent spørgsmål.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøgets varighed
Tidsramme: kun på tilmeldingsdagen
Varigheden vil blive målt fra det øjeblik, det skriftlige samtykke er indhentet, indtil besøgets afslutning
kun på tilmeldingsdagen
Varighed af brugen af ​​selvværdsvurderingsmodulet
Tidsramme: kun på tilmeldingsdagen
Varigheden vil blive målt fra det øjeblik, efterforskeren klikker på modulet, indtil det sidste spørgsmål er afsluttet.
kun på tilmeldingsdagen
Klinikeropfattelsesspørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning, på tilmeldingsdagen til det sidste besøg, i gennemsnit 2 måneder
Klinikeropfattelsesspørgeskemaet består af 12 enkeltvalgsspørgsmål.
Gennem studieafslutning, på tilmeldingsdagen til det sidste besøg, i gennemsnit 2 måneder
Selvværd
Tidsramme: kun på tilmeldingsdagen
Selvværd vil blive evalueret med selvværdsvurderingsmodulet. Den består af 6 spørgsmål med en visuel skala på 6 humørikoner. Det inkluderer også et 4-modalitetsspørgsmål, der vurderer det overordnede selvværd, som udfyldes af henholdsvis patienten og børnelægen.
kun på tilmeldingsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fatiha Guemazi-Kheffi, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHR 1169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Brug af Chalaxie pædagogiske evalueringsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner