Vertaileva tutkimus purentalihashäiriön (FEA) hoidossa käytettävistä yläleuan ja alaleuan lastasta
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Yhden ryhmän vertaileva biomekaaninen tutkimus purentalihasten vajaatoiminnan hoitoon käytettävistä yläleuan ja alaleuan lastasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää syitä ylä- tai alaleuan valinnalle okklusaalilastan sijoittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa. Jokaiselle potilaalle tehdään puristuslastat ylä- ja alaleualle. Puruvoimien suhteelliset arvot ja jakautuminen arvioidaan kahdessa tapauksessa:
- "leuan okklusaalinen lasta - alempi hampaisto";
- "alaleuan puristuslasta - ylähammas". Saatuja arvoja käytetään lopullisessa alkuaineanalyysissä jännitys-venymätilasta ja hampaiden siirtymäasteesta molemmissa osoitetuissa tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva hampaisto
- diagnoosi (ICD*-10): K03.0 Liiallinen hampaiden hankaus
- diagnoosi (ICD-10): K07.6 Temporomandibulaarisen nivelen sairaudet
- valituksia yöllisestä bruksismista
- valituksia epämukavuudesta purulihasten alueella
- ei aikaisempaa ortopedista ja/tai oikomishoitoa
- samanaikaisten yleisten somaattisten patologioiden puuttuminen dekompensaatiovaiheessa
- ei psykogeenisiä tai psykosomaattisia häiriöitä
- ei syöpähistoriaa *ICD - Tautien luokitus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen jatkohoidosta kliinisen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oklusaaliset lastat
Kliinisessä ympäristössä osallistujat testaavat puristuslastan sulkeutumista antagonistisella hampaistolla. Vain toista kahdesta puristuslastista (alaleuan lasta ja yläleuan lasta) käytetään kerrallaan. Oklusaaliset lastat asetetaan erikseen ja vuorotellen. |
Oklusaaliset lastat ovat kovia, valmistettu bioyhteensopivasta polymeerimateriaalista digitaalisen lisäaineteknologian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero purentahampaiden alaleuan ja yläleuan välillä jännitys-venymätilan ja lastujen hampaiden siirtymän suuruuden suhteen
Aikaikkuna: yhden tapaamisen aikana, enintään 2 tuntia
|
Lopullisen alkuaineanalyysin avulla saadaan tiedot jännitysvenymätilasta (MPa) ja lastujen hampaiden siirtymästä (mm) kullekin potilaalle yksilöllisesti.
|
yhden tapaamisen aikana, enintään 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero alaleuan ja yläleuan hampaiden välillä jännitys-venymätilan ja hampaiden siirtymän suuruuden suhteen
Aikaikkuna: yhden tapaamisen aikana, enintään 2 tuntia
|
Lopullisen alkuaineanalyysin avulla saadaan tietoa jännitysvenymätilasta (MPa) ja hampaiden siirtymästä (mm) kullekin potilaalle yksilöllisesti.
|
yhden tapaamisen aikana, enintään 2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purentalastan käytön vaikutuksen mittaaminen jännitys-venymätilan ja hampaan siirtymän suuruuden indikaattoreihin
Aikaikkuna: yhden tapaamisen aikana, enintään 2 tuntia
|
Lopullisen alkuaineanalyysin avulla saadaan tietoa jännitysvenymätilasta (MPa) ja hampaiden siirtymästä (mm) kullekin potilaalle yksilöllisesti.
|
yhden tapaamisen aikana, enintään 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergey Arutyunov, PhD, A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arutyunov-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen avulla saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita temporomandibulaaristen nivelten sairauksista.
Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman suojattuja terveystietoja.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten (eli materiaalinsiirtosopimuksen) täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
Yliopistojen välinen eettinen komitea (A.I.) arvioi pyynnön yleisin ehdoin. Evdokimov Moskovan valtion lääketieteen ja hammaslääketieteen yliopisto)
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 6 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä kokeen IPD:hen (yksittäisten osallistujien tietoihin), ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. .
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .