Narratiivisen keskustelun hoidon kehittäminen
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanien narratiivisen keskustelun häiriöiden korjaaminen TBI:lla: Hoidon alkukehitys
Keskusteluhäiriöt ovat merkityksellisen viestinnän katkeamista yksittäisten lauseiden tasoa pidemmälle, ja niillä on toiminnallinen vaikutus TBI:tä sairastavien veteraanien elämään häiriten työhön paluuta, kommunikaatiota uudelleen integroitumista, sosiaalistamista ja elämänlaatua.
Muutamat aiemmat yritykset käsitellä keskustelun heikkenemistä ovat olleet pieniä tapaustutkimuksia, ja ne eivät ole johtaneet muutokseen tai vain rajallisiin hyötyihin.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisen uudenlaisen narratiivisen diskurssikäsittelyn toteutettavuutta, joka perustuu näihin aikaisempiin yrityksiin ja käsittelee sekä tarinan sisällön että tarinan organisoinnin häiriöt teoreettisesti ohjatun lähestymistavan avulla.
Jos se on mahdollista, kuten siedettävyys ja osallistujien hyväksyttävyys osoittavat ja myöhemmin tehokkaaksi osoitettu, ehdotettu keskustelukäsittely voi parantaa päivittäistä viestintää, mikä tarjoaa portin TBI:tä sairastaville veteraaneille lisäämään mielekästä osallistumista ja parantamaan toimintaa tärkeimmillä elämän aloilla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diskurssiinterventio TBI:ssä on nouseva tutkimusalue, ja tähän mennessä on ollut vain muutamia tutkimuksia, jotka ovat yrittäneet parantaa TBI:n keskustelukykyä. Nämä aiemmat yritykset ovat olleet pieniä tapaustutkimuksia, eivätkä ne tuottaneet muutoksia tai tuottaneet vain vähän voittoja, eivätkä ne sisältäneet veteraaneja, joilla on TBI. Ehdotettu projekti on varhaisen vaiheen diskurssihoidon kehitystutkimus, jossa arvioidaan uuden narratiivisen diskurssin hoitoprotokollan toteutettavuutta, joka perustuu näihin aikaisempiin yrityksiin, ja siinä on mukana kaikki veteraanit. Tutkimuksen ensimmäinen osa koostuu alustavasta manuaalisesta diskurssikäsittelyprotokollan kehittämisestä ja tarkentamisesta.
Toinen osa sisältää hoidon toteutettavuustutkimuksen, jolla saadaan tietoa ehdotetun keskusteluhoidon siedettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja uskollisuudesta sekä alustavia tietoja hoidon antamisesta ja arviointimenetelmistä sekä alustavia tietoja hoidon vaikutuksista. Neljäkymmentä osallistujaa satunnaistetaan joko keskustelun hoitoryhmään tai Käsittely tavalliseen tapaan -kontrolliin. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani, jolla on diagnosoitu TBI, jolla on lieviä tai kohtalaisia toiminnallisia kognitiivisia häiriöitä
- Oma ilmoitus kommunikaatiovaikeuksista TBI:n jälkeen, joka häiritsee toimintaa
Pystyy tunnistamaan merkittävän muun (esim. puolison, perheenjäsenen, ystävän), joka pystyy ja haluaa toimia informantina, joka tarkistaa keskustelukyvyn ennen hoitoa ja sen jälkeen
- Ilmoittajan tulee olla henkilö, jonka kanssa osallistuja on viikoittain sosiaalisessa kommunikaatiossa
- Riittävä kuulo ja näöntarkkuus osallistuaksesi tutkimustoimenpiteisiin
Niillä, jotka haluavat ja voivat osallistua etäterveysistuntoihin, tulee olla asianmukaiset laitteet ja pääsy
- esim. älypuhelin, tabletti, tietokone kameralla, internetyhteys
Vakaa kotelo
- Osallistujilla on oltava turvallinen, yksityinen ja hiljainen ympäristö kotonaan osallistuakseen etäterveysistuntoihin
- Englanti ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Läpäisevä päävamma
Aiempi tai nykyinen kehitysvamma (esim. lukihäiriö), psykoottinen häiriö, neurologinen sairaus
- esim. aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti), afasia tai kuulonkäsittelyhäiriö (APD)
Nykyinen (viimeisen 30 päivän) diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä
- Poikkeus tehdään marihuanalle, koska monet veteraanit käyttävät marihuanaa ajoittain sairauksien, kuten kivun ja PTSD:n, hoitoon.
- Marihuanan käyttöä ei saa käyttää säännöllisesti eikä se saa häiritä päivittäistä toimintaa
- Marihuanaa käyttävien veteraanien mukaan ottaminen vastaa VA:n kantaa, jonka mukaan veteraaneista ei evätä VA-etuja marihuanan käytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskustelu Hoito
Kahden viikon välein järjestettävät keskustelut.
|
Protokolla sisältää elementtejä aikaisemmista hoitotutkimuksista, jotka osoittivat jonkin verran lupauksia: 1) hierarkkinen koulutus, 2) erilaisia keskustelun ärsykkeitä, 3) taitojen ja strategioiden kehittäminen keskustelun käsittelyyn, 4) jäsennellyt koulutusohjeet, 5) metakognitiivinen ja meta -kielelliset strategiat ja 6) oppimisperiaatteiden integrointi.
Uusia hoitoelementtejä ovat: 1) kohdentaminen sekä tarinan sisältöön että tarinan organisointiin, 2) diskurssimallin käyttö hoidon ohjaamiseen ja 3) toiminnallinen kommunikaatiokoulutus.
Hoito annetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Hoitovaiheita on neljä: koulutus, tarinan organisointi, tarinan sisältö sekä tarinan organisoinnin ja sisällön yhdistäminen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Ei hoitoa.
Osallistujat harjoittavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon siedettävyys mitattuna läsnäoloprosentteilla kaikilla hoidon osa-alueilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Läsnäoloprosentti kaikilla hoidon osa-alueilla, laskettuna kaikkien hoitovaiheiden aikana osallistuneiden hoitokertojen lukumääränä jaettuna hoitokertojen kokonaismäärällä.
|
2 kuukautta
|
|
Hoidon toteutettavuus mitattuna hoitotilanteen keskeyttämisasteella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hoitotilan keskeyttämisaste lasketaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka eivät saa hoitoa loppuun osallistujien kokonaismäärästä
|
2 kuukautta
|
|
Hoidon hyväksyttävyys hoitotyytyväisyystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioivat tyytyväisyyttä hoitoon Likert-tyyppisen kyselyn perusteella (esim. hyväksyvät "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä")
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Le, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Sosiaalinen kommunikaatiohäiriö
- Viestintähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3494-W
- 1IK2RX003494-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien tutkimuksesta saatujen julkaisujen taustalla olevat lopulliset tietojoukot voidaan jakaa alla kuvattujen pääsyehtojen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomia tietojoukkoja voidaan kirjallisesta pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa tietojen käyttösopimuksen nojalla, joka kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin sen tunnistamiseksi tai uudelleentunnistamiseksi) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. .
Tietojen jakamista koskeva sopimus rajoittaa myös edelleenjakelua kolmansille osapuolille ja tietolähteen asianmukaista tunnustamista.
Nämä tietojoukot jaetaan VA Connecticut Healthcare Systemin (VACHS) tietoturvavastaavan ohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .