Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие нарративного дискурса

14 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Исправление нарушений повествовательного дискурса у ветеранов с ЧМТ: разработка начального лечения

Дискурсивные нарушения представляют собой сбои в осмысленном общении за пределами уровня отдельных предложений и оказывают функциональное влияние на жизнь ветеранов с ЧМТ, нарушая возвращение к работе, реинтеграцию общения, социализацию и качество жизни. Предыдущие попытки лечения нарушений речи были небольшими исследованиями и не привели к каким-либо изменениям или привели к ограниченным результатам. Предлагаемое исследование оценивает осуществимость новой обработки повествовательного дискурса, основанной на этих предыдущих попытках, путем устранения нарушений как в содержании истории, так и в ее организации, используя теоретически обоснованный подход. Если это осуществимо, что продемонстрировано переносимостью и приемлемостью для участников, а затем доказано, что его эффективность, предлагаемая дискурсивная терапия может улучшить повседневное общение, что дает ветеранам с ЧМТ возможность более значимого участия и улучшения функционирования в основных сферах жизни. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дискурсивное вмешательство при ЧМТ является зарождающейся областью исследований, и на сегодняшний день было проведено всего несколько исследований, в которых пытались улучшить способность к дискурсу при ЧМТ. Эти предыдущие попытки представляли собой небольшие тематические исследования, не привели к каким-либо изменениям или привели к ограниченным результатам и не включали ветеранов с ЧМТ. Предлагаемый проект представляет собой исследование развития дискурсивной терапии на ранней стадии, в ходе которого будет оцениваться осуществимость нового протокола лечения повествовательной дискурсивной терапии, основанного на этих предыдущих попытках с выборкой участников, состоящей только из ветеранов. Первая часть исследования будет состоять из первоначальной ручной разработки протокола лечения дискурса и уточнения.

Вторая часть будет включать в себя испытание осуществимости лечения для получения информации о переносимости, приемлемости и достоверности предлагаемого дискурсивного лечения, а также предварительных данных о проведении лечения и методах оценки, а также предварительной информации об эффектах лечения. Сорок участников будут рандомизированы либо в группу дискурсивного лечения, либо в контрольную группу лечения как обычно. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после лечения и через 1 месяц наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран с диагнозом ЧМТ с легкими и умеренными функциональными когнитивными нарушениями
  • Самоотчет о трудности общения после ЧМТ, которая мешает деятельности

  • Может определить значимого другого (например, супруга, члена семьи, друга), который может и хочет служить в качестве информатора, который проверит способность к дискурсу до и после лечения

    • Информант должен быть физическим лицом, с которым участник еженедельно осуществляет социальную коммуникацию.
  • Адекватная острота слуха и зрения для участия в процедурах исследования

  • Те, кто хочет и может участвовать в сеансах телемедицины, должны иметь соответствующее оборудование и доступ.

    • например, смартфон, планшет, компьютер с камерой, доступ в Интернет

  • Стабильный корпус

    • У участников должна быть безопасная, уединенная и тихая обстановка дома, чтобы участвовать в сеансах телемедицины.
  • Английский как основной язык

Критерий исключения:

  • Проникающее ранение головы

  • История или текущее нарушение развития (например, дислексия), психотическое расстройство, неврологическое заболевание

    • например, инсульт, деменция, болезнь Паркинсона), афазия или расстройство слуховой обработки (APD)

  • Текущий (за последние 30 дней) диагноз злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами

    • Исключение будет сделано для марихуаны, поскольку ряд ветеранов иногда используют марихуану для лечения таких заболеваний, как боль и посттравматическое стрессовое расстройство.
    • Употребление марихуаны не должно происходить регулярно или мешать повседневной жизни.
    • Включение ветеранов, употребляющих марихуану, согласуется с позицией VA о том, что ветеранам не будет отказано в льготах VA из-за употребления марихуаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дискурсивная терапия
Раз в две недели сеансы дискурс-терапии.
Поведенческий: Нарративная дискурсивная обработка
Протокол будет включать в себя элементы из предыдущих исследований лечения, которые дали определенные надежды: 1) иерархическое обучение, 2) разнообразие речевых стимулов, 3) развитие навыков и стратегий обработки беседы, 4) структурированные обучающие подсказки, 5) метакогнитивные и метакогнитивные стимулы. -лингвистические стратегии и 6) интеграция принципов обучения. Новые элементы лечения будут включать: 1) нацеленность как на содержание рассказа, так и на его организацию, 2) использование модели дискурса для руководства лечением и 3) обучение функциональному общению. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель. Будет четыре этапа лечения: обучение, организация рассказа, содержание рассказа и интеграция организации рассказа и содержания.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Нет лечения. Участники будут заниматься своими обычными делами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость лечения, измеряемая показателями посещаемости для всех аспектов лечения
Временное ограничение: 2 месяца
Показатели посещаемости для всех аспектов лечения, рассчитанные как количество сеансов лечения, посещенных на всех этапах лечения, деленное на общее количество сеансов лечения.
2 месяца
Осуществимость лечения, измеряемая процентом отсева в условиях лечения
Временное ограничение: 2 месяца
Показатель отсева в условиях лечения будет рассчитываться как количество участников, не завершивших лечение, по отношению к общему количеству участников.
2 месяца
Приемлемость лечения, определяемая опросом об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 2 месяца
Процент участников, которые оценивают удовлетворенность лечением на основе опроса типа Лайкерта (например, одобряют «удовлетворен» или «очень доволен»)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Karen Le, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3494-W
  • 1IK2RX003494-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных, лежащие в основе всех публикаций, полученных в результате исследования, могут быть переданы в соответствии с критериями доступа, изложенными ниже.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Наборы обезличенных данных могут быть переданы другим исследователям по письменному запросу в соответствии с соглашением об использовании данных, запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации) любого лица, чьи данные включены в набор данных. . Соглашение об обмене данными также ограничивает распространение среди третьих лиц и надлежащее указание источника данных. Эти наборы данных будут переданы в соответствии с инструкциями, предоставленными сотрудником по информационной безопасности системы здравоохранения штата Вирджиния, штат Коннектикут (VACHS).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться