Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Narratív diskurzuskezelés fejlesztése

2023. december 20. frissítette: VA Office of Research and Development

A narratív diskurzus károsodásainak orvoslása veteránokban TBI-vel: A kezelés kezdeti fejlesztése

A diskurzuszavarok az értelmes kommunikáció meghibásodása, amely meghaladja az egyes mondatok szintjét, és funkcionális hatással van a TBI-s veteránok életére, megzavarva a munkába való visszatérést, a kommunikációs újrabeilleszkedést, a szocializációt és az életminőséget. A diskurzuszavarok kezelésére irányuló néhány korábbi kísérlet kis esettanulmány volt, és nem eredményezett változást, vagy csak korlátozott előnyöket eredményezett. A javasolt tanulmány egy olyan újszerű narratív diskurzus-kezelés megvalósíthatóságát értékeli, amely ezekre a korábbi kísérletekre épít, és elméleti alapú megközelítést alkalmazva foglalkozik a történettartalom és a történetszervezés meghibásodásával. Ha megvalósítható, amint azt a résztvevők tolerálhatósága és elfogadhatósága bizonyítja, és később hatékonynak bizonyult, a javasolt diskurzuskezelés javíthatja a napi kommunikációt, amely átjárót biztosít a TBI-s veteránok számára, hogy növeljék az értelmes részvételt és javítsák működésüket az élet főbb területein. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diskurzusintervenció a TBI-ben egy kialakulóban lévő kutatási terület, és a mai napig csak néhány olyan tanulmány született, amely megpróbálta javítani a TBI diskurzusképességét. Ezek a korábbi próbálkozások kis esettanulmányok voltak, nem hoztak változást, vagy csak korlátozott előnyöket hoztak, és nem tartalmaztak TBI-s veteránokat. A javasolt projekt egy korai stádiumú diskurzuskezelés fejlesztési tanulmány, amely egy új, narratív diskurzuskezelési protokoll megvalósíthatóságát fogja értékelni, amely ezekre a korábbi próbálkozásokra épít, egy veterán résztvevő mintán. A tanulmány első része a diskurzuskezelési protokoll kezdeti manuális fejlesztéséből és finomításából áll.

A második rész egy kezelési megvalósíthatósági vizsgálatot foglal magában, hogy információkat szerezzenek a javasolt diskurzuskezelés tolerálhatóságáról, elfogadhatóságáról és hűségéről, valamint előzetes adatok a kezelés végrehajtásáról és értékelési módszereiről, valamint előzetes információk a kezelés hatásairól. Negyven résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a diskurzuskezelési csoportba vagy a szokásos kezelési csoportba. Az értékeléseket a kiinduláskor, a kezelés után és az 1 hónapos utánkövetéskor végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • Toborzás
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karen Le, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán TBI diagnózissal, enyhe vagy közepesen súlyos funkcionális kognitív károsodással
  • Önjelentés a TBI-t követő kommunikációs nehézségekről, amelyek zavarják a tevékenységeket

  • Képes beazonosítani egy jelentős másikat (például házastársat, családtagot, barátot), aki képes és hajlandó informátorként szolgálni, aki ellenőrzi a diskurzuskészséget a kezelés előtt és után

    • Az adatközlőnek olyan személynek kell lennie, akivel a résztvevő hetente társadalmi kommunikációt folytat
  • Megfelelő hallás- és látásélesség a vizsgálati eljárásokban való részvételhez

  • Azoknak, akik hajlandóak és tudnak részt venni a távegészségügyi foglalkozásokon, megfelelő felszereléssel és hozzáféréssel kell rendelkezniük

    • például okostelefon, táblagép, számítógép kamerával, internet-hozzáférés

  • Stabil ház

    • A résztvevőknek biztonságos, privát és csendes környezetet kell biztosítani otthonukban, hogy részt vegyenek a távegészségügyi foglalkozásokon
  • Angol, mint elsődleges nyelv

Kizárási kritériumok:

  • Átható fejsérülés

  • Korábbi vagy jelenlegi fejlődési fogyatékosság (pl. diszlexia), pszichotikus rendellenesség, neurológiai betegség

    • például stroke, demencia, Parkinson-kór), afázia vagy hallásfeldolgozási zavar (APD)

  • Alkohol- vagy szerhasználat jelenlegi (elmúlt 30 napos) diagnózisa

    • A marihuána kivételt képez, mivel számos veterán alkalmanként marihuánát használ olyan betegségek kezelésére, mint a fájdalom és a PTSD.
    • A marihuána használata nem fordulhat elő rendszeresen, és nem akadályozhatja a napi működést
    • A marihuánát használó veteránok bevonása összhangban van a VA álláspontjával, miszerint a veteránoktól a marihuánahasználat miatt nem tagadják meg a VA előnyeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszédkezelés
Kéthetente beszédkezelés.
Viselkedési: Narratív diskurzuskezelés
A protokoll tartalmazni fogja azokat a korábbi kezelési vizsgálatok elemeit, amelyek ígéretesnek bizonyultak: 1) hierarchikus képzés, 2) a diskurzusingerek sokfélesége, 3) a diskurzusfeldolgozáshoz szükséges készségek és stratégiák fejlesztése, 4) strukturált képzési utasítások, 5) metakognitív és meta. -nyelvi stratégiák, és 6) a tanulási elvek integrálása. Az újszerű kezelési elemek a következőket tartalmazzák majd: 1) a történettartalom és a történetszervezés megcélzása, 2) a diskurzusmodell alkalmazása a kezelés irányítására, és 3) a funkcionális kommunikációs tréning. A kezelést hetente kétszer végezzük 8 héten keresztül. Négy kezelési fázis lesz: oktatás, történetszervezés, történettartalom, valamint a történetszervezés és a tartalom integrációja.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Nincs kezelés. A résztvevők a szokásos gondozásban vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés tolerálhatósága a részvételi arányban mérve a kezelés minden aspektusára vonatkozóan
Időkeret: 2 hónap
A részvételi arány a kezelés minden aspektusára vonatkozóan, úgy számítva, hogy az összes kezelési fázisban részt vett kezelési alkalmak száma osztva a kezelések teljes számával.
2 hónap
A kezelés megvalósíthatósága a kezelési állapot lemorzsolódási arányával mérve
Időkeret: 2 hónap
A kezelési állapot lemorzsolódási arányát a kezelést nem teljesítő résztvevők száma a résztvevők teljes számához viszonyítva számítják ki
2 hónap
A kezelés elfogadhatósága a kezeléssel való elégedettség felmérésével mérve
Időkeret: 2 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a Likert-típusú felmérés alapján értékelik a kezeléssel való elégedettséget (pl. „elégedett” vagy „nagyon elégedett”)
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Le, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C3494-W
  • 1IK2RX003494-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás eredményeként született összes publikáció alapjául szolgáló végleges adatsorok az alábbiakban ismertetett hozzáférési feltételek szerint oszthatók meg.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatkészletek megoszthatók más nyomozókkal, írásos kérésre olyan adathasználati megállapodás alapján, amely megtiltja a címzettnek, hogy azonosítsa vagy újból azonosítsa (vagy tegyen lépéseket annak azonosítására vagy újbóli azonosítására), akinek az adatait az adatkészlet tartalmazza. . Az adatmegosztási megállapodás korlátozza a harmadik felek számára történő továbbadást és az adatforrás megfelelő elismerését is. Ezeket az adatkészleteket a VA Connecticut Healthcare System (VACHS) információbiztonsági tisztviselője által megadott irányelvek szerint osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel