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Entwicklung der narrativen Diskursbehandlung

14. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Behebung von Beeinträchtigungen des narrativen Diskurses bei Veteranen mit TBI: Erstentwicklung der Behandlung

Diskursbeeinträchtigungen sind Zusammenbrüche in sinnvoller Kommunikation, die über die Ebene einzelner Sätze hinausgehen und einen funktionalen Einfluss auf das Leben von Veteranen mit SHT haben, indem sie die Rückkehr zur Arbeit, die Reintegration der Kommunikation, die Sozialisierung und die Lebensqualität stören. Die wenigen früheren Versuche, Diskursbeeinträchtigungen zu behandeln, waren kleine Fallstudien und führten zu keiner Veränderung oder zu begrenzten Gewinnen. Die vorgeschlagene Studie bewertet die Machbarkeit einer neuartigen narrativen Diskursbehandlung, die auf diesen früheren Versuchen aufbaut, indem sie Zusammenbrüche sowohl im Inhalt der Geschichte als auch in der Organisation der Geschichte mit einem theoretisch fundierten Ansatz angeht. Wenn möglich, wie durch Verträglichkeit und Akzeptanz für die Teilnehmer gezeigt und später als wirksam erwiesen, hat die vorgeschlagene Diskursbehandlung das Potenzial, die tägliche Kommunikation zu verbessern, was Veteranen mit SHT ein Tor bietet, um eine sinnvolle Teilnahme zu erhöhen und das Funktionieren in wichtigen Lebensbereichen zu verbessern .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diskursintervention bei SHT ist ein aufstrebendes Forschungsgebiet, und bis heute gibt es nur wenige Studien, die versucht haben, die Diskursfähigkeit bei SHT zu verbessern. Diese früheren Versuche waren kleine Fallstudien, brachten keine Veränderung oder begrenzte Gewinne und schlossen keine Veteranen mit SHT ein. Das vorgeschlagene Projekt ist eine Studie zur Entwicklung von Diskursbehandlungen im Frühstadium, die die Machbarkeit eines neuartigen Protokolls zur Behandlung von narrativen Diskursen bewertet, das auf diesen früheren Versuchen mit einer Stichprobe aller Veteranen aufbaut. Der erste Teil der Studie besteht aus der anfänglichen manuellen Entwicklung des Diskursbehandlungsprotokolls und der Verfeinerung.

Der zweite Teil umfasst eine Behandlungsdurchführbarkeitsstudie, um Informationen über die Verträglichkeit, Akzeptanz und Genauigkeit der vorgeschlagenen Diskursbehandlung und vorläufige Daten zur Behandlungsdurchführung und Bewertungsmethoden sowie vorläufige Informationen zu Behandlungseffekten zu erhalten. Vierzig Teilnehmer werden randomisiert entweder der Diskursbehandlungsgruppe oder der Behandlung wie üblich als Kontrollgruppe zugeteilt. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran mit der Diagnose eines SHT mit leichten bis mittelschweren funktionellen kognitiven Beeinträchtigungen
  • Selbstbericht über Kommunikationsschwierigkeiten nach TBI, die Aktivitäten beeinträchtigen

  • Kann eine Bezugsperson (z. B. Ehepartner, Familienmitglied, Freund) identifizieren, die in der Lage und bereit ist, als Informant zu fungieren, der die Diskursfähigkeit vor und nach der Behandlung überprüft

    • Der Informant muss eine Person sein, mit der der Teilnehmer wöchentliche soziale Kommunikation pflegt
  • Ausreichende Hör- und Sehschärfe zur Teilnahme an Studienverfahren

  • Diejenigen, die bereit und in der Lage sind, an Telemedizinsitzungen teilzunehmen, müssen über geeignete Ausrüstung und Zugang verfügen

    • B. Smartphone, Tablet, Computer mit Kamera, Internetzugang

  • Stabiles Gehäuse

    • Die Teilnehmer müssen zu Hause über eine sichere, private und ruhige Umgebung verfügen, um an Telemedizinsitzungen teilnehmen zu können
  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Durchdringende Kopfverletzung

  • Vorgeschichte oder aktuelle Entwicklungsstörung (z. B. Legasthenie), psychotische Störung, neurologische Erkrankung

    • B. Schlaganfall, Demenz, Parkinson), Aphasie oder auditive Verarbeitungsstörung (APD)

  • Aktuelle (letzte 30 Tage) Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

    • Eine Ausnahme wird für Marihuana gemacht, da eine Reihe von Veteranen Marihuana gelegentlich verwenden, um Beschwerden wie Schmerzen und PTBS zu behandeln
    • Der Konsum von Marihuana darf nicht regelmäßig erfolgen oder den Alltag beeinträchtigen
    • Die Einbeziehung von Veteranen, die Marihuana konsumieren, stimmt mit der Position der VA überein, dass Veteranen aufgrund des Marihuanakonsums keine VA-Leistungen verweigert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diskursbehandlung
Zweiwöchentliche Diskursbehandlungssitzungen.
Verhalten: Narrative Diskursbehandlung
Das Protokoll wird Elemente aus früheren Behandlungsstudien enthalten, die vielversprechend waren: 1) hierarchisches Training, 2) Vielfalt von Diskursreizen, 3) Entwicklung von Fähigkeiten und Strategien für die Diskursverarbeitung, 4) strukturierte Trainingsaufforderungen, 5) metakognitiv und meta -linguistische Strategien und 6) Integration von Lernprinzipien. Zu den neuartigen Behandlungselementen gehören: 1) Ausrichtung sowohl auf den Inhalt der Geschichte als auch auf die Organisation der Geschichte, 2) die Verwendung eines Diskursmodells zur Anleitung der Behandlung und 3) funktionelles Kommunikationstraining. Die Behandlung erfolgt zweimal wöchentlich über 8 Wochen. Es wird vier Behandlungsphasen geben: Bildung, Organisation der Geschichte, Inhalt der Geschichte und Integration der Organisation und des Inhalts der Geschichte.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Keine Behandlung. Die Teilnehmer werden ihrer üblichen Pflege nachgehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit der Behandlung, gemessen an der Anwesenheitsquote für alle Aspekte der Behandlung
Zeitfenster: 2 Monate
Anwesenheitsquoten für alle Aspekte der Behandlung, berechnet als Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen in allen Behandlungsphasen geteilt durch die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen.
2 Monate
Durchführbarkeit der Behandlung, gemessen an der Abbrecherquote im Behandlungszustand
Zeitfenster: 2 Monate
Die Abbrecherquote in der Behandlungsbedingung wird als die Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung nicht abschließen, über die Gesamtzahl der Teilnehmer berechnet
2 Monate
Akzeptanz der Behandlung, gemessen durch eine Umfrage zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre Zufriedenheit mit der Behandlung basierend auf einer Likert-Umfrage bewerten (z. B. „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Le, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C3494-W
  • 1IK2RX003494-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Endgültige Datensätze, die allen aus der Forschung resultierenden Veröffentlichungen zugrunde liegen, können gemäß den unten beschriebenen Zugangskriterien geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Datensätze können auf schriftlichen Antrag mit anderen Ermittlern im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung geteilt werden, die es dem Empfänger verbietet, Personen zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder Schritte zu unternehmen, um sie zu identifizieren oder erneut zu identifizieren), deren Daten im Datensatz enthalten sind . Die Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten wird auch die Weitergabe an Dritte und die ordnungsgemäße Angabe der Datenquelle einschränken. Diese Datensätze werden gemäß den Richtlinien des Informationssicherheitsbeauftragten des VA Connecticut Healthcare System (VACHS) weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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