- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05011084
Yhdistetty kryoterapia kompressiolla vs. kryoterapia yksin ortopedisen leikkauksen jälkeen
Satunnaistettu kontrollikoe yhdistetystä kryoterapiasta kompressiolla vs. yksinään ortopedisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioideja käytetään yleisimmin kivun hoitoon, ja ne ovat yksi eniten määrätyistä lääkkeistä Yhdysvalloissa (USA). Vuosina 2003–2011 opioidimääräysten määrä kasvoi 149 miljoonasta 238 miljoonaan [3,5,7,11]. Vuonna 2004 Yhdysvallat muodosti vain 4,5 % maailman väestöstä, mutta se käytti 99 % maailmanlaajuisesta hydrokodonin tarjonnasta [3,11]. Nämä suuntaukset johtivat siihen, että sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskukset tunnustivat opioidien väärinkäytön epidemiaksi [2,11].
Kivun hallinta ortopedisten artroskopisten toimenpiteiden jälkeen on pakollista leikkaustekniikasta riippumatta. Kylmähoitoa (kryoterapiaa) on käytetty laajalti useiden vuosien ajan leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa ortopedisessa kirurgiassa, ja useimmat tutkimukset ovat raportoineet parempia kipupisteitä ja vähentynyttä lääkkeiden kulutusta [1,6,8]. Kryoterapia käsittää kylmälaitteen levittämisen vaurioituneita pehmytkudoksia ympäröivälle iholle nivelen sisäisen lämpötilan alentamiseksi. Se vähentää paikallista verenkiertoa vasokonstriktiolla, mikä puolestaan vähentää myös paikallista tulehdusreaktiota, turvotusta ja lämpökokemusta. Se myös vähentää hermosignaalien johtumista, mikä saattaa vähentää kivun siirtymistä [14,15]. Saatavilla on useita kryoterapiavaihtoehtoja: ensimmäisen sukupolven kylmähoito, kuten jäämurska muovipussissa, kylmä- tai geelipakkaukset; toisen sukupolven kylmähoito kiertävällä jäävedellä kompressiolla tai ilman; ja kolmannen sukupolven kehittyneitä tietokoneavusteisia laitteita, joissa on jatkuva kontrolloitu kylmähoito.
Kryoterapia on hoidon standardi joissakin maissa, ja sitä käytetään harvoin toisissa [17]. Ristiriitaiset todisteet tämän hoidon arvosta satunnaistetuista tutkimuksista voivat myötävaikuttaa käytäntöjen eroihin [16]. Raynor et al [8] osoittivat, että kryoterapialla on tilastollisesti merkitsevä hyöty postoperatiivisessa kivunhallinnassa, kun taas leikkauksen jälkeisessä liikeradassa tai vedenpoistossa ei havaittu parannusta. Kryoterapia kompressioyksiköillä on halpa, helppokäyttöinen, potilastyytyväisyys on korkea, ja siihen liittyy harvoin haittatapahtumia. Raynor et al [8] katsoivat, että kryoterapia voi olla perusteltua polvileikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Leikkauksen jälkeistä kompressiota sisältävää kryoterapiaa ehdotettiin menetelmäksi vähentää kipua ja tulehdusvastetta varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa ortopedisten artroskopisten toimenpiteiden jälkeen. Aikaisemmat tutkimustulokset ovat epäselviä. Kraeutler et al [12] raportoivat, että kylmäkompression käytöllä ei näytä olevan merkittävää hyötyä tavallisiin jääkääreisiin verrattuna potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia rotaattorimansetin korjaamiseksi tai subakromiaaliseen dekompressioon. Vaikka Alfuth et al [13] päättelivät, ei voida antaa suosituksia siitä, pitäisikö kylmäkompressiohoitoa vai kylmähoitoa suosia välittömästi olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen. Tavoitteenamme on analysoida kryoterapian kipua lievittävää tehokkuutta olkapää-, polvi- ja lonkkaartroskooppisten toimenpiteiden jälkeen Game Ready ©:n avulla, joka on toisen sukupolven kompressiojärjestelmällä varustettu kryoterapia. Tutkijat olettavat, että tämä voi vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja olla kustannustehokkaampaa verrattuna ensimmäisen sukupolven kryoterapiaan (jääpakkaukset ilman puristusta) lääketieteellisissä terveydenhuoltojärjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta täyttänyt)
- DEERS-kelpoinen (Defense Enrollment Eligibility Reporting System -järjestelmä, jonka avulla virkapukuiset palvelun jäsenet ja perheenjäsenet voivat saada terveydenhuoltoa TRICAREn kautta)
- Sujuva puhuminen, lukeminen ja englannin ymmärtäminen
- Sinulle on määrä suorittaa jokin seuraavista toimenpiteistä: polven artroskopia, olkapään artroskopia tai lonkan artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja/tai antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Samanaikaiset lisävammat (esim. sekä polvi- että lonkkavamma). Osallistujilla voi olla vain yksi loukkaantuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Game Ready Cryotherapy with Compression Group
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon kuuluu Game Ready ® -yksikön käyttö
|
Perinteisen jääpakkaukryoterapian (ilman kompressiota) sijaan tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät leikkauksen jälkeisessä hoidossa Game Ready -laitetta, joka käyttää kompressiolla varustettua kryoterapiaa.
|
|
Active Comparator: Control Cryotherapy Group
Leikkauksen jälkeisessä hoidossa käytetään tavanomaista kryoterapiaa (eli perinteisiä jääpakkauksia ilman puristusta).
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät standardihoitoa, jossa käytetään perinteistä kryoterapiaa (eli jääpakkausta ilman puristusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikossa (DVPRS) ennen jokaista kryoterapiakertaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
Pikakysely kivun tason arvioimiseksi ennen ja jälkeen jokaista kryoterapiakertaa. DVPRS koostuu perusliikennevalojen värikoodista. Vihreä edustaa lievää kipua asteikolla 0-4; keltainen edustaa kohtalaista kipua asteikolla 5-6, ja punainen edustaa voimakasta kipua asteikolla 7-10. DVPRS sisältää myös visuaalisen lisätyökalun: jokaista numeroa vastaavat ilmeet. Kasvot vaihtelevat täysin onnellisista kasvoista, jotka edustavat kiputasoa nolla, irvisteleviin kasvoihin, jotka edustavat kiputasoa 10. |
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
|
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) herätessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
Nopea kysely kivun tason arvioimiseksi heräämishetkellä. DVPRS koostuu perusliikennevalojen värikoodista. Vihreä edustaa lievää kipua asteikolla 0-4; keltainen edustaa kohtalaista kipua asteikolla 5-6, ja punainen edustaa voimakasta kipua asteikolla 7-10. DVPRS sisältää myös visuaalisen lisätyökalun: jokaista numeroa vastaavat ilmeet. Kasvot vaihtelevat täysin onnellisista kasvoista, jotka edustavat kiputasoa nolla, irvisteleviin kasvoihin, jotka edustavat kiputasoa 10. |
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
|
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) juuri ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
Pikakysely kivun tason arvioimiseksi juuri ennen nukkumaanmenoa. DVPRS koostuu perusliikennevalojen värikoodista. Vihreä edustaa lievää kipua asteikolla 0-4; keltainen edustaa kohtalaista kipua asteikolla 5-6, ja punainen edustaa voimakasta kipua asteikolla 7-10. DVPRS sisältää myös visuaalisen lisätyökalun: jokaista numeroa vastaavat ilmeet. Kasvot vaihtelevat täysin onnellisista kasvoista, jotka edustavat kiputasoa nolla, irvisteleviin kasvoihin, jotka edustavat kiputasoa 10. |
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
|
Kryoterapialaitteen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
Potilaat pitävät päivittäistä hoitolokia dokumentoidakseen heille osoitetun kryoterapialaitteen käytön.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
|
Lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
Potilaat pitävät päivittäistä lääkityslokia kirjaakseen kipulääkkeiden kulutuksensa.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14
|
|
Väestötutkimus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila)
|
Ennen artroskopiaa osallistujat suorittavat lyhyen väestötutkimuksen, jossa kysytään asiaankuuluvia lääketieteellisiä ja palvelushistoriaa sekä demografisia kysymyksiä, mukaan lukien sukupuoli, rotu/etnisyys, syntymävuosi, siviilisääty, sotilaallinen kuuluvuus, palvelusala, sotilasarvo, ammatti. erikoisuus ja työllisyysasema.
|
Ennen leikkausta (perustila)
|
|
Muutos Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -arvioinnissa ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
SANE-pistemäärä on validoitu potilaan raportoima tulosmitta.
Se on yhden kysymyksen pistemäärä, joka kysyy: "miten arvioisit tämän päivän tilasi prosenttiosuutena normaalista (asteikolla 0-100 %, kun 100 % on normaali)?"
SANE-pisteet kerätään hoidon vakiona.
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikossa (DVPRS) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
DVPRS koostuu perusliikennevalojen värikoodista. Vihreä edustaa lievää kipua asteikolla 0-4; keltainen edustaa kohtalaista kipua asteikolla 5-6, ja punainen edustaa voimakasta kipua asteikolla 7-10. DVPRS sisältää myös visuaalisen lisätyökalun: jokaista numeroa vastaavat ilmeet. Kasvot vaihtelevat täysin onnellisista kasvoista, jotka edustavat kiputasoa nolla, irvisteleviin kasvoihin, jotka edustavat kiputasoa 10. DVPRS sisältää neljä lisäkysymystä, jotka auttavat tunnistamaan, kuinka kipu vaikuttaa yksilön elämäntyyliin. Nämä kysymykset sisältävät myös numeerisen asteikon, joka vaihtelee nollasta 10:een kunkin kysymyksen kohdalla. Neljä lisäkysymystä koskevat kipua, jotka liittyvät: päivittäiseen toimintaan viimeisen 24 tunnin aikana, mielialaan viimeisen 24 tunnin aikana, uneen viimeisen 24 tunnin aikana, stressiin viimeisen 24 tunnin aikana |
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Tämä potilaan raportoitu tulos mittaa tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavien potilaiden tuloksia arvioimalla fyysistä toimintaa päivittäisen elämän toimintojen asteikolla
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöissä (PI) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Tämä potilaan raportoitu tulos mittaa, missä määrin kipu estää yksilön sitoutumista fyysiseen, henkiseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, virkistys- ja sosiaaliseen toimintaan.
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennus (DEP) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Tämä potilaan raportoima tulos keskittyy masennuksen affektiivisiin ja kognitiivisiin ilmenemismuotoihin pikemminkin kuin somaattisiin oireisiin, kuten ruokahalu, väsymys ja uni
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) ahdistuneisuus (ANX) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Tämä potilaan raportoima tulos keskittyy pelkoon (esim. huoli, paniikin tunteet), ahdistuneeseen kurjuuteen (esim. pelko), yliherkkyyteen (esim. jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviin somaattisiin oireisiin (esim. sydän- ja verisuonioireet, huimaus)
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöissä (SI) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Tämä potilaan raportoima tulos mittaa itse ilmoittamaa vireystilaa, uneliaisuutta, väsymystä ja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardoidussa olkapäämuodossa (ASES) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
ASES on 100 pisteen asteikko, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta: kipu ja päivittäisen elämän toiminnasta.
Yksi kipuasteikko on 50 pistettä ja kymmenen päivittäistä toimintaa 50 pistettä
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kansainvälisessä polvien dokumentaatiokomiteassa (IKDC) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
IKDC Questionnaire on subjektiivinen asteikko, joka antaa potilaille yleisen toimintapisteen.
Kyselyssä tarkastellaan 3 luokkaa: oireet, urheilutoiminta ja polven toiminta.
Oireiden alaasteikko auttaa arvioimaan esimerkiksi kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja polven perääntymistä
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteissä (HOOS) ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon lopputulospisteet (HOOS) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan mielipidettä lonkasta ja siihen liittyvistä ongelmista sekä arvioimaan lonkkaan liittyviä oireita ja toimintarajoituksia terapeuttisen prosessin aikana.
|
Ennen leikkausta (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley B Bozzay, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar K, Gulotta LV, Dines JS, Allen AA, Cheng J, Fields KG, YaDeau JT, Wu CL. Unused Opioid Pills After Outpatient Shoulder Surgeries Given Current Perioperative Prescribing Habits. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):636-641. doi: 10.1177/0363546517693665. Epub 2017 Feb 9.
- Adie S, Naylor JM, Harris IA. Cryotherapy after total knee arthroplasty a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):709-15. doi: 10.1016/j.arth.2009.07.010. Epub 2009 Sep 2.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Scully RE, Schoenfeld AJ, Jiang W, Lipsitz S, Chaudhary MA, Learn PA, Koehlmoos T, Haider AH, Nguyen LL. Defining Optimal Length of Opioid Pain Medication Prescription After Common Surgical Procedures. JAMA Surg. 2018 Jan 1;153(1):37-43. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3132.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Schoenfeld AJ, Belmont PJ Jr, Blucher JA, Jiang W, Chaudhary MA, Koehlmoos T, Kang JD, Haider AH. Sustained Preoperative Opioid Use Is a Predictor of Continued Use Following Spine Surgery. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jun 6;100(11):914-921. doi: 10.2106/JBJS.17.00862.
- Kuehn BM. Opioid prescriptions soar: increase in legitimate use as well as abuse. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):249-51. doi: 10.1001/jama.297.3.249. No abstract available.
- Barber FA, McGuire DA, Click S. Continuous-flow cold therapy for outpatient anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 1998 Mar;14(2):130-5. doi: 10.1016/s0749-8063(98)70030-1.
- Chakravarthy B, Shah S, Lotfipour S. Prescription drug monitoring programs and other interventions to combat prescription opioid abuse. West J Emerg Med. 2012 Nov;13(5):422-5. doi: 10.5811/westjem.2012.7.12936.
- Morsi E. Continuous-flow cold therapy after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2002 Sep;17(6):718-22. doi: 10.1054/arth.2002.33562.
- Nelson AD, Camilleri M. Chronic opioid induced constipation in patients with nonmalignant pain: challenges and opportunities. Therap Adv Gastroenterol. 2015 Jul;8(4):206-20. doi: 10.1177/1756283X15578608.
- Syed UAM, Aleem AW, Wowkanech C, Weekes D, Freedman M, Tjoumakaris F, Abboud JA, Austin LS. Neer Award 2018: the effect of preoperative education on opioid consumption in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair: a prospective, randomized clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jun;27(6):962-967. doi: 10.1016/j.jse.2018.02.039. Epub 2018 Mar 26.
- Kraeutler MJ, Reynolds KA, Long C, McCarty EC. Compressive cryotherapy versus ice-a prospective, randomized study on postoperative pain in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair or subacromial decompression. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):854-9. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.004. Epub 2015 Mar 29.
- Alfuth M, Strietzel M, Vogler T, Rosenbaum D, Liem D. Cold versus cold compression therapy after shoulder arthroscopy: a prospective randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jul;24(7):2209-15. doi: 10.1007/s00167-015-3534-7. Epub 2015 Feb 13.
- Kullenberg B, Ylipaa S, Soderlund K, Resch S. Postoperative cryotherapy after total knee arthroplasty: a prospective study of 86 patients. J Arthroplasty. 2006 Dec;21(8):1175-9. doi: 10.1016/j.arth.2006.02.159.
- Barry S, Wallace L, Lamb S. Cryotherapy after total knee replacement: a survey of current practice. Physiother Res Int. 2003;8(3):111-20. doi: 10.1002/pri.279.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRNMMC-2020-0310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .