- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05011084
Krioterapia skojarzona z kompresją a samodzielna krioterapia po operacji ortopedycznej
Randomizowana próba kontrolna skojarzonej krioterapii z kompresją w porównaniu z samą krioterapią po operacji ortopedycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opioidy są najczęściej podawane w celu leczenia bólu i należą do najczęściej przepisywanych leków w Stanach Zjednoczonych (USA). W latach 2003-2011 liczba recept na opioidy wzrosła ze 149 milionów do 238 milionów [3,5,7,11]. W 2004 roku Stany Zjednoczone, stanowiąc zaledwie 4,5% światowej populacji, konsumowały 99% światowej podaży hydrokodonu [3,11]. Tendencje te spowodowały, że Centra Kontroli i Prewencji Chorób uznały nadużywanie opioidów za epidemię [2,11].
Leczenie bólu po artroskopowych zabiegach ortopedycznych jest obowiązkowe niezależnie od techniki operacyjnej. Terapia zimnem (krioterapia) jest szeroko stosowana od wielu lat w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii ortopedycznej, a większość badań donosi o lepszej punktacji bólu i zmniejszeniu zużycia leków [1,6,8]. Krioterapia polega na przykładaniu zimnego urządzenia do skóry otaczającej uszkodzone tkanki miękkie w celu obniżenia temperatury wewnątrzstawowej. Zmniejsza miejscowy przepływ krwi poprzez zwężenie naczyń, co z kolei zmniejsza miejscową reakcję zapalną, obrzęk i odczuwanie ciepła. Zmniejsza również przewodzenie sygnałów nerwowych, potencjalnie zmniejszając przenoszenie bólu [14,15]. Dostępnych jest kilka opcji krioterapii: terapia zimnem pierwszej generacji, taka jak kruszony lód w plastikowej torbie, zimne lub żelowe okłady; terapia zimnem drugiej generacji z cyrkulacją wody lodowej z kompresją lub bez; oraz zaawansowane urządzenia trzeciej generacji wspomagane komputerowo z ciągłą kontrolowaną terapią zimnem.
W niektórych krajach krioterapia jest standardem leczenia, w innych jest rzadko stosowana [17]. Sprzeczne dowody dotyczące wartości tego leczenia z randomizowanych badań mogą przyczynić się do tej rozbieżności w praktyce [16]. Raynor i wsp. [8] wykazali, że krioterapia przynosi statystycznie istotną korzyść w kontroli bólu pooperacyjnego, natomiast nie stwierdzono poprawy pooperacyjnego zakresu ruchu ani drenażu. Krioterapia aparatami uciskowymi jest niedroga, łatwa w użyciu, cieszy się dużym zadowoleniem pacjentów i rzadko wiąże się z działaniami niepożądanymi. Raynor i wsp. [8] stwierdzili, że krioterapia może być uzasadniona w postępowaniu pooperacyjnym po operacji kolana.
Krioterapia pooperacyjna z kompresją została zaproponowana jako metoda zmniejszania bólu i odpowiedzi zapalnej we wczesnym okresie pooperacyjnym po artroskopowych zabiegach ortopedycznych. Wyniki poprzednich badań są niejednoznaczne. Kraeutler i wsp. [12] stwierdzili, że nie wydaje się, aby stosowanie zimnej kompresji w porównaniu ze standardowymi okładami z lodu u pacjentów poddawanych artroskopii barku w celu naprawy pierścienia rotatorów lub dekompresji podbarkowej nie przynosiło znaczących korzyści. Podczas gdy Alfuth i wsp. [13] doszli do wniosku, że nie można sformułować żadnych zaleceń dotyczących tego, czy bezpośrednio po artroskopowej operacji barku należy preferować terapię zimnem uciskowym czy terapię zimnem. Naszym celem jest analiza skuteczności przeciwbólowej krioterapii po zabiegach artroskopii barku, kolana i biodra z wykorzystaniem Game Ready ©, czyli krioterapii drugiej generacji z systemem uciskowym. Badacze stawiają hipotezę, że może to zmniejszyć pooperacyjne stosowanie opioidów, a także być bardziej opłacalne w porównaniu z krioterapią pierwszej generacji (okłady z lodu bez kompresji) w medycznych systemach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- Kwalifikuje się do DEERS (system zgłaszania uprawnień do rejestracji w obronie - system, który umożliwia członkom służb mundurowych i członkom rodzin otrzymywanie opieki zdrowotnej za pośrednictwem TRICARE)
- Biegły w mówieniu, czytaniu i rozumieniu języka angielskiego
- Zaplanowane poddanie się jednej z następujących procedur: artroskopia kolana, artroskopia barku lub artroskopia stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie zrozumieć i/lub udzielić pisemnej świadomej zgody
- Obecność współistniejących dodatkowych urazów (np. zarówno urazu kolana, jak i biodra). Uczestnik może mieć tylko jedną kontuzję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioterapia Game Ready z grupą kompresyjną
Leczenie pooperacyjne będzie polegało na użyciu aparatu Game Ready®
|
Zamiast tradycyjnej krioterapii okładami lodowymi (bez kompresji), pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą korzystać z urządzenia Game Ready, które wykorzystuje krioterapię z kompresją podczas opieki pooperacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Kontrolna Grupa Krioterapii
Leczenie pooperacyjne będzie polegało na zastosowaniu standardowej krioterapii pielęgnacyjnej (tj. tradycyjnych okładów z lodu bez ucisku).
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą stosować standard opieki, czyli tradycyjną krioterapię (tj. okład z lodu bez kompresji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) przed i po każdej sesji krioterapii
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-14
|
Szybka ankieta do oceny poziomu bólu na chwilę przed i po każdej sesji krioterapii. DVPRS składa się z podstawowego kodu koloru sygnalizacji świetlnej. Zielony reprezentuje łagodny ból w skali od 0-4; żółty reprezentuje umiarkowany ból w skali od 5-6, a czerwony reprezentuje silny ból w skali od 7-10. DVPRS zawiera również dodatkowe narzędzie wizualne: mimikę twarzy, która odpowiada każdej liczbie. Twarze wahają się od pełnej radości twarzy reprezentującej poziom bólu zerowego do wykrzywionej twarzy reprezentującej poziom bólu 10. |
Dni pooperacyjne 1-14
|
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) po przebudzeniu
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-14
|
Szybka ankieta oceniająca poziom bólu w chwili wybudzenia. DVPRS składa się z podstawowego kodu koloru sygnalizacji świetlnej. Zielony reprezentuje łagodny ból w skali od 0-4; żółty reprezentuje umiarkowany ból w skali od 5-6, a czerwony reprezentuje silny ból w skali od 7-10. DVPRS zawiera również dodatkowe narzędzie wizualne: mimikę twarzy, która odpowiada każdej liczbie. Twarze wahają się od pełnej radości twarzy reprezentującej poziom bólu zerowego do wykrzywionej twarzy reprezentującej poziom bólu 10. |
Dni pooperacyjne 1-14
|
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) tuż przed snem
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-14
|
Szybka ankieta oceniająca poziom bólu w danej chwili, tuż przed pójściem spać. DVPRS składa się z podstawowego kodu koloru sygnalizacji świetlnej. Zielony reprezentuje łagodny ból w skali od 0-4; żółty reprezentuje umiarkowany ból w skali od 5-6, a czerwony reprezentuje silny ból w skali od 7-10. DVPRS zawiera również dodatkowe narzędzie wizualne: mimikę twarzy, która odpowiada każdej liczbie. Twarze wahają się od pełnej radości twarzy reprezentującej poziom bólu zerowego do wykrzywionej twarzy reprezentującej poziom bólu 10. |
Dni pooperacyjne 1-14
|
|
Użycie urządzenia do krioterapii
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-14
|
Pacjenci będą prowadzić dzienny dziennik terapii w celu udokumentowania korzystania z przypisanego im urządzenia do krioterapii.
|
Dni pooperacyjne 1-14
|
|
Zużycie leków
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-14
|
Pacjenci będą prowadzić dzienny Dziennik Leków, aby rejestrować spożycie leków przeciwbólowych.
|
Dni pooperacyjne 1-14
|
|
Badanie demograficzne
Ramy czasowe: Przed operacją (linia bazowa)
|
Przed poddaniem się artroskopii uczestnicy wypełnią krótką ankietę demograficzną, która zadaje odpowiednie pytania dotyczące historii medycznej i służby oraz pytania demograficzne, w tym: płeć, rasa/pochodzenie etniczne, rok urodzenia, stan cywilny, przynależność wojskowa, rodzaj służby, stopień wojskowy, zawód specjalność i stan zatrudnienia.
|
Przed operacją (linia bazowa)
|
|
Zmiana w pojedynczej ocenie numerycznej (SANE) przed operacją na po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Wynik SANE jest zwalidowaną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów.
Jest to wynik pojedynczego pytania, które zadaje pytanie: „Jak oceniłbyś swój dzisiejszy stan jako procent normalnego (skala od 0% do 100%, przy czym 100% to normalny)?”
Wynik SANE jest zbierany jako standard opieki.
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) od przed operacją do po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
DVPRS składa się z podstawowego kodu koloru sygnalizacji świetlnej. Zielony reprezentuje łagodny ból w skali od 0-4; żółty reprezentuje umiarkowany ból w skali od 5-6, a czerwony reprezentuje silny ból w skali od 7-10. DVPRS zawiera również dodatkowe narzędzie wizualne: mimikę twarzy, która odpowiada każdej liczbie. Twarze wahają się od pełnej radości twarzy reprezentującej poziom bólu zerowego do wykrzywionej twarzy reprezentującej poziom bólu 10. DVPRS zawiera cztery dodatkowe pytania, które pomagają określić, w jaki sposób ból wpływa na styl życia danej osoby. Pytania te obejmują również skalę numeryczną, która waha się od zera do 10 dla każdego pytania. Cztery dodatkowe pytania dotyczą bólu związanego z: codzienną aktywnością w ciągu ostatnich 24 godzin, nastrojem w ciągu ostatnich 24 godzin, snem w ciągu ostatnich 24 godzin, stresem w ciągu ostatnich 24 godzin |
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) przed operacją i po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Ten wynik zgłoszony przez pacjenta mierzy wyniki pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego poprzez ocenę sprawności fizycznej za pomocą skali ocen codziennych czynności
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zakłócenia bólu (PI) od okresu przed operacją do po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Wynik zgłoszony przez tego pacjenta mierzy stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie danej osoby w aktywność fizyczną, umysłową, poznawczą, emocjonalną, rekreacyjną i społeczną
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja (DEP) przed operacją na po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Wynik zgłaszany przez tego pacjenta koncentruje się na afektywnych i poznawczych objawach depresji, a nie na objawach somatycznych, takich jak apetyt, zmęczenie i sen
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk (ANX) przed operacją na po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Ten wynik zgłaszany przez pacjenta koncentruje się na strachu (np. zmartwienie, uczucie paniki), niespokojnym nieszczęściu (np. strach), nadmiernym pobudzeniu (np. napięcie, nerwowość, niepokój) i objawach somatycznych związanych z pobudzeniem (np. objawy sercowo-naczyniowe, zawroty głowy)
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zakłócenia snu (SI) przed operacją i po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Zgłoszony przez tego pacjenta wynik mierzy zgłaszaną przez siebie czujność, senność, zmęczenie i upośledzenie czynnościowe związane z problemami ze snem podczas godzin czuwania w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana standardowego formularza ramion amerykańskich chirurgów barków i łokci (ASES) od przed operacją do po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
ASES to 100-punktowa skala, która składa się z dwóch wymiarów: bólu i czynności życia codziennego.
Istnieje jedna skala bólu warta 50 punktów i dziesięć czynności życia codziennego wartych 50 punktów
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w Międzynarodowym Komitecie Dokumentacji Stawu Kolanowego (IKDC) przed operacją na po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Kwestionariusz IKDC to subiektywna skala, która zapewnia pacjentom ogólną ocenę funkcji.
Kwestionariusz uwzględnia 3 kategorie: objawy, aktywność sportową i funkcję kolana.
Podskala objawów pomaga ocenić takie rzeczy jak ból, sztywność, obrzęk i ustępowanie kolana
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku oceny niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) przed operacją i po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Wynik oceny niesprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) jest kwestionariuszem przeznaczonym do oceny opinii pacjenta na temat stawu biodrowego i problemów z nim związanych oraz do oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych dotyczących stawu biodrowego w procesie terapeutycznym
|
Przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley B Bozzay, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumar K, Gulotta LV, Dines JS, Allen AA, Cheng J, Fields KG, YaDeau JT, Wu CL. Unused Opioid Pills After Outpatient Shoulder Surgeries Given Current Perioperative Prescribing Habits. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):636-641. doi: 10.1177/0363546517693665. Epub 2017 Feb 9.
- Adie S, Naylor JM, Harris IA. Cryotherapy after total knee arthroplasty a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):709-15. doi: 10.1016/j.arth.2009.07.010. Epub 2009 Sep 2.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Scully RE, Schoenfeld AJ, Jiang W, Lipsitz S, Chaudhary MA, Learn PA, Koehlmoos T, Haider AH, Nguyen LL. Defining Optimal Length of Opioid Pain Medication Prescription After Common Surgical Procedures. JAMA Surg. 2018 Jan 1;153(1):37-43. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3132.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Schoenfeld AJ, Belmont PJ Jr, Blucher JA, Jiang W, Chaudhary MA, Koehlmoos T, Kang JD, Haider AH. Sustained Preoperative Opioid Use Is a Predictor of Continued Use Following Spine Surgery. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jun 6;100(11):914-921. doi: 10.2106/JBJS.17.00862.
- Kuehn BM. Opioid prescriptions soar: increase in legitimate use as well as abuse. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):249-51. doi: 10.1001/jama.297.3.249. No abstract available.
- Barber FA, McGuire DA, Click S. Continuous-flow cold therapy for outpatient anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 1998 Mar;14(2):130-5. doi: 10.1016/s0749-8063(98)70030-1.
- Chakravarthy B, Shah S, Lotfipour S. Prescription drug monitoring programs and other interventions to combat prescription opioid abuse. West J Emerg Med. 2012 Nov;13(5):422-5. doi: 10.5811/westjem.2012.7.12936.
- Morsi E. Continuous-flow cold therapy after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2002 Sep;17(6):718-22. doi: 10.1054/arth.2002.33562.
- Nelson AD, Camilleri M. Chronic opioid induced constipation in patients with nonmalignant pain: challenges and opportunities. Therap Adv Gastroenterol. 2015 Jul;8(4):206-20. doi: 10.1177/1756283X15578608.
- Syed UAM, Aleem AW, Wowkanech C, Weekes D, Freedman M, Tjoumakaris F, Abboud JA, Austin LS. Neer Award 2018: the effect of preoperative education on opioid consumption in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair: a prospective, randomized clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jun;27(6):962-967. doi: 10.1016/j.jse.2018.02.039. Epub 2018 Mar 26.
- Kraeutler MJ, Reynolds KA, Long C, McCarty EC. Compressive cryotherapy versus ice-a prospective, randomized study on postoperative pain in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair or subacromial decompression. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):854-9. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.004. Epub 2015 Mar 29.
- Alfuth M, Strietzel M, Vogler T, Rosenbaum D, Liem D. Cold versus cold compression therapy after shoulder arthroscopy: a prospective randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jul;24(7):2209-15. doi: 10.1007/s00167-015-3534-7. Epub 2015 Feb 13.
- Kullenberg B, Ylipaa S, Soderlund K, Resch S. Postoperative cryotherapy after total knee arthroplasty: a prospective study of 86 patients. J Arthroplasty. 2006 Dec;21(8):1175-9. doi: 10.1016/j.arth.2006.02.159.
- Barry S, Wallace L, Lamb S. Cryotherapy after total knee replacement: a survey of current practice. Physiother Res Int. 2003;8(3):111-20. doi: 10.1002/pri.279.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WRNMMC-2020-0310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .