Move Together Boston Foasibility Pilot (Istu vähemmän, liiku enemmän -sovellus mustasta rintasyövästä selviytyneille ja riskisukuisille)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Catherine Marinac, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
"Istu vähemmän, liikkuu enemmän": Digitaalisen terveydenhuollon suunnittelu rintasyövästä selviytyneille ja afrikkalaisamerikkalaisille naisille ja heidän riskisukuisilleen (vaihe II)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata mustista/afrikkalaisamerikkalaisista rintasyövästä selviytyneille ja heidän omaisilleen Move Together -nimistä mobiilisovellusta, joka edistää vähemmän istumista ja enemmän liikkumista terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata mustista/afrikkalaisamerikkalaisista rintasyövästä selviytyneille ja heidän omaisilleen Move Together -nimistä mobiilisovellusta, joka edistää vähemmän istumista ja enemmän liikkumista terveyden parantamiseksi.
Tämä on poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa käytetään strukturoituja haastatteluja ja laadullista data-analyysiä interventioiden kehittämiseksi, minkä jälkeen interventioon tehdään pilottitesti esi- ja jälkitoimenpiteillä.
- Tutkimusvaiheessa 1 käsiteltiin kvalitatiivisia haastatteluja 5 yhteisön johtajan avaininformantin, 9 rintasyövästä selvinneen ja 6 selviytyneen ensimmäisen asteen sukulaisen kanssa.
Tämä osa tutkimusta on pilottitutkimus, mikä tarkoittaa, että tämä on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat Move Together -sovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
- Pilottitutkimukseen osallistuvat osallistuvat perhepohjaisten dyadien jäseninä (n=10 diadia). Jokaisesta dyadista yksi jäsen on rintasyövästä selvinnyt ja yksi verisukulainen
- Tutkimukseen sisältyy kelpoisuusselvitys, haastattelut, kyselyt, Move Together -sovelluksen käyttö Garminin aktiivisuusseurantakellon kanssa
- Kokeeseen osallistuminen kestää 5 viikkoa
- Tähän tutkimukseen osallistuu noin 20 henkilöä (10 selviytyjää ja 10 sukulaista) ja yhteensä 58 henkilöä koko tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1a) Keskeiset informantit (haastatteluihin)
- Yhteisön/neuvontaryhmien, yhteisön terveyskeskusten tai uskoon perustuvien verkostojen jäsenet (esim. Pink and Black, Faces of Faith).
- Englantia puhuvia aikuisia.
(1b) Rintasyövästä selvinneet ja sukulaiset (haastatteluja varten)
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Naisen rintasyövästä selvinnyt tila parantavan antineoplastisen hoidon jälkeinen (lukuun ottamatta jatkuvaa hormonaalista hoitoa) ilman merkkejä sairaudesta, TAI ensimmäisen asteen verisukulainen (vanhempi, lapsi tai täysi sisarus), mitä tahansa sukupuolta, näin määritellyn rintasyövästä selvinnyt
- Ilmoita itsestäsi, kun käytät älypuhelinta
(2) Rintasyövästä selvinneet ja sukulaiset (käyttäjien testausta/haastatteluja varten)
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Naisen rintasyövästä selvinnyt tila parantavan antineoplastisen hoidon jälkeinen (lukuun ottamatta jatkuvaa hormonaalista hoitoa) ilman merkkejä sairaudesta, TAI ensimmäisen asteen verisukulainen (vanhempi, lapsi tai täysi sisarus), mitä tahansa sukupuolta, näin määritellyn rintasyövästä selvinnyt
- Ilmoita itse, että hän haluaa/pystyy lataamaan sovelluksen testattavaksi älypuhelimella
- Ilmoittaudu itse, halukas/voi tavata Zoomin kautta haastattelua varten
(3) Rintasyövästä selvinneet ja sukulaiset/"kaverit" (pilottitestausta varten)
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Rintasyövästä selvinnyt tila parantavan antineoplastisen hoidon (lukuun ottamatta jatkuvaa hormonaalista hoitoa) jälkeistä sairautta, TAI näin määritellyn rintasyövästä eloonjääneen verensukulainen, mitä tahansa sukupuolta
- Ilmoita itsestäsi, haluaa/pystyy osallistumaan verisukulaisen kanssa selviytyneiden sukulaisten dyadiin
- Ilmoita itse, että hän haluaa/pystyy lataamaan sovelluksen käytettäväksi älypuhelimessa
- Ilmoittaudu itse, halukas/pystyy tapaamaan Zoomin kautta ohjeita ja haastattelua varten
Poissulkemiskriteerit:
(1a) Keskeiset tiedottajat (haastatteluja varten)
--Ei mitään
(1b) Rintasyövästä selvinneet ja sukulaiset (haastatteluja varten)
- Edellyttää lääketieteellisesti valvottua fyysistä aktiivisuutta (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysymys kaikille, PAR-Q+, Kysymys 7)
- Raskaana olevat naiset
(2) Rintasyövästä selvinneet ja sukulaiset (käyttäjien testausta/haastatteluja varten)
- Edellyttää lääketieteellisesti valvottua fyysistä aktiivisuutta (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysymys kaikille, PAR-Q+, Kysymys 7)
- Raskaana olevat naiset
(3) Rintasyövästä selvinneet ja sukulaiset/"kaverit" (pilottitestausta varten)
- Täyttää muokatun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) poissulkemiskriteerin (muokattu)
- Osallistunut haastatteluihin tai käyttäjätesteihin tutkimuksen aiemmissa vaiheissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esitutkimus
Pilottitutkimukseen osallistuvat osallistuvat perhepohjaisten dyadien jäseninä (n=5 dyadia). Jokaisesta dyadista yksi jäsen on rintasyövästä selvinnyt ja yksi verisukulainen. Tutkimus sisältää haastatteluja, kyselyitä, Move Together -sovelluksen käytön Garminin aktiivisuusseurantakellon kanssa |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kohdalla
|
Move Together -sovelluksen hyväksyttävyys arvioidaan myös The System Usability Scale (SUS) -pisteellä.
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0-100; SUS-pisteiden yli 68 katsotaan olevan keskimääräistä korkeampi (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability-scale.html.)
|
Arvioitu 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulottujen osallistujien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 4 kuukauden rekrytointijakso
|
seulottujen osallistujien määrä kuukaudessa rekrytointijakson aikana (ei kumulatiivinen)
|
4 kuukauden rekrytointijakso
|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 4 kuukauden ilmoittautumisaika
|
osallistujien määrä suostui tutkimukseen kuukausittain ilmoittautumisjakson aikana
|
4 kuukauden ilmoittautumisaika
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat kaikki pöytäkirjan osat
|
4 viikkoa
|
|
Opintopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötaso 4 viikkoon (28 päivää)
|
niiden opiskelupäivien määrä, joina osallistujat käyttävät Move Together -sovellusta ja kuvailevat sitoutumista sovellukseen 28 päivän aikana (eli opintopäiviä)
|
lähtötaso 4 viikkoon (28 päivää)
|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukauden rekrytointijakson aikana
|
Alkuperäisten vastaajien määrä, jotka suostuvat ja ilmoittautuvat.
|
4 kuukauden rekrytointijakson aikana
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien kokonaismäärä
|
4 viikkoa
|
|
Jätettyjen osallistujien määrä 4 viikon lopussa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Retentio on tutkimukseen jääneiden lukumäärä 4 viikon lopussa
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Marinac, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-104
- U54CA156732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .