Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Move Together Boston Feasibility Pilot (Sit Mindre, Move More App for Black Breast Cancer-overlevere og udsatte pårørende)

13. november 2023 opdateret af: Catherine Marinac, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

"Sidder mindre, bevæger sig mere": Design af en digital sundhedsintervention til sorte og afroamerikanske kvinder, der overlever brystkræft og deres slægtninge i risikozonen (fase II)

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en mobilapp for sorte/afrikansk-amerikanske brystkræftoverlevere og deres pårørende, kaldet Move Together, der fremmer at sidde mindre og bevæge sig mere for bedre helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en mobilapp for sorte/afrikansk-amerikanske brystkræftoverlevere og deres pårørende, kaldet Move Together, der fremmer at sidde mindre og bevæge sig mere for bedre helbred.

Dette er en tværgående deskriptiv undersøgelse, der bruger strukturerede interviews og kvalitativ dataanalyse til at udvikle en intervention, efterfulgt af en pilottest af interventionen med præ-/postmålinger.

  • I undersøgelsesfase 1 indebar kvalitative interviews med 5 nøgleinformanter i lokalsamfundet, 9 overlevende brystkræft og 6 førstegradsslægtninge til en overlevende.

  • Denne del af forskningsstudiet er et pilotstudie, hvilket betyder, at det er første gang, at forskere studerer anvendelighed og accept af Move Together-appen.

    • Deltagerne i pilotundersøgelsen vil deltage som medlemmer af familiebaserede dyader (n=10 dyader). Et medlem af hver dyade vil være en brystkræftoverlever, og en vil være en blodslægtning
    • Undersøgelsen involverer screening for berettigelse, interviews, spørgeskemaer, brug af Move Together app med Garmin aktivitetsmålerur
    • Deltagelse i forsøget vil vare i 5 uger
  • Omkring 20 personer (10 overlevende med 10 pårørende) vil deltage i denne del af undersøgelsen, og i alt 58 personer i hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • University of Massachusetts Boston
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14627
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1a) Nøgleinformanter (til interviews)

    • Medlemmer af lokalsamfundet/rådgivende grupper, lokale sundhedscentre eller trosbaserede netværksmedlemmer (f.eks. Pink and Black, Faces of Faith).
    • Engelsktalende voksne.

  • (1b) Brystkræftoverlevere og pårørende (til interviews)

    • Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
    • Alder 18 og derover
    • engelsktalende
    • Kvindelig brystkræftoverleverstatus postkurativ antineoplastisk behandling (undtagen igangværende hormonbehandling) uden tegn på sygdom, ELLER en førstegrads-slægtning (forælder, barn eller helsøskende), af ethvert køn, til en sådan defineret brystkræftoverlever
    • Selvrapportering nogensinde ved brug af en smartphone

  • (2) Brystkræftoverlevere og pårørende (til brugertest/interviews)

    • Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
    • Alder 18 og derover
    • engelsktalende
    • Kvindelig brystkræftoverleverstatus postkurativ antineoplastisk behandling (undtagen igangværende hormonbehandling) uden tegn på sygdom, ELLER en førstegrads-slægtning (forælder, barn eller helsøskende), af ethvert køn, til en sådan defineret brystkræftoverlever
    • Selvrapport villig/i stand til at downloade appen til test på en smartphone
    • Selvanmelder villig/kan mødes via Zoom til samtale

  • (3) Brystkræftoverlevere og slægtninge/"kammerater" (til pilottest)

    • Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
    • Alder 18 og derover
    • engelsktalende
    • Brystkræftoverleverstatus postkurativ antineoplastisk behandling (undtagen igangværende hormonbehandling) uden tegn på sygdom, ELLER en blodslægtning, af noget køn, til en således defineret brystkræftoverlever
    • Selvanmeldelse villig/kunne at deltage med en pårørende i efterladt pårørende
    • Selvrapport villig/i stand til at downloade appen til brug på en smartphone
    • Selvrapport villig/kunne at mødes via Zoom for instruktioner og interview

Ekskluderingskriterier:

  • (1a) Nøgleinformanter (til interviews)

    --Ingen

  • (1b) Brystkræftoverlevere og pårørende (til interviews)

    • Kræver medicinsk overvåget fysisk aktivitet (Physical Activity Readiness Question for Everyone, PAR-Q+, Spørgsmål 7)
    • Gravid kvinde

  • (2) Brystkræftoverlevere og pårørende (til brugertest/interviews)

    • Kræver medicinsk overvåget fysisk aktivitet (Physical Activity Readiness Question for Everyone, PAR-Q+, Spørgsmål 7)
    • Gravid kvinde

  • (3) Brystkræftoverlevere og slægtninge/"kammerater" (til pilottest)

    • Opfylder eksklusionskriteriet i det ændrede spørgeskema om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) (ændret)
    • Deltog i interviews eller brugertest i tidligere faser af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende studier

Deltagerne i pilotundersøgelsen vil deltage som medlemmer af familiebaserede dyader (n=5 dyader). Et medlem af hver dyade vil være en brystkræftoverlever, og et vil være en blodslægtning.

Undersøgelsen involverer interviews, spørgeskemaer, brug af Move Together app med Garmin aktivitetsmåler ur
Andet: Move Together app/Garmin Activity Tracker
  • Move Together-appen giver brugerne mulighed for at sætte daglige mål for at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid, spore fremskridt på mål, sende beskeder til deres kammerat og få adgang til ekstern pædagogisk infografik og andre ressourcelinks.
  • Garmin aktivitetsmåler i denne undersøgelse er for deltagere til at spore deres skridt og stillesiddende tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)-score
Tidsramme: Vurderet efter 4 uger
Acceptabiliteten af ​​Move Together-appen vil også blive vurderet med The System Usability Scale (SUS)-score. Skalaen har 10 genstande. Score spænder fra 0-100; en SUS-score over 68 betragtes som over gennemsnittet (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability-scale.html.)
Vurderet efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal screenede deltagere pr. måned
Tidsramme: 4 måneders ansættelsesperiode
antallet af deltagere, der screenes pr. måned i rekrutteringsperioden (ikke kumulativ)
4 måneders ansættelsesperiode
Antal tilmeldte deltagere pr. måned
Tidsramme: 4 måneders tilmeldingsperiode
antal deltagere, der gav samtykke til undersøgelsen hver måned i tilmeldingsperioden
4 måneders tilmeldingsperiode
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 4 uger
antal deltagere, der gennemførte alle aspekter af protokollen
4 uger
Antal studiedage
Tidsramme: baseline til 4 uger (28 dage)
antal studiedage, hvor deltagerne bruger Move Together-appen og vil beskrive engagement med appen i en periode på 28 dage (dvs. studiedage)
baseline til 4 uger (28 dage)
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: i 4 måneders rekrutteringsperiode
Antal indledende respondenter, der giver samtykke og tilmelder sig.
i 4 måneders rekrutteringsperiode
Antal deltagere gennemførte undersøgelse
Tidsramme: 4 uger
Samlet antal deltagere, der gennemførte undersøgelsen
4 uger
Antal deltagere bevaret ved udgangen af ​​4 uger
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Retention vil være det antal, der forbliver i undersøgelsen ved udgangen af ​​4 uger
Baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Rochester
University of Massachusetts, Boston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Marinac, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-104
  • U54CA156732 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til sponsorundersøger eller udpeget. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner