- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05015205
Lihasenergiatekniikan ja asennonkorjausharjoituksen vaikutukset lordoottisilla korkokenkiä käyttävillä naisilla
Keskeisenä tarkoituksena oli selvittää lihasenergiatekniikan (MET) ja asentokorjausharjoituksen vaikutukset korkokenkiä käyttävien naisten alaselkäkipuihin.
Selvittää lihasenergiatekniikan ja asennonkorjausharjoitusten vaikutukset kivun vähentämisessä, lantion etuosan kallistuskulmassa ja lannerangan liikeradan lisäämisessä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka johtuu lordoottisesta asennosta korkokenkiä käyttävillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Nosheen Manzoor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Enintään 12 viikkoa kestävä alaselkäkipu lordoottisilla naisilla, jotka käyttävät korkokenkiä.
- Naiset, jotka käyttävät 4–5 tuuman korkokenkiä 6 tuntia päivässä.
- Lisääntynyt lumbosacraalinen kulma
- Alkuperäinen ODI-pistemäärä 20 % - 60 %.
- Paikallinen kipu lannerangassa ilman säteilevää kipua pakaraan, lantioon tai jalkoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki punaiset liput (kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, lepoverenpaine yli 140/90 mmHg, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
- Esiintyy hermokompressioon liittyviin oireisiin, kuten säteilevä kipu, muutos normaaleissa sensorisissa tunneissa, johon liittyy merkittävää lihasheikkoutta, tai hyporefleksia tai hyperrefleksia.
- Esitetty lannerangan ahtaumadiagnoosin kanssa.
- Esitetty lannerangan spondylolisteesin diagnoosin kanssa.
- Ennen leikkausta lannerangan alueella.
- Potilaat, jotka jo saavat hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MET-ryhmä
Postisometrinen rentoutumistekniikka MET käytettiin kahdessa lihasryhmässä; Lannerangan ojentajat (Erector Spinae) ja lonkan koukistajat (Iliopsoas).
Harjoituksia tehtiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Postisometrinen rentoutumistekniikka MET käytettiin kahdessa lihasryhmässä; Lannerangan ojentajat (Erector Spinae) ja lonkan koukistajat (Iliopsoas).
Lihas asetettiin paikalleen ja potilasta pyydettiin kohdistamaan 20 % voima isometrisesti ja pitämään isometriset supistukset 7-10 sekuntia.
Sitten potilasta pyydettiin rentoutumaan noin sekuntia.
Uloshengityksessä terapeutti vie lihaksen uuteen rajoitusesteeseen.
Pysy tässä asennossa 30 sekuntia päätyesteen kohdalla päätyvenytyksenä 3 toistolla.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Yhdessä ryhmässä sovellettiin asennonkorjausharjoituksia.
Tehdyt harjoitukset sisälsivät venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Harjoituksia tehtiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
: Yhdelle ryhmälle sovellettiin asennon korjausharjoituksia.
Tehdyt harjoitukset sisälsivät venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Lonkan koukistajia ja selän ojentajalihaksia venytettiin, kun taas lonkan ojentaja- ja vatsalihaksia vahvistettiin.
Istuva lonkan koukistus, jota käytetään venyttämään selän ojentajalihaksia, kun taas syöksyasennossa lantion koukistajia.
Vatsalihaksia vahvistettiin käyttämällä kiharaharjoituksia, kun taas lonkan ojentajalihaksia vahvistettiin vastustavilla supistuksilla makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on subjektiivinen instrumentti, jota käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
3 kuukautta
|
|
Työkyvyttömyysindeksi (DI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on subjektiivinen instrumentti, jota käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa.
0 % - 20 %: minimaalinen vamma: Potilas pystyy selviytymään suurimmasta osasta elintoimintoja.
Yleensä hoitoa ei ole aiheellista lukuun ottamatta istunnon nostoa ja harjoittelua koskevia neuvoja.
21–40 %: kohtalainen vamma: Potilas kokee enemmän kipua ja vaikeuksia istuessaan, nostaessaan ja seisoessaan.
Matkustaminen ja sosiaalinen elämä ovat vaikeampia ja he saattavat jäädä työkyvyttömäksi.
Henkilökohtainen hoito, seksuaalinen aktiivisuus ja nukkuminen eivät vaikuta suuresti, ja potilasta voidaan yleensä hoitaa konservatiivisin keinoin.
41–60 %: vaikea vamma: Kipu on edelleen tämän ryhmän pääongelma, mutta se vaikuttaa päivittäiseen elämään.
Nämä potilaat vaativat yksityiskohtaisen tutkimuksen.
61–80 %: rampa: Selkäkipu vaikuttaa kaikkiin potilaan elämän osa-alueisiin.
Positiivista puuttumista tarvitaan.
81–100 %: Nämä potilaat ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCRS/18/1003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .