- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05015205
Effekter av muskelenergiteknikk og postural korreksjonsøvelser hos lordotiske kvinner som bruker høye hæler
Hovedformålet var å bestemme effekten av muskelenergiteknikk (MET) og postural korreksjonsøvelser på korsryggsmerter hos kvinner som bruker høye hæler.
For å bestemme effekten av muskelenergiteknikk og posturale korreksjonsøvelser for å redusere smerte, fremre bekkenvippevinkel og øke lumbalbevegelsen hos personer med kroniske korsryggsmerter på grunn av lordotisk holdning hos kvinner som bruker høye hæler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Nosheen Manzoor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år
- Korsryggsmerter av ikke mer enn 12 ukers varighet hos lordotiske kvinner som bruker høyhælte sko.
- Kvinner bruker 4 til 5 tommer høye sko 6 timer per dag.
- Økt lumbosakral vinkel
- En første ODI-score på 20 % til 60 %.
- Lokaliserte smerter i korsryggen uten utstrålende smerter mot sete, hofter eller ben.
Ekskluderingskriterier:
- Alle røde flagg (svulst, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, hvileblodtrykk høyere enn 140/90 mmHg, langvarig steroidbruk i anamnesen osv.)
- Presentert med involvering av nervekompresjonssymptomer som utstrålende smerte, endring i normale sensoriske sensasjoner med betydelig muskelsvakhet, eller hyporefleksi eller hyperrefleksi.
- Presentert med en diagnose av lumbal spinal stenose.
- Presentert med diagnosen Lumbal spinal spondylolistese.
- Før operasjon til korsryggen.
- Pasienter som allerede får behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MET Group
Post isometrisk avspenningsteknikk MET ble brukt i to muskelgrupper; Lumbalextensorer (Erector Spinae) og Hoftefleksorer (Iliopsoas).
Øvelsene ble utført 3 ganger per uke i 4 uker.
|
Post isometrisk avspenningsteknikk MET ble brukt i to muskelgrupper; Lumbalextensorer (Erector Spinae) og Hoftefleksorer (Iliopsoas).
Muskelen ble plassert i posisjon og pasienten ble bedt om å bruke 20 % kraft isometrisk og holde de isometriske sammentrekningene i 7-10 sekunder.
Deretter ble pasienten bedt om å slappe av i omtrent sekunder.
Ved utpust tar terapeuten muskler til ny restriksjonsbarriere.
Hold denne posisjonen i 30 sekunder ved endesperren som en endestrekning med 3 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Postural korreksjonsøvelser ble brukt på én gruppe.
Øvelser som ble utført inkluderte tøynings- og styrkeøvelser.
Øvelsene ble utført 3 ganger per uke i 4 uker.
|
: Postural Correction Exercises ble brukt på én gruppe.
Øvelser som ble utført inkluderte tøynings- og styrkeøvelser.
Hoftebøyere og ryggekstensorer ble strukket mens hofteekstensorer og abdominaler ble styrket.
Sittende hoftefleksjon brukes til å strekke ryggekstensorer mens utfallsposisjon brukes til å strekke hoftebøyere.
Magen ble forsterket ved bruk av curl up-øvelser mens hofteekstensorer ble styrket av motstandsrike sammentrekninger i utsatt liggende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er et subjektivt instrument som er mye brukt i kliniske omgivelser.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
3 måneder
|
|
Disability Index (DI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er et subjektivt instrument som er mye brukt i kliniske omgivelser.
0 % til 20 %: minimal funksjonshemming: Pasienten kan takle de fleste levende aktiviteter.
Vanligvis er ingen behandling indisert bortsett fra råd om sitteløft og trening.
21%-40%: moderat funksjonshemming: Pasienten opplever mer smerte og vanskeligheter med å sitte, løfte og stå.
Reiser og sosialt liv er vanskeligere, og de kan være funksjonshemmet fra jobb.
Personlig pleie, seksuell aktivitet og søvn påvirkes ikke sterkt, og pasienten kan vanligvis behandles med konservative midler.
41%-60%: alvorlig funksjonshemming: Smerte er fortsatt hovedproblemet i denne gruppen, men dagliglivets aktiviteter påvirkes.
Disse pasientene krever en detaljert utredning.
61%-80%: forkrøplet: Ryggsmerter påvirker alle aspekter av pasientens liv.
Positiv intervensjon er nødvendig.
81%-100%: Disse pasientene er enten sengeliggende eller overdriver symptomene sine.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS/18/1003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .