- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05015205
Effekter av muskelenergiteknik och postural korrigeringsövningar hos lordotiska kvinnor som bär höga klackar
Huvudsyftet var att bestämma effekterna av muskelenergiteknik (MET) och postural korrigeringsövningar på ländryggssmärta hos kvinnor som bär höga klackar.
För att bestämma effekterna av muskelenergiteknik & posturala korrigeringsövningar för att minska smärta, främre bäckenlutningsvinkel och öka ländryggens rörelseomfång hos personer med kronisk ländryggssmärta på grund av lordotisk hållning hos kvinnor som bär höga klackar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Nosheen Manzoor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45 år
- Ländryggssmärta av högst 12 veckors varaktighet hos lordotiska kvinnor som bär högklackade skor.
- Kvinnor som bär 4 till 5 tum högklackade skor 6 timmar per dag.
- Ökad lumbosakral vinkel
- En initial ODI-poäng på 20 % till 60 %.
- Lokaliserad smärta i ländryggen utan utstrålande smärta mot rumpa, höfter eller ben.
Exklusions kriterier:
- Alla röda flaggor (tumör, fraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, vilande blodtryck högre än 140/90 mmHg, långvarig historia av steroidanvändning, etc)
- Presenteras med involvering av nervkompressionssymtom som utstrålande smärta, förändring i normala sensoriska förnimmelser med betydande muskelsvaghet, eller hyporeflexi eller hyperreflexi.
- Presenteras med diagnosen Lumbal spinal stenos.
- Presenteras med diagnosen Lumbal spinal spondylolistesis.
- Före operation i ländryggen.
- Patienter som redan får behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MET-gruppen
Post isometrisk avslappningsteknik MET applicerades i två muskelgrupper; Lumbalextensorer (Erector Spinae) och Höftböjare (Iliopsoas).
Övningarna utfördes 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
Post isometrisk avslappningsteknik MET applicerades i två muskelgrupper; Lumbalextensorer (Erector Spinae) och Höftböjare (Iliopsoas).
Muskeln placerades i position och patienten ombads att applicera 20 % kraft isometriskt och hålla de isometriska sammandragningarna i 7-10 sekunder.
Därefter ombads patienten att slappna av i cirka sekunder.
Vid utandning tar terapeuten muskler till en ny restriktionsbarriär.
Håll denna position i 30 sekunder vid ändbarriären som en ändstretch med 3 repetitioner.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Postural Correction Exercises tillämpades på en grupp.
Utförda övningar innefattade stretch- och stärkande övningar.
Övningarna utfördes 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
: Postural Correction Exercises tillämpades på en grupp.
Utförda övningar innefattade stretch- och stärkande övningar.
Höftböjare och ryggsträckare sträcktes medan höftsträckare och mage stärktes.
Sittande höftböjning används för att sträcka ryggsträckare medan utfallsposition används för att sträcka höftböjare.
Magen stärktes med hjälp av curl up-övningar medan höftsträckare stärktes av motståndskraftiga sammandragningar i liggande liggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3 månader
|
Detta är ett subjektivt instrument som används flitigt i kliniska miljöer.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
3 månader
|
|
Handikappindex (DI)
Tidsram: 3 månader
|
Detta är ett subjektivt instrument som används flitigt i kliniska miljöer.
0% till 20%: minimal funktionsnedsättning: Patienten klarar de flesta levande aktiviteter.
Vanligtvis är ingen behandling indicerad förutom råd om att lyfta sittande och träna.
21%-40%: måttlig funktionsnedsättning: Patienten upplever mer smärta och svårigheter med att sitta, lyfta och stå.
Resor och socialt liv är svårare och de kan vara funktionshindrade från arbetet.
Personlig vård, sexuell aktivitet och sömn påverkas inte allvarligt och patienten kan vanligtvis hanteras med konservativa medel.
41%-60%: allvarlig funktionsnedsättning: Smärta är fortfarande huvudproblemet i denna grupp men aktiviteter i det dagliga livet påverkas.
Dessa patienter kräver en detaljerad utredning.
61%-80%: förlamad: Ryggsmärta påverkar alla aspekter av patientens liv.
Positivt ingripande krävs.
81%-100%: Dessa patienter är antingen sängbundna eller överdriver sina symtom.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCRS/18/1003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .