- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05015205
Az izomenergia-technika és a testtartáskorrekciós gyakorlatok hatásai magassarkút viselő Lordotic nőknél
A fő cél az volt, hogy meghatározzák az izomenergia-technika (MET) és a testtartáskorrekciós gyakorlatok hatását a derékfájásra magassarkút viselő nőknél.
Az izomenergetikai technikák és testtartáskorrekciós gyakorlatok fájdalomcsillapító hatásának, a medence elülső dőlésszögének és az ágyéki mozgástartomány növelésének meghatározására magassarkút viselő nőknél krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 3800
- Nosheen Manzoor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év
- Legfeljebb 12 hétig tartó derékfájás magassarkú cipőt viselő lordotikus nőknél.
- 4-5 hüvelykes magas sarkú cipőt viselő nőstények napi 6 órát.
- Megnövekedett lumbosacralis szög
- A kezdeti ODI pontszám 20% és 60% között van.
- Lokális fájdalom az ágyéki gerincben, fájdalom nélkül a fenék, a csípő vagy a lábak felé.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen piros zászló (daganat, törés, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás, 140/90 Hgmm-nél nagyobb nyugalmi vérnyomás, elhúzódó szteroidhasználat, stb.)
- Idegi kompressziós tünetek, mint például kisugárzó fájdalom, a normál szenzoros érzetek megváltozása jelentős izomgyengeséggel, vagy hypo-reflexia vagy hiperreflexia bevonásával jelentkezik.
- Lumbális gerincszűkület diagnózisával mutatják be.
- Bemutatták az ágyéki gerinc spondylolisthesis diagnózisával.
- Műtét előtt az ágyéki régióban.
- Már kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MET csoport
Posztizometrikus relaxációs technika A MET-et két izomcsoportban alkalmaztuk; Ágyéktágítók (Erector Spinae) és csípőhajlítók (Iliopsoas).
A gyakorlatokat hetente háromszor végezték 4 héten keresztül.
|
Posztizometrikus relaxációs technika A MET-et két izomcsoportban alkalmaztuk; Ágyéktágítók (Erector Spinae) és csípőhajlítók (Iliopsoas).
Az izmot a megfelelő pozícióba helyeztük, és megkértük a pácienst, hogy 20%-os izometrikus erőt alkalmazzon, és tartsa az izometrikus összehúzódásokat 7-10 másodpercig.
Ezután a pácienst megkérték, hogy pihenjen körülbelül másodpercig.
Kilégzéskor a terapeuta új restrikciós gáthoz emeli az izmokat.
Tartsa meg ezt a pozíciót 30 másodpercig a végsorompónál végnyújtásként 3 ismétléssel.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A testtartáskorrekciós gyakorlatokat egy csoportban alkalmaztuk.
Az elvégzett gyakorlatok között nyújtó és erősítő gyakorlatok szerepeltek.
A gyakorlatokat hetente háromszor végezték 4 héten keresztül.
|
: A testtartáskorrekciós gyakorlatokat egy csoportra alkalmaztuk.
Az elvégzett gyakorlatok között nyújtó és erősítő gyakorlatok szerepeltek.
A csípőhajlítókat és a hátfeszítőket feszítették, míg a csípőfeszítőket és a hasizmokat erősítették.
Az ülő csípőhajlítást a feszítőizmok hátranyújtására, míg a kitörési pozíciót a csípőhajlítók nyújtására használják.
A hasizmokat felgömbölyödő gyakorlatokkal, míg a csípőfeszítőket a hason fekvésben ellenálló összehúzódásokkal erősítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy szubjektív eszköz, amelyet széles körben használnak klinikai körülmények között.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
3 hónap
|
|
Fogyatékossági index (DI)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy szubjektív eszköz, amelyet széles körben használnak klinikai körülmények között.
0% és 20% között: minimális fogyatékosság: A beteg megbirkózik a legtöbb élettevékenységgel.
Általában semmilyen kezelést nem írnak elő, kivéve az ülés emelésére és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat.
21%-40%: mérsékelt fogyatékosság: A beteg több fájdalmat és nehézséget tapasztal az ülés, az emelés és a felállás során.
Az utazás és a társasági élet nehezebb, és előfordulhat, hogy rokkantak lesznek a munkából.
A személyes gondoskodást, a szexuális tevékenységet és az alvást ez nem érinti nagymértékben, és a beteg általában konzervatív módon kezelhető.
41%-60%: súlyos fogyatékosság: A fájdalom továbbra is a fő probléma ebben a csoportban, de a mindennapi tevékenységeket ez érinti.
Ezek a betegek részletes vizsgálatot igényelnek.
61%-80%: nyomorék: A hátfájás a beteg életének minden területére hatással van.
Pozitív beavatkozásra van szükség.
81%-100%: Ezek a betegek vagy ágyhoz vannak kötve, vagy eltúlozzák a tüneteiket.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCRS/18/1003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .