- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05015205
Effecten van spierenergietechniek en houdingscorrectie-oefeningen bij lordotische vrouwen die hoge hakken dragen
Het belangrijkste doel was het bepalen van de effecten van Muscle Energy Technique (MET) en houdingscorrectie-oefeningen op lage rugpijn bij vrouwen die hoge hakken dragen.
Vaststellen van de effecten van spierenergietechniek en oefeningen voor houdingscorrectie bij het verminderen van pijn, de voorwaartse kantelhoek van het bekken en het vergroten van het lumbale bewegingsbereik bij proefpersonen met chronische lage rugpijn als gevolg van een lordotische houding bij vrouwen die hoge hakken dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Nosheen Manzoor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar
- Lage rugpijn van niet meer dan 12 weken bij lordotische vrouwen die schoenen met hoge hakken dragen.
- Vrouwtjes dragen 4 tot 5 inch schoenen met hoge hakken 6 uur per dag.
- Verhoogde lumbosacrale hoek
- Een initiële ODI-score van 20% tot 60%.
- Gelokaliseerde pijn in de lumbale wervelkolom zonder uitstralende pijn naar billen, heupen of benen.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele rode vlaggen (tumor, fractuur, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, bloeddruk in rust hoger dan 140/90 mmHg, langdurig gebruik van steroïden, enz.)
- Gepresenteerd met betrokkenheid van zenuwcompressiesymptomen zoals uitstralende pijn, verandering in normale zintuiglijke gewaarwordingen met significante spierzwakte, of hyporeflexie of hyperreflexie.
- Gepresenteerd met de diagnose lumbale spinale stenose.
- Gepresenteerd met de diagnose lumbale spinale spondylolisthesis.
- Voorafgaande operatie aan de lumbale regio.
- Patiënten die al in behandeling zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MET-groep
Post isometrische relaxatietechniek MET werd toegepast in twee spiergroepen; Lumbale extensoren (erector spinae) en heupflexoren (iliopsoas).
De oefeningen werden gedurende 4 weken 3 keer per week uitgevoerd.
|
Post isometrische relaxatietechniek MET werd toegepast in twee spiergroepen; Lumbale extensoren (erector spinae) en heupflexoren (iliopsoas).
De spier werd in positie gebracht en de patiënt werd gevraagd om 20% isometrische kracht uit te oefenen en de isometrische contracties gedurende 7-10 seconden vast te houden.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd zich ongeveer seconden te ontspannen.
Bij uitademing brengt de therapeut de spieren naar een nieuwe beperkingsbarrière.
Houd deze positie 30 seconden vast bij de eindbarrière als eindstretch met 3 herhalingen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Op één groep werden houdingscorrectie-oefeningen toegepast.
De uitgevoerde oefeningen omvatten rek- en krachtoefeningen.
De oefeningen werden gedurende 4 weken 3 keer per week uitgevoerd.
|
: Oefeningen voor houdingscorrectie werden toegepast op één groep.
De uitgevoerde oefeningen omvatten rek- en krachtoefeningen.
Heupflexoren en rugextensoren werden gestrekt, terwijl heupextensoren en buikspieren werden versterkt.
Zittende heupflexie wordt gebruikt om de extensoren naar achteren te strekken, terwijl de uitvalpositie wordt gebruikt om de heupflexoren te strekken.
De buikspieren werden versterkt door opkruloefeningen te gebruiken, terwijl de heupextensoren werden versterkt door weerstandscontracties in buikligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een subjectief instrument dat veel wordt gebruikt in klinische settings.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
3 maanden
|
|
Invaliditeitsindex (DI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een subjectief instrument dat veel wordt gebruikt in klinische settings.
0% tot 20%: minimale handicap: de patiënt kan de meeste levensactiviteiten aan.
Meestal is geen behandeling geïndiceerd behalve advies over tillen, zitten en bewegen.
21%-40%: matige handicap: de patiënt ervaart meer pijn en moeite met zitten, tillen en staan.
Reizen en het sociale leven zijn moeilijker en ze kunnen arbeidsongeschikt raken.
Persoonlijke verzorging, seksuele activiteit en slapen worden niet ernstig beïnvloed en de patiënt kan meestal met conservatieve middelen worden behandeld.
41%-60%: ernstige handicap: pijn blijft het grootste probleem in deze groep, maar de activiteiten van het dagelijks leven worden beïnvloed.
Deze patiënten vereisen een gedetailleerd onderzoek.
61%-80%: kreupel: rugpijn treft alle aspecten van het leven van de patiënt.
Positieve interventie is vereist.
81%-100%: Deze patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCRS/18/1003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .